척수손상 환자의 입원 재활 기간 동안 골반저근 훈련 시행의 타당성과 이점 탐구
2026년 4월 11일 업데이트: Tania Lam, University of British Columbia
척수 손상 환자의 입원 재활 기간 동안 골반저근 훈련 시행의 타당성과 이점 탐구
이 임상 연구의 목표는 척수손상(SCI) 환자에게 있어, 척수손상 재활 입원 중 골반저근 운동이 요, 배변 및 성 기능과 삶의 질에 미치는 가능성과 잠재적 이점을 평가하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
- 척수손상 재활 입원 환자를 골반저근 운동 프로그램에 모집하는 것이 얼마나 가능한가?
- 척수손상 입원 재활에서 골반저근 운동 프로그램을 시행하는 것의 가능성과 수용도는 어떠한가?
- 척수손상 입원 재활에서 시행된 골반저근 운동 프로그램이 방광, 장 및 성 기능과 삶의 질에 미치는 잠재적 효과는 무엇인가?
참가자는 6주간의 골반저근 물리치료 중재 전후에 일련의 평가(설문지, 신체 평가)를 완료하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiho Song
- 전화번호: 604-675-8815
- 이메일: lamlab@icord.org
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2G9
- 모병
- GF Strong Rehabilitation Centre
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연락하다:
- Amrit Dhaliwal
- 전화번호: 604-675-8815
- 이메일: amrit.dhaliwal@vch.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상입니다.
- 외상성 또는 비외상성 척수손상(SCI)을 가지고 있습니다.
- 자발적 항문 수축을 수행할 수 있습니다.
- 척수손상(SCI)으로 인한 방광 또는 요로 기능 장애를 보입니다.
- 현재 GF Strong 재활 센터의 입원 환자이며, 동의 시점 이후 최소 6주 동안 입원 상태를 유지할 것으로 예상됩니다.
- 영어를 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 천추 분절에 대한 하위 운동 신경 손상 증상(예: 음성 항문 및 불보카버노수스 반사)을 보입니다.
- 척수손상(SCI) 이외에 골반저 근육 또는 기타 골반 구조에 영향을 미치는 다른 상태를 가지고 있습니다.
- 향후 3개월 내에 방광근 내 보톡스 주사를 계획하고 있습니다.
- 지시를 따르는 능력을 방해하는 뇌 손상 또는 기타 상태를 가지고 있습니다.
- 인공호흡기를 사용하고 있습니다.
- 심각하고 관리되지 않은 경직(비자발적 근육 긴장 또는 경련) 또는 구축(장기간의 근육/관절 강직)을 가지고 있습니다.
- 물리치료 테이블로의 이동을 견디거나 테이블에 누워 있을 수 없습니다.
- 골반저 근육 훈련에 참여하는 능력을 방해하는 심한 통증을 경험합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골반저 근육 물리치료
골반저 근육 물리치료 6주간 주 5회
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골반저 근육 물리치료 6주 동안 주 5회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실현 가능성 - 적합성
기간: 연구 완료까지, 평균 8개월
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준수 여부는 중재를 받은 참가자 수와 처방된 운동 프로그램(감독 세션 및 일지 참석)에 대한 참가자의 순응도를 통해 추적되며, 세션 불참 또는 탈락 사유가 기록됩니다.
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연구 완료까지, 평균 8개월
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가능성 - 참여자 모집률
기간: 연구 완료 시까지, 평균 8개월
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모집률은 GF Strong 재활 센터 SCI 병동에 입원한 전체 환자 수 대비 접촉한 참가자 수, 적격성 검사를 받은 참가자 수, 연구 등록에 초대된 참가자 수를 기준으로 평가됩니다.
등록한 참가자 수, 등록을 거부한 참가자 수, 등록 초대에 응답하지 않은 참가자 수, 그리고 이용 가능한 경우 등록하지 않은 이유를 문서화할 것입니다.
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연구 완료 시까지, 평균 8개월
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실현 가능성 - 수용성 (인지된 수용성 설문지)
기간: 연구 완료까지 평균 8개월
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중재의 수용 가능성은 이 연구를 위해 개발된 연구 특이적 설문지, 즉 지각된 수용 가능성 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 참가자들의 PFMT 프로그램에 대한 즐거움과 요로, 장, 성 건강에 대한 이점에 대한 인식을 포착하는 것을 목표로 합니다.
각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 평가되며, 높은 점수는 더 큰 지각된 수용 가능성과 이점을 반영합니다.
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연구 완료까지 평균 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 남성 성기능 지수(IIEF) 설문지
기간: 연구 완료까지 평균 8개월
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남성 참가자는 5가지 영역에서 성 건강을 임상적으로 평가하는 15개의 질문으로 구성된 IIEF 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 각 영역에는 자체 점수 범위가 있습니다: 발기 기능 (0-30), 오르가슴 기능 (0-10), 성적 욕구 (0-10), 성교 만족도 (0-15), 전반적 만족도 (0-10).
점수가 낮을수록 하위 영역 중 어느 하나에서 더 큰 기능 장애 또는 불만족을 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 8개월
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요실금 삶의 질 설문지 (I-QoL)
기간: 연구 완료까지 평균 8개월
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참가자들은 22개의 질문에 대해 요실금이 삶의 질에 미치는 영향을 1(극도로)에서 5(전혀 아님)까지의 5점 척도를 사용하여 응답하게 됩니다.
이 설문지는 요실금이 삶의 질에 미치는 영향을 피하거나 제한하는 행동, 심리사회적 영향, 사회적 당혹감이라는 세 가지 하위 영역을 탐구합니다.
이 설문지의 총점은 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 8개월
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신경인성 방광 증상 점수 (NBSS)
기간: 연구 완료까지 평균 8개월
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참가자는 신경학적 손상으로 인한 방광 증상의 심각도에 관한 24개 질문에 응답하도록 요청받을 것입니다.
질문은 세 가지 하위 영역을 다룹니다: 요실금, 저장 및 배뇨, 그리고 결과.
이 설문지의 총 점수 범위는 0에서 74점이며, 낮은 점수는 증상이 덜 심각함을 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 8개월
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시간제 장운동 루틴
기간: 연구 완료까지, 평균 8개월
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참가자들은 배변에 소요되는 시간과 배변을 완료하기 위해 어떤 보조 수단(예: 좌약, 완하제, 디지털 자극/배출, 다른 사람의 도움 등)을 사용했는지(사용했다면) 질문받게 됩니다.
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연구 완료까지, 평균 8개월
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신경인성 장 기능 장애 점수 (NBDS)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 8개월
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참가자들은 NBDS 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다. 이 설문지는 장 기능 장애 증상의 심각도를 임상적으로 평가하기 위해 11개의 질문을 포함합니다.
이 설문지의 총점 범위는 0점에서 47점까지이며, 높은 점수는 더 심각한 장 기능 장애 증상을 나타냅니다.
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연구 완료 시까지, 평균 8개월
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여성 성 기능 지수(FSFI) 설문지
기간: 연구 완료까지 평균 8개월
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여성 참가자들은 FSFI 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 이 설문지는 6개 영역(욕구, 흥분, 윤활, 오르가즘, 만족도, 통증)에서 성 건강을 임상적으로 평가하기 위해 19개의 질문을 포함합니다.
이 설문지의 총점은 0점에서 36점 사이이며, 점수가 낮을수록 더 큰 기능 장애, 불만족 또는 통증을 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 8개월
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성적 생활 질 설문지 - 남성/여성 (SQoL)
기간: 연구 완료까지 평균 8개월
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참가자는 자신의 성별에 해당하는 이 설문지의 성별별 버전을 완료합니다.
남성용 버전은 11개 항목을 포함하고 여성용 버전은 18개 항목을 포함하며, 응답자는 각 진술에 대한 동의 또는 비동의 수준을 평가합니다.
총 점수 범위는 남성의 경우 11~66점, 여성의 경우 18~108점입니다.
두 버전 모두에서 낮은 점수는 더 나쁜 성생활의 질을 반영합니다.
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연구 완료까지 평균 8개월
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S4/5 설문지
기간: 연구 완료 시까지, 평균 8개월
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참가자들은 S4/S5 피부 분절(항문관 근처 및 바로 안쪽)에 대한 감각과 자발적 항문 수축 능력에 대해 묻는 간단한 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.
이 설문지는 점수가 매겨지지 않으며 기술적으로 보고될 것입니다.
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연구 완료 시까지, 평균 8개월
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골반저 근전도
기간: 입원 등록부터 6주간 치료 종료 시점 또는 입원 치료 퇴원 시점까지
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PFM 기능(즉, 지구력과 운동 조절)은 표면 근전도(EMG)를 사용하여 평가됩니다.
두 쌍의 일회용 EMG 전극이 항문 주위에 배치되어 골반저에서 양측을 기록합니다.
추가적인 표면 EMG 센서는 코어의 다른 근육(예: 복근, 둔근) 위에 양측으로 배치됩니다.
참가자들은 최대의, 고립된 PFM 수축(케겔 운동)을 시도하도록 지시받을 것입니다.
연구팀은 이 동작을 수행하기 위한 표준화된 성별별 지침을 제공할 것입니다.
참가자가 고립된 PFM 수축을 수행할 수 있다면, 우리는 그들에게 일련의 빠른 수축-이완 주기를 수행하도록 요청하여 운동 조절을 평가할 것입니다.
또한 최대 1분 동안 PFM 수축을 유지하도록 시도하도록 요청하여 지구력을 평가할 것입니다.
모든 동작은 최대 3회까지 기록될 수 있습니다.
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입원 등록부터 6주간 치료 종료 시점 또는 입원 치료 퇴원 시점까지
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초음파 평가
기간: 입원 등록부터 6주간 치료 종료 시점까지, 또는 입원 치료 퇴원 시점까지
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PFM 기능은 경회음부 초음파를 통해 평가됩니다.
초음파 프로브를 회음부에 위치시켜 골반저 및 기타 관련 골반 구조물(예: 방광, 요도, 질관, 괄약근, 골반뼈)을 시각화합니다.
참가자가 안정 상태일 때와 PFM 수축 중에 초음파 영상 및 기록을 획득합니다.
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입원 등록부터 6주간 치료 종료 시점까지, 또는 입원 치료 퇴원 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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