Imukykyinen leikkuri esioperaatiokarvojen poistossa: Vaikutukset kontaminaatioon ja ihon eheyteen
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Esma Aydın, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
Arviointi tyhjiöavusteisen sähköparranajokoneen käytön vaikutuksista ennen leikkausta tapahtuvan karvojen poiston yhteydessä mikrobiologiseen ympäristön saastumiseen ja ihoon
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan tyhjiöavusteisen sähköisen trimmerin (VD-ETM) tehokkuutta verrattuna tavalliseen sähköiseen trimmeriin (ETM) ennen leikkausta suoritettavassa karvanpoistossa.
Tutkimus arvioi mikrobien ja ympäristön saastumista, leikkausalueen infektiota (SSI), toimenpiteen kestoa, ihon eheyttä, potilasturvallisuutta ja potilastyytyväisyyttä.
Ennen leikkausta suoritettu karvanpoisto on kriittinen vaihe SSI:n ehkäisyssä; kuitenkin perinteiset ETM-laitteet voivat edistää ympäristön saastumista hajautuneiden hiukkasten vuoksi.
VD-ETM-järjestelmät on suunniteltu vähentämään tätä riskiä poistamalla samanaikaisesti karvoja ja keräämällä hiukkaset.
Tämä tutkimus tarjoaa näyttöä siitä, parantaako VD-ETM leikkaussalin hygieniaa ja potilastuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi, jossa arvioidaan imuavusteisen sähköisen trimmerin (VD-ETM) tehokkuutta verrattuna tavalliseen sähköiseen trimmeriin (ETM) leikkaukseen edeltävässä karvojen poistossa.
Pääpaino on arvioida kunkin menetelmän aiheuttamaa mikrobisaastetta ja ympäristösaastetta sekä niiden vaikutusta leikkaushaavan infektioon (SSI), ihon eheyyteen, toimenpiteen kestoon ja potilaskohtaisiin tuloksiin.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- (VD-ETM) tai kontrolliryhmään (ETM) käyttäen lohkosatunnaistamista verkkopohjaisen satunnaistustyökalun avulla.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan leikkausta edeltävästi leikkaussalissa standardoiduissa olosuhteissa varmistaaksen ryhmien välisen yhteneväisyyden.
Tietojen keruu sisältää demografiset ja kliiniset ominaisuudet, mikrobisaastumisen (mitattuna siitoslevyistä ja ihonuitonäytteistä saatavina koloniamuodostusyksikköinä [CFU]), ympäristösaastumisen, ihoärsytystä (arvioitu visuaalisella tarkastelulla) ja potilastyytyväisyyttä (arvioitu käyttäen rakenteellista kyselylomaketta).
Uitonäytteet kerätään ennen karvojen poistoa ja sen jälkeen, ja toimenpiteen kesto kirjataan.
Kaikki hoitajat saavat standardoidun koulutuksen.
Leikkaushaavan infektiota (SSI) arvioidaan prospektiivisesti leikkauksen jälkeisinä päivinä 7 ja 30 kliinisen arvioinnin ja tarvittaessa rakenteellisen puhelinseurannan avulla.
Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan näyttöön perustuvaa tietoa leikkaukseen edeltävän karvojen poiston käytäntöjen parantamiseksi, potilaiden ja henkilökunnan turvallisuuden parantamiseksi sekä tukemaan näyttöön perustuvia hoitotyön interventioita kirurgisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esma AYDIN
- Puhelinnumero: +905316901620
- Sähköposti: esma.aydin@bilecik.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bilecik, Merkez, Turkki (Türkiye), 11100
- Bilecik Seyh Edebali Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miespotilaat
- Aikataulutettu elektiiviseen laparoskopiaan
- Vaativat leikkausalueen esioperaatiohiustenpoiston
- Luokiteltu ASA I, ASA II tai ASA III -luokkiin
- Kykenevät ja halukkaat antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat
- Potilaat, jotka eivät vaadi esioperaatiohiustenpoistoa
- ASA IV tai korkeampi riskiluokitus
- Aktiiviset iholeviöt leikkausalueella, jotka voivat vaikuttaa arviointiin (esim. dermatitti, psoriaasi, avoimet haavat, näkyvät arvet, äskettäinen auringonpolttama)
- Seuraavien aineiden käyttö viimeisen 7 vuorokauden aikana:
- Antimikrobiset saippuat, voiteet tai shampoot
- Paikalliset tai systeemiset antibiootit
- Steroidihoidot
- Altistuminen biotsidejä sisältäville uima-altaille tai kylpylä-/kylpylävesille
- Vaikea immunosuppressio (esim. absoluuttinen neutropenia, suuriannoksinen steroidihoidot)
- Hätäleikkauksen tarve
- Tunnettu allergia tutkimuksessa käytettäviin tuotteisiin tai menetelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: müdahale kolu
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat, jotka tarvitsevat leikkausalueen esioperaatiota hiuspoistoa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttäen lohkosatunnaistusta: tavallinen sähköinen leikkuri (ETM) tai imuavusteinen sähköinen leikkuri (VD-ETM).
Kaikki toimenpiteet suoritetaan esioperaatiossa leikkaussalissa standardoiduissa olosuhteissa käyttäen samoja rajoja ja leikkurin päätä.
Tiedonkeruu: Tiedot sisältävät demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, mikrobisaastumista (mitattuna laskeutumislevyillä ja steriileillä nuijilla näytteillä CFU-lukumääriä), ihon ärsytystä (arvioitu visuaalisesti punoituksen, kuivuuden ja ärsytyksen perusteella) ja potilastyytyväisyyttä (rakennettu kyselylomake).
Nuijinäytteet kerätään ennen hiuspoistoa ja sen jälkeen, ympäristön saastumista arvioidaan käyttäen petrimaljoja, ja toimenpiteen kesto tallennetaan.
Kaikki sairaanhoitajat saavat standardoidun koulutuksen.
Tulosten arviointi: Leikkausalueen infektio (SSI) arvioidaan prospektiivisesti
|
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat, jotka tarvitsevat leikkausalueen esikäsittelyyn karvien poistoa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään lohkosatunnaistuksella: tavallinen sähköinen karvansiirto (ETM) tai imuavusteinen sähköinen karvansiirto (VD-ETM). Kaikki toimenpiteet suoritetaan leikkaussalissa ennen leikkausta standardoiduissa olosuhteissa käyttäen samoja rajoja ja koneen päätä. Tiedonkeruu: Tiedot sisältävät demografiset ja kliiniset ominaisuudet, mikrobisaastumisen (mitattuna laskeutumislevyillä ja steriileillä tikkunäytteillä CFU-lukumäärineen), ihon ärsytystilan (arvioitu visuaalisesti punoituksen, kuivuuden ja ärsytyksen perusteella) sekä potilastyytyväisyyden (rakenteellinen kysely). Tikkunäytteet kerätään ennen ja jälkeen karvien poiston, ympäristön saastumista arvioidaan petrimaljoilla, ja toimenpiteen kesto kirjataan. Kaikki sairaanhoitajat saavat standardoidun koulutuksen. Seurannan arviointi: Leikkausalueen infektiota (SSI) seurataan prospektiivisesti |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tutkija ei suorita mitään toimenpiteitä kontrolliryhmälle; laitoksen vakioprotokollaa noudatetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobien ympäristösaastuminen
Aikaikkuna: Aikataulu: Välittömästi karvanpoistotoimenpiteen valmistumisen jälkeen
|
Kuvaus: Ympäristön saastuminen mitataan käyttämällä sedimentaariolevyjä (Petri-kuppeja, jotka sisältävät viljelyaineen) standardoitujen etäisyyksien päästä ennen leikkauksen alkua tehtävän karvannoston aikana. Levyt altistetaan 5–10 minuutiksi, inkuboidaan 37 °C:ssa 24–72 tuntia, ja siellä kasvavien pesäkkeiden lukumäärä (CFU) lasketaan. Lisäksi mikrobisaastumista arvioidaan käyttämällä steriilejä vatupatjanäytteitä, jotka kerätään standardoidulta pinta-alalta (25×25 cm) ennen ja jälkeen karvannoston, ja viljellään agar-levyillä. Mittayksikkö: Pesäkkeitä (CFU/levy ja CFU/cm²) |
Aikataulu: Välittömästi karvanpoistotoimenpiteen valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dilek Aygin, Sakarya University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BilecikSeyhEU-CHH-EA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .