Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vakuumassisterad hårklippare i preoperativ hårborttagning: Effekter på kontaminering och hudintegritet

1 april 2026 uppdaterad av: Esma Aydın, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

En utvärdering av effekterna av att använda en vakuumassisterad elrakapparat för hårborttagning före operation på mikrobiell miljökontaminering och huden

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en vakuumassisterad elektrisk trimmer (VD-ETM) jämfört med en standard elektrisk trimmer (ETM) för preoperativ hårborttagning. Studien kommer att bedöma mikrobiell och miljömässig kontaminering, operationssårsinfektion (SSI), procedurtid, hudintegritet, patientsäkerhet och patienttillfredsställelse. Preoperativ hårborttagning är ett avgörande steg för att förhindra SSI; men konventionella ETM-enheter kan bidra till miljökontaminering på grund av spridda hårpartiklar. VD-ETM-system är utformade för att minska denna risk genom att samtidigt ta bort hår och fånga partiklar. Denna studie kommer att ge bevis på om VD-ETM förbättrar operationssalshygien och patientresultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av en vakuumassisterad elektrisk trimmer (VD-ETM) jämfört med en standard elektrisk trimmer (ETM) för preoperativ hårborttagning. Det primära fokus är att bedöma mikrobiell och miljömässig kontaminering förknippad med varje metod, samt deras inverkan på kirurgiskt områdeinfektion (SSI), hudeffektivitet, procedurtid och patientrelaterade utfall. Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen (VD-ETM) eller kontrollgruppen (ETM) med hjälp av blockrandomisering via ett online-randomiseringsverktyg. Alla procedurer kommer att utföras preoperativt i operationssalen under standardiserade förhållanden för att säkerställa konsekvens mellan grupperna. Datainsamling kommer att inkludera demografiska och kliniska egenskaper, mikrobiell kontaminering (mätt som koloniformande enheter [CFU] från sedimentationsplattor och hudsvabbprov), miljömässig kontaminering, hudirritation (bedömd genom visuell inspektion) och patienttillfredsställelse (utvärderad med hjälp av ett strukturerat frågeformulär). Svabbprov kommer att samlas in före och efter hårborttagning, och procedurtid kommer att registreras. Alla utövare kommer att få standardiserad utbildning. Kirurgiskt områdeinfektion (SSI) kommer att bedömas prospektivt på postoperativa dag 7 och 30 genom klinisk utvärdering och, när nödvändigt, strukturerad telefonuppföljning. Denna studie förväntas ge evidensbaserad data för att förbättra preoperativa hårborttagningsmetoder, förbättra patient- och personalsäkerhet, och stödja evidensbaserade omvårdnadsinterventioner inom kirurgisk vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Bilecik, Merkez, Turkiet (Türkiye), 11100
        • Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga patienter 18 år och äldre
  • Planerade för elektiv laparoskopisk kirurgi
  • Kräver preoperativ hårborttagning vid operationsområdet
  • Klassificerade som ASA I, ASA II eller ASA III
  • Kan och vill lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter
  • Patienter som inte kräver preoperativ hårborttagning
  • ASA IV eller högre riskklassificering
  • Närvaro av aktiva hudförändringar vid operationsområdet som kan påverka bedömningen (t.ex. dermatit, psoriasis, öppna sår, framträdande ärr, nyligen solbränna)
  • Användning av något av följande inom de senaste 7 dagarna:
  • Antimikrobiell tvål, lotion eller schampo
  • Topikal eller systemisk antibiotika
  • Steroidbehandling
  • Exponering för biocidhaltiga pooler eller termala/spavatten
  • Svår immunsuppression (t.ex. absolut neutropeni, högdossteroidbehandling)
  • Behov av akutkirurgi
  • Känd allergi mot några produkter eller procedurer som används i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: müdahale kolu
Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som kräver preoperativ hårborttagning vid operationsstället. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper med hjälp av blockrandomisering: standard eltrimmer (ETM) eller vakuumassisterad eltrimmer (VD-ETM). Alla procedurer kommer att utföras preoperativt i operationsrummet under standardiserade förhållanden, med samma gränser och trimmerhuvudtyp. Datainsamling: Data kommer att inkludera demografiska och kliniska egenskaper, mikrobiell kontaminering (mätt med sedimentationsplattor och sterila svabbprov med CFU-räkningar), hudirritation (bedömd visuellt för rodnad, torrhet och irritation) och patienttillfredsställelse (strukturerat frågeformulär). Svabbprov kommer att samlas in före och efter hårborttagning, miljökontaminering kommer att bedömas med petriskålar, och procedurtid kommer att registreras. Alla sjuksköterskor kommer att få standardiserad utbildning. Utfallsvärdering: Operationssårsinfektion (SSI) kommer att bedömas prospektivt
Enhet: Vakuumassisterad elektrisk rakapparat (VD-ETM)-metoden

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som kräver preoperativ hårborttagning vid operationsplatsen. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper med hjälp av blockrandomisering: standard eltrimmar (ETM) eller vakuumassisterad eltrimmar (VD-ETM). Alla procedurer kommer att utföras preoperativt på operationssalen under standardiserade förhållanden, med samma gränser och trimmarhuvudtyp.

Datainsamling:

Data kommer att inkludera demografiska och kliniska egenskaper, mikrobiell kontaminering (mätt med sedimenteringsplattor och sterila svabbprover med CFU-räkningar), hudirritation (bedömd visuellt för rodnad, torrhet och irritation) och patienttillfredsställelse (strukturerat frågeformulär). Svabbprover kommer att samlas in före och efter hårborttagning, miljökontaminering kommer att bedömas med petriskålar och procedurtid kommer att registreras. Alla sjuksköterskor kommer att få standardiserad utbildning.

Resultatbedömning:

Operationsplatsinfektion (SSI) kommer att prospektivt
Inget ingripande: kontrollgrupp
Inga interventioner kommer att utföras på kontrollgruppen av forskaren; institutionens standardprotokoll kommer att följas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiell miljökontaminering
Tidsram: Tidsram: Omedelbart efter slutförandet av hårborttagningsproceduren

Beskrivning:

Miljökontaminering kommer att mätas med hjälp av sedimenteringsplattor (Petriskålar med odlingsmedium) som placeras på standardiserade avstånd under preoperativ hårborttagning. Plattorna kommer att exponeras i 5-10 minuter, inkuberas vid 37 °C i 24-72 timmar, och kolonibildande enheter (CFU) kommer att räknas. Ytterligare mikrobiell kontaminering kommer att bedömas med hjälp av sterila svabbprover som samlas från en standardiserad yta (25×25 cm) före och efter hårborttagning och odlas på agarplattor. Mätenhet: Kolonibildande enheter (CFU/platta och CFU/cm²)
Tidsram: Omedelbart efter slutförandet av hårborttagningsproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Utredare

  • Studierektor: Dilek Aygin, Sakarya University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Första postat (Faktisk)

8 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BilecikSeyhEU-CHH-EA-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera