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췌장암 진단을 위한 후성유전학적 분석 시그니처 개발 및 검증 프로토콜

2026년 4월 7일 업데이트: Peter Olivieri, University of Maryland, Baltimore

췌장암 진단을 위한 후성유전학적 분석의 시그니처 개발 및 검증 프로토콜

이 연구의 목적은 혈액 검사로 검출할 수 있는 DNA 변화를 조사하여 췌장암을 진단하는 새로운 방법을 시험하는 것입니다. 이 연구를 통해 얻은 정보는 미래에 사람들에게 도움이 될 수 있습니다.

이 연구에 참여하는 사람들은 혈액 샘플을 채취하고, 연구 인원이 의료 기록을 검토하며, 연구 기간 동안 여러 시점에서 설문지를 작성하게 됩니다. 혈액 샘플 채취는 정기적인 진료 방문 중에 이루어집니다. 이 연구 참여는 약 5년 동안 지속될 예정입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 임상 검사 프로토콜은 췌장암 진단을 위해 설계된 숙주 말초 혈액 세포 및 관련 숙주 DNA 메틸화 서명을 표적으로 하는 후생유전학적 분석법의 검증 과정을 설명합니다. 전체 프로토콜 과정은 3개의 환자 집단에서 각 집단당 최대 150명의 피험자를 포함하는 세 가지 구별된 단계로 구성될 것입니다. 첫 번째 코호트는 서명 개발 단계 역할을 할 것이며, 두 번째 코호트는 서명 완성 단계 역할을 할 것이며, 세 번째 코호트는 검증 코호트 단계 역할을 할 것입니다. 각 코호트는 각 집단당 최대 50명의 환자를 포함하는 다음과 같은 환자 집단을 포함할 것입니다:

  1. 화학요법을 받지 않는 췌장암 환자. 수술적 절제 및/또는 방사선 치료
  2. 화학요법을 받는 췌장암 환자. 완치를 포함한 모든 병기
  3. 위험군 (만성 췌장염을 앓고 있는 개인, 관내 유두상 점액성 신생물(IPMN) 진단을 받은 개인, 췌장암 가족력이 있거나 알려진 유전적 소인이 있는 개인)

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Jeffrey Marshall, MD
        • 부수사관:
          • Harvinder Singh, MD
        • 부수사관:
          • Agazi Gebreselassie, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 메릴랜드 대학교 의료 시스템 전반에서 치료를 받고 있는 환자 중에서 선정됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • UMMS 환자
  • 연구 계획서에 명시된 연구 절차에 동의할 의사와 능력이 있음
  • 영어를 말하고 이해할 수 있는 능력
  • 췌장암 병력이 있거나 췌장암 고위험군임

제외 기준:

  • 18세 미만
  • UMMS에서 치료받지 않은 환자
  • 연구 계획서에 명시된 연구 절차에 동의할 수 없음
  • 영어를 말하거나 이해할 수 없음
  • 췌장암 병력이 없거나 췌장암 고위험군이 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
연구 대상 집단 1
이 연구 대상군은 췌장암 진단을 받았으며 췌장암에 대한 화학요법 치료를 받지 않은 개인들로 구성됩니다.
췌장암에 대해 수술적 절제 및/또는 방사선 치료를 받은 개인들도 포함됩니다.
연구 대상 2
이 연구 대상군은 췌장암 진단을 받고 췌장암에 대한 화학요법 치료를 받은 개인들로 구성될 것입니다. 완화 상태의 개인을 포함하여 모든 단계의 췌장암이 포함될 것입니다.
연구 대상 집단 3
이 연구 대상군은 췌장암 발병 위험이 높은 개인들로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술 개발
기간: 5 년
연구자들은 전혈 샘플을 사용하여 배열 기반 분석을 개발하고 질병 별 메틸화 부위에 초점을 맞추기 위해 조기 진단, 예후 및 치료 효능 예측을 제공 할 것입니다.
5 년
종양 관련 숙주 메틸화 서명의 식별
기간: 5년
췌장암 환자, 전암 환자, 치료 중인 환자 및 대조군 대상자의 전혈에서 측정한 전장 유전체 메틸화 프로파일
5년
기술 검증
기간: 5년
연구자들은 췌장암 발병 위험이 높은 환자에서 확인된 혈액 기반 순환 메틸화 서명을 검증할 것입니다.
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

협력자

EPOCH Epigenetics, Inc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2032년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00118397

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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