Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epigeneettisen testin allekirjoituksen kehittämis- ja validoinnin protokolla haimasyövän diagnosoinnissa

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Peter Olivieri, University of Maryland, Baltimore

Epigeneettisen testin signatuurikehitys- ja validointiprotokolla haiman syövän diagnosoinnissa

Tämän tutkimustyön tarkoituksena on testata uutta menetelmää haiman syövän diagnosoimiseksi tutkimalla DNA:ssasi tapahtuvia muutoksia, jotka voidaan havaita verikokeesta. Tämän tutkimuksen avulla saatu tieto voi mahdollisesti auttaa ihmisiä tulevaisuudessa.

Tämän tutkimuksen osallistujilta kerätään verinäytteitä, heidän sairauskertomuksensa tarkastetaan tutkimushenkilöstön toimesta ja he täyttävät kyselylomakkeita tutkimuksen eri vaiheissa. Verinäytteiden kerääminen tapahtuu normaaleilla klinikkakäynneillä. Tutkimukseen osallistuminen kestää noin 5 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliinisen testauksen protokolla kuvaa epigeneettisen testin validointiprosessin, joka kohdistuu isäntäperifeerisiin verisolujen ja niihin liittyvien isäntä-DNA:n metylaatiomerkkien tunnistamiseen suunniteltuna haima-syövän diagnosointiin. Kokonaisprotokollaprosessi sisältää kolme erillistä vaihetta, jotka edustavat kolmea potilasryhmää, joissa kussakin ryhmässä on enintään 150 koehenkilöä kolmessa potilasväestössä. Ryhmä yksi toimii merkkiainekehitysvaiheena; ryhmä kaksi toimii merkkiainelopetuksenvaiheena; ja ryhmä kolme toimii validointiryhmävaiheena. Jokainen ryhmä sisältää seuraavat potilasväestöt, joissa kussakin on enintään 50 potilasta:

  1. Haimasyöpä, EI kemoterapiaa. Kirurginen resektio ja/tai sädehoito
  2. Haimasyöpä, KEMOTERAPIAN kanssa. Kaikki vaiheet, mukaan lukien remissio
  3. Riskiryhmä (yksilöt, joilla on krooninen haimatulehdus, joille on diagnosoitu intraduktaalinen papillimukoosinen neoplasma (IPMN), joilla on perhehistoria haimasyövästä ja/tai joilla on tunnettu geneettinen taipumus)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jeffrey Marshall, MD
        • Alatutkija:
          • Harvinder Singh, MD
        • Alatutkija:
          • Agazi Gebreselassie, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistujat valitaan potilaista, joita hoidetaan Marylandin yliopiston lääketieteellisen järjestelmän eri osissa

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • UMMS:n potilas
  • Halu ja kyky suostua tutkimusmenettelyihin, jotka on lueteltu tutkimussuunnitelmassa
  • Kyky puhua ja ymmärtää englantia
  • Hänessä on haimasyövän sairastumisperinne tai hänellä on korkea riski sairastua haimasyöpään

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Potilas, jota ei hoideta UMMS:ssä
  • Ei pysty suostumaan tutkimussuunnitelmassa lueteltuihin tutkimusmenettelyihin
  • Ei pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia
  • Ei ole sairastanut haimasyöpää eikä ole korkeassa riskissä sairastua haimasyöpään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tutkimuspopulaatio 1
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat henkilöt, joilla on haimasyövän diagnoosi ja jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa haimasyöpäänsä. Henkilöt, joille on tehty kirurginen resektio ja/tai sädehoito haimasyöpäänsä, sisällytetään.
Tutkimuspopulaatio 2
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat yksilöt, joilla on haimasyövän diagnoosi ja jotka ovat saaneet kemoterapiahoitoa haimasyöpäänsä. Kaikki haimasyövän vaiheet otetaan mukaan, mukaan lukien yksilöt, jotka ovat remissiossa.
Tutkimusväestö 3
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat henkilöt, jotka ovat korkeassa riskissä sairastua haimasyöpään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekniikan kehittäminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkijat kehittävät taulukkopohjaisia ​​määrityksiä, joissa käytetään koko verenäytteitä, jotka keskittyvät sairausspesifisiin metylaatiokohtiin varhaisen diagnoosin, ennusteen ja terapeuttisen tehokkuuden ennustamisen aikaansaamiseksi.
5 vuotta
Kasvainliitännäisen isäntäorganismin metylointiprofiilin tunnistaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pancreas-syöpäpotilaiden, esisyöpäpotilaiden, hoidossa olevien potilaiden ja verrokkihenkilöiden koko veren genominlaajuinen metylointiprofiili.
5 vuotta
Teknologian validointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkijat vahvistavat korkean haimasyöpäriskin potilaissa löydetyt verestä eristetyt kiertävät metylointiprofiilit.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

EPOCH Epigenetics, Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00118397

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa