자궁근종 절제술 시 혈액 손실 감소: 자궁동맥 결찰 대 자궁경부 주위 압박띠
양측 자궁동맥 결찰 대 자궁경부 주위 기계적 지혈대 적용의 경복부 자궁근종절제술 중 수술 중 출혈 감소 효과 비교
연구 개요
상세 설명
자궁근종은 가장 흔한 양성 부인과 종양 중 하나로, 과다 월경, 골반통, 압박 증상, 불임 및 기타 생식 문제를 유발할 수 있습니다. 자궁 보존을 원하는 여성의 경우, 근종절제술은 여전히 중요한 치료 옵션입니다. 크기가 크거나 다발성이거나 깊게 위치한 근종을 가진 환자에서는 복부 근종절제술이 여전히 널리 시행됩니다. 그러나 주요 어려움 중 하나는 수술 중 심한 출혈로, 이는 수술 난이도를 증가시키고, 수술 시간을 연장하며, 수술 후 이환율을 높이고, 수혈 필요성을 증가시킬 수 있습니다.
근종절제술 중 출혈을 줄이기 위해 여러 방법이 사용되었습니다. 일반적으로 사용되는 수술적 접근법으로는 양측 자궁동맥 결찰술과 자궁경부 주위 기계적 투르니켓 적용이 있습니다. 양측 자궁동맥 결찰술은 근종 적출 전 자궁동맥 유입을 감소시키고, 수술 중 지속적인 지혈 효과를 제공할 수 있습니다. 자궁경부 주위 투르니켓 적용은 시술 중 자궁경부-협부 수준에서 자궁 혈관을 일시적으로 압박하는 간단한 기계적 방법입니다. 두 기술 모두 실제로 사용되고 있지만, 비교적 증거는 제한적이며, 생식 기능 보존 수술 중 출혈 감소를 위한 더 효과적이고 안전한 방법을 결정하기 위해서는 추가 평가가 필요합니다.
이 연구는 이집트 카이로 대학교 카스르 알-아이니 병원 산부인과에서 수행된 전향적, 무작위, 비교 임상 시험입니다. 증상성 자궁근종으로 선택적 복부 근종절제술이 예정된 여성을 모집하여 두 개의 병렬 그룹으로 무작위 배정합니다. 한 그룹은 근종 적출 전 양측 자궁동맥 결찰술을 시행하고, 다른 그룹은 근종 적출 전 내자궁경부 수준에서 폴리 카테터를 사용한 자궁경부 주위 기계적 투르니켓 적용을 시행합니다. 모든 시술은 수술자 간 변이성을 줄이기 위해 표준화된 수술 주기 조건 하에서 동일한 경험 있는 수술 팀이 수행합니다.
수술 중, 배정된 혈관 조절 기술이 적용된 후, 근종 적출 및 자궁 수복은 표준화된 수술 기법에 따라 진행됩니다. 출혈 평가에는 수술 거즈와 흡입된 혈액으로 측정된 수술 중 출혈량과 복강 내 배액으로 측정된 수술 후 출혈량이 포함됩니다. 이 시험은 양측 자궁동맥 결찰술이 자궁경부 주위 기계적 투르니켓 적용보다 우수한 지혈 조절을 제공하는지 여부를 결정하고, 동시에 수술 주기 안전성 및 회복 결과를 평가하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maged Elmohamady Rashedy, MD
- 전화번호: 01090013685
- 이메일: Magedalmohamady50@gmail.com
연구 장소
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Al-Manial
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Cairo, Al-Manial, 이집트, 11956
- 모병
- Cairo university
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연락하다:
- Abd el megeed Mahfouz Qasem, MD
- 전화번호: +2 3649281
- 이메일: scholar@cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25세에서 48세 사이의 여성 참가자
- 체질량지수 35 kg/m² 미만
- 외과적 치료가 필요한 증상성 자궁 근종
- FIGO 유형 3에서 6으로 분류되는 자궁벽 내 근종
- 질초음파 및/또는 자기공명영상으로 확인된 진단
- 가장 큰 근종의 최대 직경 20 cm 이하
- 선택적 복부 근종 절제술 예정
- 서면 동의서를 작성할 수 있고 동의할 의사가 있음
제외 기준:
- 점막하, 자궁강 내, 유경성 장막하, 자궁경부 또는 부속기 근종
- FIGO 유형 0, 1, 2, 7 또는 8 근종
- 골반 염증성 질환이나 복막염 병력
- 비산과적 원인으로 인한 이전 복부 또는 골반 수술
- 이전 자궁 수술
- 최근 3개월 이내 호르몬 치료 사용
- 알려진 출혈 장애
- 항응고제 또는 항혈소판제 치료 사용
- 수술 전 혈색소 10 g/dL 미만
- 체질량지수 35 kg/m² 이상
- 근종 절제술에서 자궁 절제술로의 수술 중 전환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양측 자궁동맥 결찰
이 군에 배정된 참가자는 근종 적출 전 양측 자궁 동맥 결찰술을 동반한 경복부 근종 절제술을 받게 됩니다.
자궁 동맥은 자궁 경부 내구 수준 근처에서 양측으로 확인되어 수술 중 자궁 혈류를 감소시키기 위해 흡수성 봉합사를 사용하여 결찰됩니다.
그 후 연구 프로토콜에 따라 근종 적출 및 자궁 복원이 완료됩니다.
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자궁동맥 혈류와 수술 중 출혈을 감소시키기 위해 경복부 자궁근종절제술 중 근종적출술 전에 수행되는 외과적 지혈 절차.
할당된 혈관 조절 기술의 일부로서 흡수성 봉합사를 사용하여 자궁경 내구 수준에서 양측 결찰이 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 자궁경부 주위 기계적 지혈대
이 군에 할당된 참가자들은 자궁근종 적출 전에 자궁경부 주위 기계적 지혈대를 적용한 경복부 자궁근종 절제술을 받게 됩니다.
멸균된 폴리 카테터를 자궁내구 수준에서 자궁경부-협부 영역 주위로 통과시켜 수술 중 자궁 혈관을 압박하도록 단단히 묶습니다.
지혈대는 자궁근종 적출 및 자궁 수복 과정 내내 제자리에 유지되며, 지혈이 완료된 후 제거됩니다.
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자궁근종 절제술 중 자궁 혈류와 수술 중 출혈을 줄이기 위해 경복부 자궁근종 절제술 전에 수행되는 일시적인 기계적 혈관 조절 기술입니다.
멸균된 폴리 카테터를 자궁내구 수준의 자궁경부 협부 주위에 위치시킨 후 자궁 수복과 지혈이 완료된 후 제거합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추정 출혈량
기간: 수술 중 및 수술 후 2일째 배액관 제거 시까지
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총 출혈량은 수술 중 출혈량과 수술 후 출혈량의 합으로 측정됩니다.
수술 중 출혈량은 수술용 거즈의 무게를 측정하고 흡입된 혈액량을 측정하여 평가하며, 수술 후 출혈량은 복강 내 배액관에서 측정됩니다.
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수술 중 및 수술 후 2일째 배액관 제거 시까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈 필요성
기간: 수술부터 퇴원까지 최대 3일 동안 평가됨.
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중요한 수술 중 출혈의 지표로서 수혈이 필요한 참가자 수.
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수술부터 퇴원까지 최대 3일 동안 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cairo-MD-2026
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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출혈에 대한 임상 시험
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