Trymer Próżniowy w Usuwaniu Owłosienia Przedoperacyjnego: Wpływ na Zanieczyszczenie i Integralność Skóry
Ocena wpływu stosowania elektrycznej golarki z funkcją ssania do usuwania włosów przedoperacyjnych na zanieczyszczenie mikrobiologiczne środowiska i skóry
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esma AYDIN
- Numer telefonu: +905316901620
- E-mail: esma.aydin@bilecik.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bilecik, Merkez, Turcja (Türkiye), 11100
- Bilecik Seyh Edebali Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci płci męskiej w wieku 18 lat i starsi
- Zaplanowani do planowej operacji laparoskopowej
- Wymagają przedoperacyjnego usunięcia owłosienia w miejscu operacji
- Zaklasyfikowani jako ASA I, ASA II lub ASA III
- Zdolni i gotowi do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki płci żeńskiej
- Pacjenci, którzy nie wymagają przedoperacyjnego usunięcia owłosienia
- Klasyfikacja ryzyka ASA IV lub wyższa
- Obecność aktywnych zmian skórnych w miejscu operacji, które mogą wpłynąć na ocenę (np. zapalenie skóry, łuszczyca, otwarte rany, widoczne blizny, niedawne oparzenie słoneczne)
- Stosowanie któregokolwiek z poniższych w ciągu ostatnich 7 dni:
- Mydeł, balsamów lub szamponów przeciwdrobnoustrojowych
- Antybiotyków miejscowych lub ogólnoustrojowych
- Terapii steroidowej
- Ekspozycja na baseny zawierające biocydy lub wody termalne/spa
- Ciężkie niedobory odporności (np. bezwzględna neutropenia, terapia wysokimi dawkami steroidów)
- Wymaganie pilnej operacji
- Znana alergia na jakiekolwiek produkty lub procedury stosowane w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: müdahale kolu
Populacja badana będzie składać się z pacjentów wymagających przedoperacyjnego usunięcia owłosienia w miejscu operacyjnym.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup przy użyciu randomizacji blokowej: standardowa trymer elektryczny (ETM) lub próżniowy trymer elektryczny (VD-ETM).
Wszystkie procedury będą wykonywane przedoperacyjnie na sali operacyjnej w ustandaryzowanych warunkach, z użyciem tych samych granic i typu głowicy maszynki.
Zbieranie danych: Dane będą obejmować charakterystykę demograficzną i kliniczną, zanieczyszczenie mikrobiologiczne (mierzone za pomocą płytek osadowych i sterylnych wymazów z liczbą CFU), podrażnienie skóry (oceniane wizualnie pod kątem zaczerwienienia, suchości i podrażnienia) oraz satysfakcję pacjenta (kwestionariusz strukturalny).
Próbki wymazów będą pobierane przed i po usunięciu owłosienia, zanieczyszczenie środowiskowe będzie oceniane przy użyciu płytek Petriego, a czas trwania procedury będzie rejestrowany.
Wszyscy pielęgniarki przejdą ustandaryzowane szkolenie.
Ocena wyników: Zakażenie miejsca operacyjnego (SSI) będzie oceniane prospektywnie
|
Populacja badana będzie składać się z pacjentów wymagających przedoperacyjnego usuwania owłosienia w miejscu operacyjnym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą randomizacji blokowej: standardowa golarka elektryczna (ETM) lub golarka elektryczna wspomagana podciśnieniem (VD-ETM). Wszystkie procedury będą wykonywane przedoperacyjnie w sali operacyjnej w ustandaryzowanych warunkach, z zastosowaniem tych samych granic i typu głowicy golarki. Zbieranie danych: Dane będą obejmować charakterystykę demograficzną i kliniczną, zanieczyszczenie mikrobiologiczne (mierzone płytkami sedymentacyjnymi i sterylnymi próbkami wymazów z liczbą jednostek tworzących kolonie - CFU), podrażnienie skóry (oceniane wizualnie pod kątem zaczerwienienia, suchości i podrażnienia) oraz zadowolenie pacjenta (ustrukturyzowany kwestionariusz). Próbki wymazów będą pobierane przed i po usunięciu owłosienia, zanieczyszczenie środowiskowe będzie oceniane za pomocą płytek Petriego, a czas trwania procedury będzie rejestrowany. Wszystkie pielęgniarki otrzymają ustandaryzowane szkolenie. Ocena wyników: Zakażenie miejsca operacyjnego (SSI) będzie oceniane prospektywnie |
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Żadne interwencje nie będą wykonywane na grupie kontrolnej przez badacza; zostanie przestrzegany standardowy protokół instytucji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiologiczne Zanieczyszczenie Środowiska
Ramy czasowe: Czas: Natychmiast po zakończeniu zabiegu depilacji
|
Opis: Zanieczyszczenie środowiska będzie mierzone przy użyciu płytek sedymentacyjnych (szalki Petriego zawierające pożywkę hodowlaną) umieszczonych w standardowych odległościach podczas przedoperacyjnego usuwania włosów. Płytki będą wystawione na działanie przez 5-10 minut, inkubowane w temperaturze 37 °C przez 24-72 godziny, a następnie policzone zostaną jednostki tworzące kolonie (CFU). Dodatkowe zanieczyszczenie mikrobiologiczne będzie oceniane przy użyciu sterylnych wymazów pobranych ze standardowej powierzchni (25×25 cm) przed i po usunięciu włosów, a następnie posianych na płytkach agarowych. Jednostka miary: Jednostki tworzące kolonie (CFU/szalka i CFU/cm²) |
Czas: Natychmiast po zakończeniu zabiegu depilacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dilek Aygin, Sakarya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BilecikSeyhEU-CHH-EA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .