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과소활동성기형정자증을 동반한 남성 불임의 전통 의학 증후군 평가

2026년 4월 9일 업데이트: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

잠재 트리 모델을 통한 올리고무정자증 남성 불임에서의 전통 의학 증후군 특성화

이 관찰 연구의 목표는 18세에서 60세 사이의 남성 불임 및 정자감소·운동성저하·형태이상증후군(OAT)을 가진 남성에서 전통 의학(TM) 증후군의 특징을 식별하고 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

전통 의학 문헌에 기반하여 남성 불임과 관련된 일반적인 전통 의학 증후군과 증상은 무엇인가?
Binh Dan 병원에서 OAT 증후군을 가진 남성에서 잠재 트리 모델을 사용하여 분석했을 때 발견되는 특정 전통 의학 증후군과 증상은 무엇인가?

연구는 두 단계로 진행될 것입니다:

1단계 (문헌 검토): 연구자들은 전통 의학 텍스트를 수집하고 분석하여 남성 불임과 관련된 증상과 증후군을 나열할 것입니다. 이 단계는 표준화된 임상 설문 조사를 만드는 데 도움이 될 것입니다.
2단계 (임상 설문 조사): 연구자들은 OAT 증후군을 가진 300명의 남성 참가자를 모집할 것입니다.
- 참가자들은 자신의 전통 의학 증상에 대한 설문 조사 질문지에 답할 것입니다.
- 연구자들은 수집된 데이터에 잠재 트리 모델(수학적 접근법)을 적용하여 TM 증후군을 객관적으로 분류할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

OAT를 동반한 남성 불임

상세 설명

연구 배경 및 방법론 올리고아스테노테라토조스퍼미아(OAT)는 정자 농도, 운동성 및 형태의 동시 이상을 특징으로 하는 남성 불임의 중요한 원인입니다. 세계보건기구(WHO)는 전통의학이 정액 지표 개선에 기여하는 역할을 인정하고 있지만, 전통의학 증후군 분류는 주관적인 임상 경험에 의존하는 경우가 많습니다. 본 연구는 정교한 확률적 그래픽 모델인 잠재 트리 모델(LTMs)을 활용하여 OAT 남성에서 전통의학 증후군의 분포와 특성을 객관적으로 파악합니다.
1단계: 문헌 기반 프레임워크 개발 연구는 2025년 7월부터 2025년 10월 사이에 발표된 고전 및 현대 전통의학 문헌에 대한 체계적 조사로 시작됩니다.
- 원자료 선정: 문헌에는 WHO/WPRO에서 인정한 고전 텍스트, 베트남과 중국 주요 의과대학 교과서, 전통의학 협회의 전문가 합의가 포함됩니다.
- 조사 도구 구축: 남성 불임과 관련된 증상 및 증후군을 추출하여 표로 작성합니다. 문헌에서 빈도가 30% 이상인 증상을 선별하여 공식 임상 설문지를 구성합니다.
- 표준화: 모든 전통의학 용어는 WHO 국제 용어에 따라 표준화됩니다.
2단계: 임상 실행 및 데이터 수집 임상 데이터는 2025년 11월부터 2026년 8월까지 빈단 병원 안드로로지과에서 수집됩니다.

임상 선별: 환자는 먼저 WHO 실험실 지침(6판)을 기준으로 안드로로지 전문의에 의해 OAT로 진단받습니다.

전통의학 검사: 적격 참가자는 '사진(四診)' (망진, 문진, 문진, 절진)을 포함한 비침습적 전통의학 검사를 받습니다.

증상 매핑: 증상은 수학적 모델링을 용이하게 하기 위해 이진 변수(유무)로 기록됩니다.

*잠재 트리 모델(LTMs)을 이용한 통계 분석 핵심 분석은 Lantern 5.0 소프트웨어를 사용하여 전통의학 증후군의 숨겨진(잠재) 구조를 발견합니다.

구조 학습: 확장-조정-단순화-전달(EAST) 알고리즘을 사용하여 자주 동반되거나 상호 배타적인 증상을 자동으로 그룹화합니다.
모수 추정: 기대값 최대화(EM) 알고리즘은 각 환자가 특정 잠재 증후군 군에 속할 확률을 추정합니다.
증후군 식별: 잠재 변수는 누적 상호 정보량(CMI)이 최소 95% 이상인 증상을 기반으로 전통의학 증후군으로 해석 및 명명됩니다.
분류 알고리즘: 연구는 나이브 베이즈 원리를 기반으로 각 증후군에 대한 점수 임계값을 설정하여 OAT 집단에서 전통의학 패턴의 정량적 진단을 가능하게 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Minh-Man Pham Bui, PhD
전화번호: +84916080803
이메일: bpmman@uhsvnu.edu.vn

연구 연락처 백업

이름: Dai-Nhan Tran, Medical Doctor
전화번호: +84773478145
이메일: nhantd97@gmail.com

연구 장소

베트남
- Ho Chi Minh City
  - Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, 베트남
    - 모병
    - Binh Dan Hospital
    - 연락하다:
      
      Dai-Nhan Tran, Medical Doctor
      
      전화번호: +84773478145
      
      이메일: nhantd97@gmail.com
    - 연락하다:
      
      Tien-Dung Mai Ba, PhD
      
      전화번호: +84913809110
      
      이메일: maibatiendung@yahoo.com
    - 수석 연구원:
      
      Dai-Nhan Tran, Medical Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 호치민시 빈단병원 안드로로지과에서 생식 건강 문제로 의학적 상담이나 치료를 받기 위해 방문하는 18세에서 60세 사이의 남성으로 구성된 임상 코호트입니다. 특정 대상군은 남성 불임 및 올리고무력이상정자증(OAT) 증후군으로 진단된 개인에 초점을 맞추며, 이는 세계보건기구(WHO) 기준에 따라 정자 수, 운동성 및 정상 형태가 동시에 감소하는 특징을 가집니다.

설명

포함 기준:

18세에서 60세 사이의 남성 환자.
세계보건기구(WHO) 기준에 따라 남성불임 전문의에 의해 남성 불임으로 진단받은 경우.
정액 분석 결과가 무정자증·무운동성정자증·이상정자증(OAT) 증후군의 진단 기준을 충족하는 경우.
연구 참여에 자발적으로 동의하고 동의서에 서명한 경우.

제외 기준:

유전적 또는 염색체 이상으로 인한 불임(클라인펠터 증후군, 샌드버그 모자이크 증후군(46 XY/47 XXY), XYY 증후군 등 포함).
생식기 구조적 이상이 있는 경우.
WHO 2021 기준에 따라 무정자증(정액 내 정자 부재)으로 정의된 환자.
지난 3개월 이내에 정자 형성에 영향을 미치는 약물(대마초 제제, 히단토인, 발프로산, 단백 동화 스테로이드, 시메티딘, 콜키신, 스피로놀락톤, 니트로푸란토인, 설파살라진, 칼슘 채널 차단제 등)을 사용한 경우.
신체적 또는 정신적 제한으로 인해 설문 질문을 이해하거나 답변할 수 없는 경우(무음증, 청각 장애, 지적 장애, 혼수 상태, 중환자실에서 인공호흡기 사용 중 등).
임상 검사 및 면담 과정에서 협조가 부족한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
OAT 증후군을 가진 남성 불임 환자 남성 불임으로 진단받고 소아정자증후군(Oligoasthenoteratozoospermia, OAT)을 보이는 18세에서 60세 사이의 남성. 세계보건기구(WHO) 기준에 따르면, OAT는 다음과 같은 동시적 정액 매개변수로 정의됩니다: 소정자증(Oligozoospermia): 정자 농도 < 1,500만/mL 또는 총 정자 수 < 3,900만. 무정자운동증(Asthenozoospermia): 진행성 운동성 < 32%. 기형정자증(Teratozoospermia): 정상 형태 < 4%. 참가자는 호치민시 빈단 병원(Binh Dan Hospital)의 남성학과에서 모집됩니다. 본 연구는 다음을 제외합니다: 유전적 또는 염색체 이상(예: 클라인펠터 증후군, XYY 증후군). 생식 기관의 구조적 이상. 무정자증(사정액 내 정자 없음). 정자 형성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 단백동화 스테로이드 또는 특정 칼슘 채널 차단제)의 최근 사용(지난 3개월 이내). 의사소통 또는 설문 참여 불가능.

그룹/코호트

OAT 증후군을 가진 남성 불임 환자

남성 불임으로 진단받고 소아정자증후군(Oligoasthenoteratozoospermia, OAT)을 보이는 18세에서 60세 사이의 남성. 세계보건기구(WHO) 기준에 따르면, OAT는 다음과 같은 동시적 정액 매개변수로 정의됩니다:
- 소정자증(Oligozoospermia): 정자 농도 < 1,500만/mL 또는 총 정자 수 < 3,900만.
- 무정자운동증(Asthenozoospermia): 진행성 운동성 < 32%.
- 기형정자증(Teratozoospermia): 정상 형태 < 4%.
참가자는 호치민시 빈단 병원(Binh Dan Hospital)의 남성학과에서 모집됩니다. 본 연구는 다음을 제외합니다:
- 유전적 또는 염색체 이상(예: 클라인펠터 증후군, XYY 증후군).
- 생식 기관의 구조적 이상.
- 무정자증(사정액 내 정자 없음).
- 정자 형성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 단백동화 스테로이드 또는 특정 칼슘 채널 차단제)의 최근 사용(지난 3개월 이내).
- 의사소통 또는 설문 참여 불가능.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전통의학 증후군 분류 기간: 연구 등록 시	잠재 트리 모델(LTM)과 확장-조정-단순화-전환(EAST) 알고리즘을 사용하여 정자감소증-정자무력증-정자형태이상증(Oligo-Astheno-Teratozoospermia)을 가진 남성 불임 환자를 구별된 한의학 증후군 아형으로 식별 및 분류합니다. 분석은 임상 증상과 징후를 특징으로 사용하여 환자를 그룹으로 군집화합니다.	연구 등록 시

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전통 의학 증후군 하위 유형의 유병률 기간: 등록 시점에	연구 집단 내에서 확인된 각 하위 유형의 백분율 분포	등록 시점에
증후군별 임상 증상의 통계적 특성 기간: 등록 시점에	각 식별된 클러스터 내 임상 지표의 발생 확률. 이것은 각 증후군을 정의하는 증상 프로필에 대한 정량적 증거를 제공합니다.	등록 시점에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

수사관

연구 의자: Thi-Bay Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
연구 책임자: Minh-Man Pham Bui, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
연구 책임자: Tien-Dung Ba Mai, PhD, Binh Dan Hospital
연구 책임자: Kim-Oanh Thi Ngo, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
수석 연구원: Dai-Nhan Tran, Medical Doctor, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Zhang NL, Yuan S, Chen T, Wang Y. Latent tree models and diagnosis in traditional Chinese medicine. Artif Intell Med. 2008 Mar;42(3):229-45. doi: 10.1016/j.artmed.2007.10.004. Epub 2007 Dec 21.
WHO laboratory manual for the examination and processing of human semen, 6th ed

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

146/DHYD-HDDD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구에서 보고된 결과의 근거가 되는 개별 참가자 데이터(정액 분석 매개변수 및 한의학 임상 증상 포함)는 비식별화 후, 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유될 예정입니다. 데이터는 메타분석을 수행하거나 잠재 트리 모델(LTM) 결과를 검증하기 위한 목적으로 이용 가능합니다. 제안서는 연구 책임자에게 nhantd97@gmail.com으로 제출해 주시기 바랍니다. 데이터에 접근하기 위해서는 데이터 요청자가 데이터 접근 계약서에 서명하고 연구의 과학 위원회 승인을 받아야 합니다.

IPD 공유 기간

발표 후 6개월부터 시작하여 발표 후 3년까지.

IPD 공유 액세스 기준

문의는 nhantd97@gmail.com으로 보내주시기 바랍니다. 데이터에 접근하기 위해서는 데이터 요청자가 데이터 접근 계약서에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액
ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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