소아에서 디지털 골내 마취와 수동 치주 인대내 마취의 비교
소아에서 디지털 골내 마취와 수동 치주 인대내 마취의 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
적격 기준을 충족하는 참가자는 연령, 성별, 치과 경험, DMFT/dmft 점수, ICDAS II 분류 및 방사선학적 소견에 따라 두 개의 연구 그룹으로 배정됩니다. 각 참가자는 오른쪽과 왼쪽 하악 영구 제1대구치에 디지털 골내 마취와 수동 치주 인대 내 마취라는 두 가지 다른 마취 기법을 받게 되며, 방문 간에는 1주일의 휴약 기간이 적용됩니다.
연구 대상자는 두 개의 순서 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1(n = 39)에서는 첫 번째 방문 시 치주 인대 내 마취가 시행된 후, 두 번째 방문 시 디지털 골내 마취가 시행됩니다. 그룹 2(n = 39)에서는 순서가 반대로 되어, 디지털 골내 마취가 먼저 시행된 후 두 번째 방문 시 치주 인대 내 마취가 시행됩니다.
주사 단계와 수복 치료 과정 중의 통증 인지는 시각 아날로그 척도(VAS)와 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 주관적으로 평가됩니다. 심박수와 동맥혈 산소 포화도와 같은 생리학적 매개변수는 모니터링되고 기록됩니다. 마취의 질과 성공 여부는 각 방문 종료 시 수복 치료의 임상적 결과를 기반으로 평가됩니다.
각 마취 시행 후, 참가자에게는 알레르기 반응, 치아 상승감 또는 수복과 관련된 술 후 민감성을 포함한 잠재적 합병증에 대해 알려집니다. 참가자는 발생한 모든 합병증을 기록하도록 안내받습니다. 술 후 합병증은 첫 번째와 두 번째 방문 모두 다음 날 참가자에게 연락하여 수집됩니다. 두 번째 방문 종료 시, 각 참가자의 선호 마취 기법도 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Funda Çağırır Dindaroğlu, Study Director
- 전화번호: +905363465653
- 이메일: fundacagirir@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Buse Düzgün, Principal Investigator
- 전화번호: +905073022366
- 이메일: busedzgn@hotmail.com
연구 장소
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Cigli
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Izmir, Cigli, 터키 (Türkiye), 35000
- 모병
- Izmir Katip Çelebi University Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Buse Duzgun
- 전화번호: +905073022366
- 이메일: busedzgn@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 점수 I(ASA I)인 대상자
- Frankl 행동 평가 III(긍정적) 및 IV(확실히 긍정적)인 대상자
- 양측 하악 첫 영구구치에 유사한 수복 치료가 필요한 대상자
- 플라크 지수 점수가 0(플라크 없음) 및 1인 대상자
- 치은 지수 점수가 0인 대상자
제외 기준:
- 국소마취제 또는 아황산염에 알레르기가 있는 경우
- 콜린에스테라제 결핍증이 있는 대상자
- 마약성 또는 비마약성 진통제, 항염증제, 항불안제, 항정신병제, 항히스타민제 등 통증 평가에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하는 대상자
- 치과 시술 중 진정제 또는 기타 약물 사용이 필요한 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인대내 마취
하악 제1대구치의 회복 치료 전에 SOPIRA® Citoject(SOPIRA® Heraeus Kulzer, Hanau, Almanya) 압력 주사기의 끝에 부착된 SOPIRA® 30 게이지 초단형 카트리지 바늘을 저항이 느껴질 때까지 치주낭에 1-2mm 삽입합니다.
바늘은 치아의 장축에 대해 30도 각도로 위치합니다.
제조사의 권장에 따라, 각 치근마다 투약 레버를 3회 누름으로써 42초에 걸쳐 총 0.36ml(근심협측 및 원심협측)의 1:100,000 에피네프린을 함유한 4% 아르티카인 용액(Ultracaine DS forte 카트리지, Sanofi-Aventis GmbH, Almanya)을 천천히 주입합니다.
마취가 실패할 경우, 동일한 기술로 근심설측낭과 원심설측낭에 주사하는 4점 IL 주사를 사용할 것입니다.
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마취 단일 치아 마취를 2점 또는 4점 치주인대 내 주사로
다른 이름들:
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활성 비교기: 디지털 골내 마취
디지털 골내 마취 기술을 위해, 핸드피스는 바늘에 최대한 가까이 잡고 장치 홀더에 확고한 지지를 유지하여 최대 정밀도를 보장합니다. 동작의 정확성을 높이기 위해, 절차 전반에 걸쳐 안정적인 구내 손가락 지지대를 사용할 것입니다. Effitec 바늘은 유두 정점에 위치하고 두 인접 치아의 정점 사이 영역을 향하게 배치됩니다. 올바른 바늘 위치를 유지하고 회전 운동을 방지하기 위해, 핸드피스는 거의 잇몸 조직과 평행하게 잡힐 것입니다. 침투는 치간 격막의 중심을 향해 지시됩니다. 바늘이 해면골에 들어가면, 계란 껍질을 깨는 것과 유사한 특징적인 감각이 느껴질 수 있습니다. 주사를 시작하기 전에, 바늘을 약간 뒤로 빼서 적절한 배치를 확인하고 과도한 침투를 피합니다. |
해면골에 컴퓨터 제어 단일점 주사를 이용한 한 개의 치아 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도(VAS)를 이용한 통증 강도
기간: 주사 중 및 치과 시술 중
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주관적 통증 인식은 0-10 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정합니다 (0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증).
통증은 주사 중과 치과 치료 중에 평가됩니다.
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주사 중 및 치과 시술 중
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통증 강도 측정을 위한 Wong-Baker 얼굴 표정 통증 평가 척도
기간: 주사 중 및 치과 시술 중
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Wong-Baker FACES 통증 평가 척도(0-10)를 사용하여 측정한 주관적 통증 인식으로, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
주사 중 및 치과 치료 중에 통증이 평가됩니다. |
주사 중 및 치과 시술 중
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심박수 변화
기간: 기준선, 주사 중 및 치과 시술 중
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맥박 산소 측정기를 사용하여 측정한 심박수(분당 박동 수, bpm).
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기준선, 주사 중 및 치과 시술 중
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산소 포화도 (SpO₂) 변화
기간: 기준선, 주사 중 및 치과 시술 중
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맥박 산소계를 사용하여 측정한 동맥 산소 포화도(%).
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기준선, 주사 중 및 치과 시술 중
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마취 성공에 대한 의사의 평가
기간: 치과 치료 직후
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임상의 보고 결과에는 추가 마취 필요성, 치료 중 불편감 존재, 통증 없이 시술의 성공적 완료가 포함됩니다.
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치과 치료 직후
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수술 후 합병증
기간: 개입 후 1일
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국소 마취와 관련된 수술 후 합병증의 존재
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개입 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS와 Wong-Baker FACES 척도로 측정한 통증 점수 간의 상관관계
기간: 주사 직후
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6-12세 아동에서 국소 마취제 주사 후 Visual Analog Scale (VAS, 0-10)과 Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (0-10)으로 측정한 통증 점수 간의 상관관계.
높은 점수는 더 강한 통증 강도를 나타냅니다.
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주사 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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