Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protokoll för Utveckling och Validering av Signatur för en Epigenetisk Test vid Diagnostisering av Pankreascancer

4 november 2026 uppdaterad av: Peter Olivieri, University of Maryland, Baltimore

Protokoll för utveckling och validering av signatur för en epigenetisk analys vid diagnostik av pankreascancer

The purpose of this research study is to test a new process for diagnosing pancreatic cancer by examining changes to your DNA that can be detected from a blood test. The information we learn by doing this study could potentially help people in the future.

Participants in this study will have blood samples collected, have their medical records reviewed by study personnel and fill out questionnaires at different time points during the study. Blood sample collection will occur during normal routine clinic visits. Participation in this study will last approximately 5 years.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This clinical testing protocol outlines the validation process for an epigenetic assay targeting host peripheral blood cell and the associated host DNA methylation signatures designed to diagnose pancreatic cancer. The overall protocol process will involve three distinct stages representing three patient cohorts with up to 150 subjects per cohort across 3 populations of patients. Cohort one will act as signature development phase; cohort two will act as signature finalization phase; and cohort three will act as a validation cohort phase. Each cohort with include the following patient populations with up to 50 patients per population:

  1. Pancreatic cancer, NO chemotherapy. Surgical resection and/or radiation therapy
  2. Pancreatic cancer, WITH chemotherapy. All stages including remission
  3. At risk group (individuals who have chronic pancreatitis, been diagnosed with an intraductal papillary mucinous neoplasm (IPMN), have a family history of pancreatic cancer and/or have a known genetic disposition)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jeffrey Marshall, MD
        • Underutredare:
          • Harvinder Singh, MD
        • Underutredare:
          • Agazi Gebreselassie, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Study participants will be selected from patients being cared for across the University of Maryland Medical System

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or older
  • Patient of UMMS
  • Willing and able to consent to study procedures listed in the protocol
  • Ability to speak and understand English
  • Has a history of pancreatic cancer of is at high risk for pancreatic cancer

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years old
  • Patient not cared for at UMMS
  • Unable to consent to study procedures listed in the protocol
  • Unable to speak or understand English
  • Does not have a history of pancreatic cancer or is not at high risk for pancreatic cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiv: PROSPECTIVE

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Study Population 1

This study population will consist of individuals who have a diagnosis of pancreatic cancer and have not received chemotherapy treatment for their pancreatic cancer. Individuals who have received surgical resection and/or radiation therapy for their pancreatic cancer will be included.
Study Population 2

This study population will consist of individuals who have a diagnosis of pancreatic cancer and have received chemotherapy treatment for their pancreatic cancer. All stages of pancreatic cancer will be included including individuals in remission.
Study Population 3

This study population will consist of individuals who are at high risk of developing pancreatic cancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identification of tumor-associated host methylation signature
Tidsram: 5 years

Genome-wide methylation profile of whole blood from pancreatic cancer patients, pre-cancer patients, patients undergoing therapy, and control subjects.
5 years
Technology development
Tidsram: 5 years

The investigators will develop array-based assays using whole-blood samples, focused on disease-specific methylation sites to provide early diagnosis, prognosis, and therapeutic efficacy prediction.
5 years
Technology validation
Tidsram: 5 years

The investigators will validate identified blood-based circulating methylation signatures in patients at high risk for developing pancreatic cancer.
5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbetspartners

EPOCH Epigenetics, Inc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2033

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Första postat (Faktisk)

14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00118397

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera