유산소 및 저항 운동을 하는 고전적 페닐케톤뇨증 환자에서 운동 전 제공된 다양한 식사 유형이 혈장 아미노산 수치와 대사 조절 변수에 미치는 영향
유산소 및 저항 운동을 하는 고전적 페닐케톤뇨증 환자에서 운동 전 제공된 다양한 식사 유형이 혈장 아미노산 수준 및 대사 조절 매개변수에 미치는 영향
이 연구는 페닐케톤뇨증(PKU) 환자에서 유산소 및 저항성 운동, 혈장 아미노산 수준, 환자의 대사 조절, 그리고 다양한 유형의 식사와 함께 운동에 대한 대사 반응 간의 관계를 평가하는 문헌상 최초의 연구가 될 것입니다. 페닐케톤뇨증 환자에서, 운동 전 식이 권장사항 중 어떤 것이 생리학적으로 더 적절하고 좋은 대사 조절을 달성하기에 이상적인지 확인하는 것이 목표입니다.
문헌상, PKU 환자의 혈장 아미노산 수준 및 대사 매개변수에 대한 운동의 영향을 조사한 연구는 매우 적습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 통해, 고전적 페닐케톤뇨증(PKU) 환자들이 다양한 유형의 운동 중에 아미노산 혼합물과 탄수화물이 혈장 아미노산(페닐알라닌, 티로신, 가지사슬 아미노산 등) 농도에 미치는 영향을 확인하고, 운동에 대한 호르몬 반응을 조사하는 것을 목표로 합니다. 단일기관, 무작위, 단일맹검, 식사 기반 시험으로 계획된 이 연구에는 18세 이상의 고전적 페닐케톤뇨증(PKU) 환자 10명이 포함될 것이며, 이들은 페닐알라닌(PA) 제한 식이를 따르고 아미노산 혼합물을 사용하는 환자들입니다.
모든 참가자는 총 6일 동안 1주 간격으로 다른 날에 병원에 초대될 것입니다. 표준 아침 식사 후, 그들은 아미노산 혼합물, 아미노산+탄수화물 혼합물, 탄수화물만, 물만을 섭취하기 전에 30분간 운동을 수행하며, 두 가지 다른 유형(유산소 운동 3회 + 저항 운동 3회)으로 총 6회의 운동을 6주에 걸쳐 진행합니다. 연구 첫날, 포함된 환자들은 혈액 페닐알라닌 수준 조절, 운동 전 심전도 측정 및 운동 조건 상태 평가를 받을 것입니다. 환자들의 일일 단백질 요구량은 개별 식이에서 섭취한 양을 고려하여 아미노산 혼합물을 사용하여 나머지 식사를 통해 제공될 것입니다.
이 연구에서 각 환자는 유산소 운동과 저항 운동을 두 가지 다른 운동 유형(유산소와 저항)으로 별도로 수행할 것입니다. 이러한 운동 전에, 환자들의 혈액 아미노산 수준과 일부 대사 조절 매개변수를 모니터링하기 위해 세 가지 다른 테스트 식이(물만, 탄수화물만, 탄수화물+단백질 테스트 식이)가 투여될 것입니다. 따라서 환자들은 6주 동안 주 1회 한 유형의 운동과 한 테스트 식이를 받을 때마다 2시간 동안 혈액 프로파일이 모니터링될 것입니다(세척 기간은 1주일). 운동 전, 6개의 다른 날에 2가지 유형의 운동과 함께 3가지 테스트 식이가 투여되며, 혈장 아미노산 농도, 포도당, 인슐린, 젖산, BUN 및 크레아티닌 수준의 분석이 평가될 것입니다. 주어진 테스트 식이의 내용이 준비될 것입니다.
운동 전, 6개의 다른 날에 2가지 유형의 운동과 함께 3가지 테스트 식이가 투여되며, 혈장 아미노산 농도, 포도당, 인슐린, 젖산, BUN 및 크레아티닌 수준의 분석이 평가될 것입니다. 제공된 테스트 식이의 내용은 물만, 탄수화물만, 아미노산 + 탄수화물 혼합물을 포함하도록 준비될 것입니다. 준비된 테스트 식이는 저항 운동과 유산소 운동 전에 환자에게 제시되어 총 6가지 다른 측정이 이루어질 것입니다.
환자들의 혈장 아미노산 수준은 아침 식사 전(운동 120분 전), 운동 시작 시(운동 0분), 그리고 2시간 동안 30분 간격으로 채취한 정맥혈에서 검사될 것입니다. 운동 2시간 전에, 혈장 아미노산, 포도당, 인슐린 및 젖산 수준을 조사하기 위해 0, 30, 60, 90, 120분에 혈액 샘플이 채취될 것입니다. 혈액 페닐알라닌, 티로신(Tyr) 및 가지사슬 아미노산(BCAA)과 같은 필수 아미노산의 수준, 그리고 유산소 운동 환자에서 혈장 포도당, 인슐린, 젖산, BUN 및 크레아티닌 수준을 조사하는 것을 목표로 합니다. 얻어진 데이터는 적절한 통계 분석 방법을 사용하여 평가될 것입니다.
모든 참가자는 1주 간격으로 다른 날에 병원에 초대될 것이며, 표준 아침 식사 2시간 후(운동 10분 전 다른 테스트 식이)에, 운동 후 혈액 대사 매개변수에서의 역할을 결정하기 위해 1g/kg/시간의 탄수화물, 0.4g/kg/시간의 단백질에 상응하는 아미노산 + 1g/kg/시간의 탄수화물, 그리고 공복(200ml 물로 수분 보충만)을 받을 것입니다. 동시에, 이 테스트 식이들은 운동 유형에 따른 변화를 조사하기 위해 유산소 및 저항 운동 전에도 적용될 것입니다. 문헌에서, PKU 환자에서 운동이 혈장 아미노산 수준과 대사 매개변수에 미치는 영향을 조사한 연구는 매우 적습니다. 페닐케톤뇨증 환자에서 좋은 대사 조절을 달성하기 위해 운동 전 어떤 식이 권장사항이 생리학적으로 더 적합하고 이상적인지 결정하는 것이 지침이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Damla Kalkan, MSc, PhD(c)
- 전화번호: +905543528779
- 이메일: damla.yildirim@hacettepe.edu.tr
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- 모병
- Hacettepe University
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연락하다:
- Damla Kalkan, MSc, PhD(c)
- 전화번호: +905543528779
- 이메일: damla.yildirim@hacettepe.edu.tr
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수석 연구원:
- Serap Sivri, Professor, MD
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부수사관:
- Hülya Gökmen Ozel, Professor, PhD
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부수사관:
- Ali Dursun, Professor, MD
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부수사관:
- Feza Korkusuz, Professor, MD
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부수사관:
- Yilmaz Yildiz, Associate Professor, MD
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부수사관:
- Yigitcan Karanfil, Associate Professor, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 함,
- 전형적인 FKU 진단을 받은 경우,
- 현재 스포츠 활동에 적극적으로 참여하지 않음,
- 다른 기존 질병이 없음,
- 활성 감염이 없음,
- 지난 3개월 내 체질량지수(BMI)가 20-28 kg/m² 범위에 있음,
- 연구의 일부로 혈장 아미노산 수준을 평가할 매개변수를 위해 시험 식사를 섭취하고 혈액 샘플을 제공하는 데 동의함
- 본 연구에 참여할 의사가 있음
제외 기준:
- FKU 질환을 동반한 만성 질환 존재(내분비계 등)
- FKU를 가진 개인이 정신 지체가 있거나 정신운동 평가를 근거로 작업에 부적합하다고 판단됨,
- 최근 체중 감소, 입원 병력, 과거 감염 또는 진단된 질병
- 단백질 및 에너지 대사를 변화시키는 약물 또는 알코올 사용(예: 코르티코스테로이드 등)
- 임신 상태
- 흡연 습관 시험 일자/날짜를 계획할 때 고려해야 할 사항은 다음과 같습니다.
- 시험 식이 적용 전 24시간 이내에 격렬한 운동이나 스포츠를 한 경우,
- 여성 환자의 경우 월경 기간 중인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 + 물
참가자들은 물만 섭취한 후 유산소 운동을 수행했습니다.
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참가자들은 최대 심박수의 80%에 해당하는 강도로 3% 경사가 있는 러닝머신에서 30분간 중등도 유산소 운동을 수행했습니다.
참가자들은 운동 세션 전에 200ml의 물을 섭취했습니다.
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실험적: 유산소 운동 + 탄수화물
참가자들은 물과 함께 탄수화물을 섭취한 후 유산소 운동을 수행했습니다.
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참가자들은 최대 심박수의 80%에 해당하는 강도로 3% 경사가 있는 러닝머신에서 30분간 중등도 유산소 운동을 수행했습니다.
참가자들은 운동 세션 전에 200ml의 물을 섭취했습니다.
참가자들은 운동 세션 전에 1g/kg/시간의 용량으로 탄수화물을 섭취했습니다.
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실험적: 유산소 운동 + 탄수화물 + 단백질
참가자들은 물과 함께 탄수화물과 단백질을 섭취한 후 유산소 운동을 수행했습니다.
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참가자들은 최대 심박수의 80%에 해당하는 강도로 3% 경사가 있는 러닝머신에서 30분간 중등도 유산소 운동을 수행했습니다.
참가자들은 운동 세션 전에 200ml의 물을 섭취했습니다.
참가자들은 운동 세션 전에 1g/kg/시간의 용량으로 탄수화물을 섭취했습니다.
참가자들은 운동 세션 전에 0.4g/kg/시간(아미노산)에 해당하는 단백질을 섭취했습니다.
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실험적: 저항 운동 + 물
참가자들은 물만 섭취한 후 저항 운동을 수행했습니다.
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참가자들은 운동 세션 전에 200ml의 물을 섭취했습니다.
참가자들은 크런치, 팔굽혀펴기, 전방 런지, 스쿼트 운동 각각 10회 반복 3세트를 포함한 저항 운동 세션을 수행했습니다.
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실험적: 저항 운동 + 탄수화물
참가자들은 물과 함께 탄수화물을 섭취한 후 저항 운동을 수행했습니다.
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참가자들은 운동 세션 전에 200ml의 물을 섭취했습니다.
참가자들은 운동 세션 전에 1g/kg/시간의 용량으로 탄수화물을 섭취했습니다.
참가자들은 크런치, 팔굽혀펴기, 전방 런지, 스쿼트 운동 각각 10회 반복 3세트를 포함한 저항 운동 세션을 수행했습니다.
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실험적: 저항 운동 + 탄수화물 + 단백질
참가자들은 탄수화물과 단백질을 물과 함께 섭취한 후 저항 운동을 수행했습니다.
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참가자들은 운동 세션 전에 200ml의 물을 섭취했습니다.
참가자들은 운동 세션 전에 1g/kg/시간의 용량으로 탄수화물을 섭취했습니다.
참가자들은 운동 세션 전에 0.4g/kg/시간(아미노산)에 해당하는 단백질을 섭취했습니다.
참가자들은 크런치, 팔굽혀펴기, 전방 런지, 스쿼트 운동 각각 10회 반복 3세트를 포함한 저항 운동 세션을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 페닐알라닌 수치 변화
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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정맥 혈액 샘플은 운동 및 다양한 운동 전 식사 유형에 대한 반응으로 나타나는 혈장 페닐알라닌 농도의 변화를 확인하기 위해 분석될 것입니다.
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기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 티로신 수치 변화
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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아미노산 대사를 평가하기 위해 혈장 티로신 수치를 분석할 것입니다.
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기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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혈장 류신 수준의 변화
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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운동 및 영양 중재에 대한 대사 반응을 평가하기 위해 혈장 류신 수치가 측정될 것입니다.
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기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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혈장 이소류신 수준의 변화
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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운동 및 영양 중재에 대한 대사 반응을 평가하기 위해 혈장 이소류신 수치를 측정할 것입니다.
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기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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혈장 발린 수치 변화
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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운동 및 영양 중재에 대한 대사 반응을 평가하기 위해 혈장 발린 수치를 측정합니다.
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기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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혈중 메티오닌 수준 변화
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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아미노산 대사를 평가하기 위해 혈장 메티오닌 수치가 분석될 것입니다.
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기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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혈장 트레오닌 수준의 변화
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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플라즈마 트레오닌 수치는 운동과 영양적 중재에 대한 대사 반응을 평가하기 위해 측정될 것입니다.
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기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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혈장 라이신 수치 변화
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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플라스마 라이신 수치를 측정하여 운동 및 영양 중재에 대한 대사 반응을 평가할 것입니다.
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기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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혈장 트립토판 수준의 변화
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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플라스마 트립토판 수치를 분석하여 아미노산 대사를 평가할 것입니다.
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기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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혈청 포도당 수치 변화
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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운동 및 영양 중재에 대한 대사 반응을 평가하기 위해 혈청 포도당 수치를 측정합니다.
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기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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혈청 인슐린 수치 변화
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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운동 및 영양 중재에 대한 호르몬 반응을 평가하기 위해 혈청 인슐린 수치가 측정됩니다.
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기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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혈중 요소 질소(BUN) 수치 변화
기간: 기준선, 운동 전 및 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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BUN 수치를 측정하여 단백질 대사와 신장 반응을 평가합니다.
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기준선, 운동 전 및 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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혈청 크레아티닌 수치 변화
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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중재 기간 동안 신장 기능을 평가하기 위해 크레아티닌 수치를 측정할 것입니다.
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기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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혈청 젖산 수치 변화
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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혈중 젖산 수치는 운동 강도와 대사 반응의 지표로 측정됩니다.
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기준선, 운동 전, 운동 후 (0, 30, 60, 90, 120분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SERAP SIVRI, Professor, MD, Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 대사, 선천적 오류
- 유전병, 선천적
- 대사 질환
- 뇌 질환, 대사, 선천성
- 뇌 질환, 대사
- 아미노산 대사, 선천적 오류
- 선천성, 유전성, 신생아 질환 및 이상
- 행동
- 영양 및 대사 질환
- 페닐케톤뇨증
- 운동 활동
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 운동 활동
- 움직임
- 근골격계 생리 학적 현상
- 근골격계 및 신경 생리적 현상
- 치료학
- 물리 치료 양식
- 무기 화학 물질
- 환자 치료
- 운동 요법
- 복권
- 보도
- 환자 치료의 연속성
- 음이온
- 이온
- 전해질
- 수산화물
- 알칼리
- 산화물
- 산소 화합물
- 신체 컨디셔닝, 인간
- 운동
- 물
- 저항 훈련
- 단백질
- 탄수화물
기타 연구 ID 번호
- 23-AKD-64
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유산소 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund완전한비만 환자 | 과체중(BMI > 25)칠면조
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한