Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protokoll för Utveckling och Validering av Signatur för en Epigenetisk Test vid Diagnostisering av Pankreascancer

27 juli 2026 uppdaterad av: Peter Olivieri, University of Maryland, Baltimore

Protokoll för utveckling och validering av signatur för en epigenetisk analys vid diagnostik av pankreascancer

Syftet med denna forskningsstudie är att testa en ny process för att diagnostisera bukspottkörtelcancer genom att undersöka förändringar i ditt DNA som kan upptäckas från ett blodprov. Informationen vi lär oss genom att genomföra denna studie kan potentiellt hjälpa människor i framtiden.

Deltagare i denna studie kommer att få blodprover tagna, få sina medicinska journaler granskade av studiepersonal och fylla i frågeformulär vid olika tidpunkter under studien. Blodprovstagning kommer att ske under normala rutinmässiga klinikbesök. Deltagande i denna studie kommer att vara ungefär 5 år.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta kliniska testprotokoll beskriver valideringsprocessen för en epigenetisk analys riktad mot värdens perifera blodceller och de associerade DNA-metyleringstecknen i värdorganismen som är utformade för att diagnostisera bukspottkörtelcancer. Den övergripande protokollprocessen kommer att innefatta tre distinkta faser som representerar tre patientkohorter med upp till 150 deltagare per kohort över 3 patientpopulationer. Kohort ett kommer att fungera som teckensignaturutvecklingsfas; kohort två kommer att fungera som teckensignaturfinaliseringsfas; och kohort tre kommer att fungera som valideringskohortfas. Varje kohort kommer att inkludera följande patientpopulationer med upp till 50 patienter per population:

  1. Bukspottkörtelcancer, INGEN cellgiftsbehandling. Kirurgisk resektion och/eller strålbehandling
  2. Bukspottkörtelcancer, MED cellgiftsbehandling. Alla stadier inklusive remission
  3. Riskgrupp (individer som har kronisk bukspottkörtelinflammation, diagnosticerats med intraduktal papillär mucinös neoplasi (IPMN), har en familjehistoria av bukspottkörtelcancer och/eller har en känd genetisk disposition)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jeffrey Marshall, MD
        • Underutredare:
          • Harvinder Singh, MD
        • Underutredare:
          • Agazi Gebreselassie, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare kommer att väljas från patienter som vårdas inom University of Maryland Medical System

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Patient vid UMMS
  • Villig och kapabel att samtycka till studieprocedurerna som anges i protokollet
  • Förmåga att tala och förstå engelska
  • Har en historik av bukspottkörtelcancer eller har hög risk för bukspottkörtelcancer

Exklusionskriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Patient som inte vårdas vid UMMS
  • Oförmögen att samtycka till studieprocedurerna som anges i protokollet
  • Oförmögen att tala eller förstå engelska
  • Har inte en historik av bukspottkörtelcancer eller har inte hög risk för bukspottkörtelcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiepopulation 1
Denna studiepopulation kommer att bestå av individer som har en diagnos av pankreascancer och som inte har fått kemoterapi för sin pankreascancer. Individer som har fått kirurgisk resektion och/eller strålbehandling för sin pankreascancer kommer att inkluderas.
Studiepopulation 2
Denna studiepopulation kommer att bestå av individer som har diagnosen bukspottkörtelcancer och har fått kemoterapibehandling för sin bukspottkörtelcancer.
Alla stadier av bukspottkörtelcancer kommer att inkluderas, inklusive individer i remission.
Studiepopulation 3
Denna studiepopulation kommer att bestå av individer som har hög risk att utveckla pankreascancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknikutveckling
Tidsram: 5 år
Utredarna kommer att utveckla matrisbaserade analyser med användning av helblodprover, fokuserade på sjukdomsspecifika metyleringsplatser för att ge tidig diagnos, prognos och terapeutisk effektivitetsförutsägelse.
5 år
Identifiering av tumörassocierad värdmetyleringssignatur
Tidsram: 5 år
Genomomfattande metyleringsprofil av helt blod från patienter med bukspottkörtelcancer, pre-cancer patienter, patienter som genomgår behandling och kontrollpersoner.
5 år
Teknikvalidering
Tidsram: 5 år
Forskarna kommer att validera identifierade cirkulerande metyleringssignaturer i blodet hos patienter med hög risk för att utveckla bukspottkörtelcancer.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbetspartners

EPOCH Epigenetics, Inc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2032

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Första postat (Faktisk)

14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00118397

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera