Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocole de Développement et de Validation de la Signature pour un Test Épigénétique dans le Diagnostic du Cancer du Pancréas

27 juillet 2026 mis à jour par: Peter Olivieri, University of Maryland, Baltimore

L'objectif de cette étude de recherche est de tester un nouveau processus pour diagnostiquer le cancer du pancréas en examinant les modifications de votre ADN qui peuvent être détectées par une analyse de sang. Les informations que nous apprendrons en réalisant cette étude pourraient potentiellement aider les personnes à l'avenir.

Les participants à cette étude auront des prélèvements sanguins effectués, leurs dossiers médicaux seront examinés par le personnel de l'étude et ils rempliront des questionnaires à différents moments au cours de l'étude. Les prélèvements sanguins auront lieu lors des visites de routine normales en clinique. La participation à cette étude durera environ 5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Ce protocole d'essai clinique décrit le processus de validation d'un test épigénétique ciblant les cellules sanguines périphériques de l'hôte et les signatures de méthylation de l'ADN de l'hôte associées, conçu pour diagnostiquer le cancer du pancréas. Le processus global du protocole comprendra trois étapes distinctes représentant trois cohortes de patients avec jusqu'à 150 sujets par cohorte répartis sur 3 populations de patients. La cohorte un servira de phase de développement de signature ; la cohorte deux servira de phase de finalisation de signature ; et la cohorte trois servira de cohorte de validation. Chaque cohorte inclura les populations de patients suivantes avec jusqu'à 50 patients par population :

  1. Cancer du pancréas, SANS chimiothérapie. Résection chirurgicale et/ou radiothérapie
  2. Cancer du pancréas, AVEC chimiothérapie. Tous les stades, y compris la rémission
  3. Groupe à risque (personnes atteintes de pancréatite chronique, diagnostiquées avec une néoplasie mucineuse papillaire intra-canalaire (IPMN), ayant des antécédents familiaux de cancer du pancréas et/ou ayant une prédisposition génétique connue)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21061
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jeffrey Marshall, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Harvinder Singh, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Agazi Gebreselassie, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude seront sélectionnés parmi les patients pris en charge au sein du système médical de l'Université du Maryland

La description

Critères d'inclusion :

  • 18 ans ou plus
  • Patient de l'UMMS
  • Disposé et capable de consentir aux procédures de l'étude énumérées dans le protocole
  • Capacité à parler et comprendre l'anglais
  • Antécédents de cancer du pancréas ou risque élevé de cancer du pancréas

Critères d'exclusion :

  • Moins de 18 ans
  • Patient non pris en charge à l'UMMS
  • Incapable de consentir aux procédures de l'étude énumérées dans le protocole
  • Incapable de parler ou comprendre l'anglais
  • Pas d'antécédents de cancer du pancréas et pas de risque élevé de cancer du pancréas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Population d'étude 1
Cette population d'étude sera composée d'individus ayant un diagnostic de cancer du pancréas et n'ayant pas reçu de traitement de chimiothérapie pour leur cancer du pancréas. Les individus ayant reçu une résection chirurgicale et/ou une radiothérapie pour leur cancer du pancréas seront inclus.
Population d'étude 2
Cette population d'étude sera composée d'individus ayant un diagnostic de cancer du pancréas et ayant reçu un traitement de chimiothérapie pour leur cancer du pancréas. Tous les stades du cancer du pancréas seront inclus, y compris les individus en rémission.
Population de l'étude 3
Cette population d'étude sera constituée d'individus présentant un risque élevé de développer un cancer du pancréas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement technologique
Délai: 5 ans
Les enquêteurs développeront des tests basés sur une matrice utilisant des échantillons de sang entier, axés sur les sites de méthylation spécifiques à la maladie pour fournir un diagnostic précoce, un pronostic et une prédiction d'efficacité thérapeutique.
5 ans
Identification de la signature de méthylation de l'hôte associée à la tumeur
Délai: 5 ans
Profil de méthylation à l'échelle du génome de sang total de patients atteints d'un cancer du pancréas, de patients pré-cancéreux, de patients sous traitement et de sujets témoins.
5 ans
Validation technologique
Délai: 5 ans
Les investigateurs valideront les signatures de méthylation circulantes dans le sang identifiées chez les patients à haut risque de développer un cancer du pancréas.
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Collaborateurs

EPOCH Epigenetics, Inc

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00118397

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner