Vakuumassistert klipper i preoperativ hårfjerning: Effekter på kontaminering og hudintegritet
En evaluering av effektene av å bruke en vakuumassistert elektrisk barbermaskin for preoperativ hårfjerning på mikrobieli miljøkontaminasjon og huden
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esma AYDIN
- Telefonnummer: +905316901620
- E-post: esma.aydin@bilecik.edu.tr
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bilecik, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 11100
- Bilecik Seyh Edebali Universitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter 18 år og eldre
- Planlagt for elektiv laparoskopisk kirurgi
- Trenger preoperativ hårfjerning ved operasjonsstedet
- Klassifisert som ASA I, ASA II eller ASA III
- I stand til og villig til å gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter
- Pasienter som ikke trenger preoperativ hårfjerning
- ASA IV eller høyere risikoklassifisering
- Tilstedeværelse av aktive hudlesjoner ved operasjonsstedet som kan påvirke vurderingen (f.eks. dermatitt, psoriasis, åpne sår, fremtredende arr, nylig solforbrenning)
- Bruk av noe av følgende innen de siste 7 dagene:
- Antimikrobiell såpe, lotion eller sjampo
- Topiske eller systemiske antibiotika
- Steroidbehandling
- Eksponering for bassenger eller termale/spavann som inneholder biocider
- Alvorlig immunsuppresjon (f.eks. absolutt nøytropeni, høydosesteroidbehandling)
- Behov for akuttoperasjon
- Kjent allergi mot noen produkter eller prosedyrer som brukes i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: müdahale kolu
Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som krever preoperativ hårfjerning på kirurgisk område.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper ved hjelp av blokkrandomisering: standard elektrisk trimmer (ETM) eller vakuumassistert elektrisk trimmer (VD-ETM).
Alle prosedyrer vil bli utført preoperativt på operasjonsstuen under standardiserte forhold, med samme avgrensninger og trimmerhodetype.
Datainnsamling: Data vil inkludere demografiske og kliniske egenskaper, mikrobiell forurensning (målt med sedimenteringsplater og sterile prøvevisker med CFU-tellinger), hudirritasjon (vurdert visuelt for rødhet, tørrhet og irritasjon), og pasienttilfredshet (strukturert spørreskjema).
Prøvevisker vil bli samlet før og etter hårfjerning, miljøforurensning vil bli vurdert ved bruk av petriskåler, og prosedyrevarighet vil bli registrert.
Alle sykepleiere vil motta standardisert opplæring.
Resultatvurdering: Kirurgisk områdeinfeksjon (SSI) vil bli prospektivt
|
Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som trenger preoperativ hårfjerning på det kirurgiske området. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper ved hjelp av blokktilfeldiggjøring: standard elektrisk trimmer (ETM) eller vakuumassistert elektrisk trimmer (VD-ETM). Alle prosedyrer vil bli utført preoperativt i operasjonssalen under standardiserte forhold, med samme grenser og trimmerhodetype. Datainnsamling: Data vil inkludere demografiske og kliniske egenskaper, mikrobiell kontaminering (målt ved sedimenteringsplater og sterile pinneprøver med CFU-tellinger), hudirritasjon (vurdert visuelt for rødhet, tørrhet og irritasjon) og pasienttilfredshet (strukturert spørreskjema). Pinneprøver vil bli samlet før og etter hårfjerning, miljøkontaminering vil bli vurdert ved bruk av petriskåler, og prosedyretid vil bli registrert. Alle sykepleiere vil få standardisert opplæring. Resultatvurdering: Kirurgisk områdeinfeksjon (SSI) vil bli prospektivt |
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen intervensjoner vil bli utført på kontrollgruppen av forskeren; institusjonens standardprotokoll vil bli fulgt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiell miljøkontaminering
Tidsramme: Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av hårfjerningprosedyren
|
Beskrivelse: Miljøkontaminering vil bli målt ved hjelp av sedimentasjonsplater (Petriskåler med næringssubstrat) plassert på standardiserte avstander under preoperativ hårfjerning. Plater vil bli eksponert i 5-10 minutter, inkubert ved 37 °C i 24-72 timer, og kolonidannende enheter (CFU) vil bli talt. Ytterligere mikrobiel kontaminering vil bli vurdert ved hjelp av sterile vattpinne-prøver samlet fra et standardisert overflateareal (25×25 cm) før og etter hårfjerning og dyrket på agarplater. Måleenhet: Kolonidannende enheter (CFU/plate og CFU/cm²) |
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av hårfjerningprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Dilek Aygin, Sakarya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BilecikSeyhEU-CHH-EA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .