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<i>Vacuum-Assisted Clipper</i> na Depilação Pré-Operatória: Efeitos na Contaminação e Integridade da Pele

1 de abril de 2026 atualizado por: Esma Aydın, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Uma Avaliação dos Efeitos da Utilização de um Aparelho de Barbear Elétrico com Aspiração para a Depilação Pré-Operatória na Contaminação Microbiológica do Ambiente e da Pele

Este estudo controlado randomizado tem como objetivo avaliar a eficácia de um aparelho de corte elétrico com aspiração assistida (VD-ETM) em comparação com um aparelho de corte elétrico padrão (ETM) para a remoção de pelos pré-operatória. O estudo irá avaliar a contaminação microbiana e ambiental, a infeção do local cirúrgico (SSI), a duração do procedimento, a integridade da pele, a segurança do paciente e a satisfação do paciente. A remoção de pelos pré-operatória é um passo crítico na prevenção da SSI; no entanto, os dispositivos ETM convencionais podem contribuir para a contaminação ambiental devido à dispersão de partículas de pelos. Os sistemas VD-ETM são concebidos para reduzir este risco, removendo simultaneamente os pelos e capturando as partículas. Este estudo irá fornecer evidências sobre se o VD-ETM melhora a higiene da sala de operações e os resultados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia de um aparador elétrico com assistência a vácuo (VD-ETM) em comparação com um aparador elétrico padrão (ETM) para a remoção de pelos pré-operatória. O foco principal é avaliar a contaminação microbiana e ambiental associada a cada método, bem como o seu impacto na infeção do local cirúrgico (ILC), integridade da pele, duração do procedimento e resultados relacionados com o doente. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção (VD-ETM) ou de controlo (ETM) utilizando randomização em blocos através de uma ferramenta de randomização online. Todos os procedimentos serão realizados no pré-operatório na sala de operações em condições padronizadas para garantir a consistência entre grupos. A recolha de dados incluirá características demográficas e clínicas, contaminação microbiana (medida em unidades formadoras de colónias [UFC] a partir de placas de sedimentação e amostras de zaragatoa cutânea), contaminação ambiental, irritação cutânea (avaliada por inspeção visual) e satisfação do doente (avaliada através de um questionário estruturado). As amostras de zaragatoa serão recolhidas antes e após a remoção dos pelos, e a duração do procedimento será registada. Todos os profissionais receberão formação padronizada. A infeção do local cirúrgico (ILC) será avaliada prospectivamente nos dias 7 e 30 pós-operatórios através de avaliação clínica e, quando necessário, seguimento estruturado por telefone. Espera-se que este estudo forneça dados baseados em evidências para melhorar as práticas de remoção de pelos pré-operatória, aumentar a segurança dos doentes e dos profissionais e apoiar intervenções de enfermagem baseadas em evidências nos cuidados cirúrgicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Merkez
      • Bilecik, Merkez, Turquia (Türkiye), 11100
        • Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino com 18 anos ou mais
  • Agendados para cirurgia laparoscópica eletiva
  • Que necessitem de remoção pré-operatória de pelos no local cirúrgico
  • Classificados como ASA I, ASA II ou ASA III
  • Capazes e dispostos a fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes do sexo feminino
  • Pacientes que não necessitem de remoção pré-operatória de pelos
  • Classificação de risco ASA IV ou superior
  • Presença de lesões cutâneas ativas no local cirúrgico que possam afetar a avaliação (por exemplo, dermatite, psoríase, feridas abertas, cicatrizes proeminentes, queimadura solar recente)
  • Uso de qualquer um dos seguintes nos últimos 7 dias:
  • Sabonete, loção ou champô antimicrobiano
  • Antibióticos tópicos ou sistémicos
  • Terapia com esteróides
  • Exposição a piscinas com biocidas ou águas termais/spa
  • Imunossupressão grave (por exemplo, neutropenia absoluta, terapia com esteróides em alta dose)
  • Necessidade de cirurgia de emergência
  • Alergia conhecida a quaisquer produtos ou procedimentos utilizados no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: müdahale kolu
A população do estudo consistirá em doentes que necessitem de remoção pré-operatória de pelos no local cirúrgico. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos utilizando randomização por blocos: aparador elétrico padrão (ETM) ou aparador elétrico assistido a vácuo (VD-ETM). Todos os procedimentos serão realizados no pré-operatório na sala de operações em condições padronizadas, utilizando os mesmos limites e tipo de cabeça do aparador. Recolha de Dados: Os dados incluirão características demográficas e clínicas, contaminação microbiana (medida por placas de sedimentação e amostras de zaragatoa estéreis com contagens de UFC), irritação cutânea (avaliada visualmente para vermelhidão, secura e irritação) e satisfação do doente (questionário estruturado). As amostras de zaragatoa serão recolhidas antes e após a remoção de pelos, a contaminação ambiental será avaliada utilizando placas de Petri e a duração do procedimento será registada. Todos os enfermeiros receberão formação padronizada. Avaliação de Resultados: A infeção do local cirúrgico (SSI) será avaliada prospectivamente

A população do estudo será constituída por doentes que necessitem de remoção pré-operatória de pelos no local cirúrgico. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos utilizando randomização por blocos: aparador elétrico padrão (ETM) ou aparador elétrico assistido a vácuo (VD-ETM). Todos os procedimentos serão realizados no pré-operatório na sala de operações em condições padronizadas, utilizando os mesmos limites e tipo de cabeça de aparador.

Recolha de Dados:

Os dados incluirão características demográficas e clínicas, contaminação microbiana (medida por placas de sedimentação e amostras de zaragatoa estéreis com contagens de UFC), irritação cutânea (avaliada visualmente quanto a vermelhidão, secura e irritação) e satisfação do doente (questionário estruturado). As amostras de zaragatoa serão recolhidas antes e após a remoção dos pelos, a contaminação ambiental será avaliada utilizando placas de Petri e a duração do procedimento será registada. Todos os enfermeiros receberão formação padronizada.

Avaliação de Resultados:

A infeção do local cirúrgico (SSI) será prospectivamente

Sem intervenção: grupo de controlo
O investigador não realizará nenhuma intervenção no grupo de controlo; será seguido o protocolo padrão da instituição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contaminação Ambiental Microbiológica
Prazo: Prazo: Imediatamente após a conclusão do procedimento de depilação

Descrição:

A contaminação ambiental será medida utilizando placas de sedimentação (placas de Petri contendo meio de cultura) colocadas a distâncias padronizadas durante a depilação pré-operatória. As placas serão expostas durante 5-10 minutos, incubadas a 37 °C durante 24-72 horas, e serão contadas as unidades formadoras de colónias (UFC). A contaminação microbiana adicional será avaliada utilizando amostras de zaragatoas estéreis recolhidas de uma área de superfície padronizada (25×25 cm) antes e depois da depilação e cultivadas em placas de ágar. Unidade de Medida: Unidades formadoras de colónias (UFC/placa e UFC/cm²)

Prazo: Imediatamente após a conclusão do procedimento de depilação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dilek Aygin, Sakarya University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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