Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vakuumassisteret klipper i præoperativ hårfjerning: Effekter på kontaminering og hudintegritet

1. april 2026 opdateret af: Esma Aydın, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

En evaluering af effekterne ved brug af en vakuumassisteret elektrisk barbermaskine til preoperativ hårfjerning på mikrobiel miljøkontaminering og huden

Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en vakuumassisteret elektrisk trimmer (VD-ETM) sammenlignet med en standard elektrisk trimmer (ETM) til præoperativ hårfjerning. Undersøgelsen vil vurdere mikrobiel og miljømæssig kontaminering, operationssårinfektion (SSI), procedurens varighed, hudintegritet, patientsikkerhed og patienttilfredshed. Præoperativ hårfjerning er et afgørende skridt i forebyggelsen af SSI; konventionelle ETM-enheder kan dog bidrage til miljøkontaminering på grund af spredte hårpartikler. VD-ETM-systemer er designet til at reducere denne risiko ved samtidigt at fjerne hår og indfange partikler. Denne undersøgelse vil give bevis for, om VD-ETM forbedrer operationsstuehygiejne og patientresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er udformet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten af en vakuumassisteret elektrisk trimmer (VD-ETM) sammenlignet med en standard elektrisk trimmer (ETM) til præoperativ hårfjerning. Det primære fokus er at vurdere den mikrobielle og miljømæssige kontaminering forbundet med hver metode, samt deres indvirkning på operationssårinfektion (SSI), hudintegritet, procedurens varighed og patientrelaterede resultater. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen (VD-ETM) eller kontrolgruppen (ETM) ved hjælp af blokrandomisering via et online randomiseringsværktøj. Alle procedurer vil blive udført præoperativt på operationsstuen under standardiserede betingelser for at sikre konsistens mellem grupperne. Dataindsamling vil omfatte demografiske og kliniske karakteristika, mikrobiel kontaminering (målt som kolonidannende enheder [CFU] fra sedimentationsplader og hududstrygprøver), miljømæssig kontaminering, hudirritation (vurderet ved visuel inspektion) og patienttilfredshed (evalueret ved hjælp af et struktureret spørgeskema). Udstrygprøver vil blive indsamlet før og efter hårfjerning, og procedurens varighed vil blive registreret. Alle behandlere vil modtage standardiseret træning. Operationssårinfektion (SSI) vil blive vurderet prospektivt på postoperative dag 7 og 30 gennem klinisk evaluering og, når det er nødvendigt, struktureret telefonopfølgning. Denne undersøgelse forventes at levere evidensbaserede data til at forbedre præoperative hårfjerningspraksisser, forbedre patient- og personalesikkerhed samt støtte evidensbaserede sygeplejeinterventioner i kirurgisk pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Bilecik, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 11100
        • Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter på 18 år og ældre
  • Planlagt til elektiv laparoskopisk kirurgi
  • Kræver præoperativ hårfjerning på operationsstedet
  • Klassificeret som ASA I, ASA II eller ASA III
  • I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter
  • Patienter, der ikke kræver præoperativ hårfjerning
  • ASA IV eller højere risikoklassifikation
  • Tilstedeværelse af aktive hudlæsioner på operationsstedet, der kan påvirke vurderingen (f.eks. dermatitis, psoriasis, åbne sår, fremtrædende ar, nyligt solskoldning)
  • Brug af noget af følgende inden for de sidste 7 dage:
  • Antimikrobiel sæbe, lotion eller shampoo
  • Topiske eller systemiske antibiotika
  • Steroidbehandling
  • Eksponering for pooler eller termale/spavande med biocidindhold
  • Alvorlig immunsuppression (f.eks. absolut neutropeni, høj-dosis steroidbehandling)
  • Behov for akutkirurgi
  • Kendt allergi over for produkter eller procedurer brugt i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: müdahale kolu
Studiepopulationen vil bestå af patienter, der kræver præoperativ hårfjerning på operationsstedet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til to grupper ved hjælp af blokrandomisering: standard elektrisk trimmer (ETM) eller vakuumassisteret elektrisk trimmer (VD-ETM). Alle procedurer vil blive udført præoperativt på operationsstuen under standardiserede forhold med de samme grænser og trimmerhovedtype. Dataindsamling: Data vil omfatte demografiske og kliniske karakteristika, mikrobiel forurening (målt ved sedimentationsplader og sterile svaberprøver med CFU-tællinger), hudirritation (vurderet visuelt for rødme, tørhed og irritation) og patienttilfredshed (struktureret spørgeskema). Svaberprøver vil blive indsamlet før og efter hårfjerning, miljøforurening vil blive vurderet ved hjælp af petriskåle, og procedurens varighed vil blive registreret. Alle sygeplejersker vil modtage standardiseret træning. Resultatvurdering: Operationsstedinfektion (SSI) vil blive prospektivt
Enhed: Vakuumassisteret elektrisk barbermaskine (VD-ETM) metode

Studiepopulationen vil bestå af patienter, der kræver præoperativ hårfjerning på operationsstedet. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af blokrandomisering: standard elektrisk trimmer (ETM) eller vakuumassisteret elektrisk trimmer (VD-ETM). Alle procedurer vil blive udført præoperativt på operationsstuen under standardiserede forhold, med brug af samme grænser og trimmerhovedtype.

Dataindsamling:

Data vil omfatte demografiske og kliniske karakteristika, mikrobiologisk kontaminering (målt ved sedimentationsplader og sterile svabberprøver med CFU-tællinger), hudirritation (vurderet visuelt for rødme, tørhed og irritation) og patienttilfredshed (struktureret spørgeskema). Svabberprøver vil blive indsamlet før og efter hårfjerning, miljøkontaminering vil blive vurderet ved hjælp af petriskåle, og procedurens varighed vil blive registreret. Alle sygeplejersker vil modtage standardiseret træning.

Resultatvurdering:

Operationsstedinfektion (SSI) vil blive prospektivt
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen interventioner vil blive udført på kontrolgruppen af forskeren; institutionens standardprotokol vil blive fulgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiel miljøkontaminering
Tidsramme: Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af hårfjerningen

Beskrivelse:

Miljøforurening måles ved hjælp af sedimentationsplader (Petriskåle med kulturmedium), der placeres ved standardiserede afstande under preoperativ hårfjernelse. Pladerne udsættes i 5-10 minutter, inkuberes ved 37 °C i 24-72 timer, og kolonidannende enheder (CFU) tælles. Yderligere mikrobiologisk forurening vurderes ved hjælp af sterile svabberprøver, der indsamles fra et standardiseret overfladeareal (25×25 cm) før og efter hårfjernelse og dyrkes på agarplader. Måleenhed: Kolonidannende enheder (CFU/plade og CFU/cm²)
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af hårfjerningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Efterforskere

  • Studieleder: Dilek Aygin, Sakarya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BilecikSeyhEU-CHH-EA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Miljøforurening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner