소아암 생존자에서의 근육 노화 표현형
2026년 6월 15일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
소아암 생존자의 근육 노화 표현형
소아암 생존자들은 조기 사망률과 이환율에 기여하는 근육량, 근력, 신체 기능의 조기 저하를 경험합니다. 이러한 손상을 유발하는 생물학적 메커니즘은 다양하며 잘 이해되지 않았습니다. 본 관찰 연구는 고급 영상, 신경근 검사 및 기능 평가를 사용하여 소아암 성인 생존자들의 뚜렷한 근육 건강 엔도타입을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 근육 건강이 감소된 생존자와 지역사회 대조군은 단일 연구 방문 동안 지속적인 코호트 평가에 통합된 다중 모드 자기공명영상 및 분광법, 신경전도 검사, 표면 근전도 검사, 체성분 평가 및 신체 수행능력 검사를 받게 됩니다. 손상된 근육 건강의 기전적 엔도타입을 식별하는 것은 소아암 생존자의 기능 보존 및 장기적 결과 개선을 위한 표적 중재 개발을 지원할 것입니다.
주요 목표:
- 소아암 생존자의 근육 건강 감소 엔도타입 특성화.
부차적 목표:
- 각 근육 건강 감소 엔도타입에 대한 특정 치료 및 생활습관 관련 위험 요인 식별.
탐색적 목표:
- 숙주 생식세포 유전학이 특정 근육 엔도타입과 연관될 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
소아암 생존자들은 낮은 제지방량, 근력 약화, 신체 기능 장애를 특징으로 하는 조기 노쇠 위험이 증가합니다. 세인트 주드 평생 코호트(SJLIFE)의 이전 연구는 이러한 장애의 유병률이 나이와 함께 증가하며, 사망 위험을 유의미하게 높이는 것과 연관되어 있음을 보여줍니다. 전통적인 생활습관 및 저항성 운동 중재는 미미한 이점만을 제공하여, 표면적으로 유사한 근육 표현형이 뚜렷한 생물학적 메커니즘에 의해 유도될 수 있음을 시사합니다.
이 인구 집단에서 근육 건강 장애의 잠재적 원인으로는 암 치료, 만성 건강 상태 및 생활 방식 요인으로 인한 말초 신경계 기능 장애, 운동 단위 활성화 변화, 미토콘드리아 기능 장애 및 근육 지방 침윤이 포함됩니다. 고급 영상 및 신경근 표현형 분석은 근육 건강 저하의 기저에 있는 뚜렷한 기전적 "내형"을 정의하고, 미래의 정밀 중재에 정보를 제공할 기회를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
533
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kirsten Ness, PhD
- 전화번호: 888-226-4343
- 이메일: referralinfo@stjude.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
수석 연구원:
- Kirsten Ness, PhD
-
연락하다:
- Kirsten Ness, PhD
- 전화번호: 888-226-4343
- 이메일: referralinfo@stjude.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 성인기 암 생존자 및 암 병력이 없는 지역사회 대조군 참가자인 St. Jude Lifetime 코호트(SJLIFE)에 등록된 18세 이상의 성인으로 구성됩니다.
적격 생존자는 원발성 암 진단 후 최소 5년이 경과했으며, 연령 및 성별 특이적 z-점수 기준으로 근육량 및/또는 근력이 감소한 상태입니다.
생존자는 이전에 말초 신경독성 암 치료에 노출된 경험에 따라 분류됩니다.
지역사회 대조군은 연령 및 성별로 빈도 매칭됩니다.
모든 참가자는 단일 연구 방문 동안 신경근, 영상 및 신체 기능 평가를 완료합니다.
설명
포함 기준:
- 동의 시점에서 만 18세 이상이며 SJLIFE에 등록된 자.
- 참가자(그룹당 100명, 총 400명)가 다음 중 하나에 해당하는 경우:
- 그룹 1: 암 병력 없음
- 그룹 2: 연령 및 성별 특이 상대 근육량 z-점수가 -0.5 미만이거나, 연령 및 성별 특이 악력 또는 등속성(60도/초) 대퇴사두근 근력 z-점수가 <-0.5이고, 말초 신경독소에 노출된 경우.
- 그룹 3: 연령 및 성별 특이 상대 근육량 z-점수가 -0.5 미만이거나, 연령 및 성별 특이 악력 또는 등속성(60도/초) 대퇴사두근 근력 z-점수가 <-0.5이고, 말초 신경독소에 노출되지 않은 경우.
- 그룹 4: 연령 및 성별 특이 상대 근육량 z-점수가 -0.5 미만이고, 연령 및 성별 특이 악력 또는 등속성(60도/초) 대퇴사두근 근력 z-점수가 <-0.5인 경우 (노출 여부와 무관).
- 참가자 또는 법적 보호자가 동의서에 서명할 수 있고 의사가 있는 경우.
제외 기준:
- MRI 또는 MRS에 방해가 되는 이식된 의료 기기 또는 금속이 있는 경우.
- 여성 참가자가 임신 중인 경우.
- MRI 제한으로 인해 체중이 300파운드(약 136kg)를 초과하는 경우.
- MRI 촬영을 위해 90분 이상 등을 대고 누워 있을 수 없는 경우.
- 연구 참가자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의서에 서명할 수 없거나 의사가 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
커뮤니티 컨트롤
암 병력이 없는 성인으로 지역사회에서 모집하거나 세인트 주드 병원 환자의 1촌 직계 가족이 아닌 사람들.
|
참가자들은 근육 단면적과 지방 함량을 평가하기 위한 자기공명영상(MRI); 골격근 미토콘드리아 에너지 대사를 평가하기 위한 자기공명분광법(¹H MRS 및 ³¹P MRS); 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)과 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 이용한 체성분 평가; 신경 전도 속도 검사; 표면 근전도(EMG); 그리고 표준화된 신체 성능 검사를 포함한 포괄적인 근육 표현형 분석을 거칩니다.
|
|
저린 근육량 또는 약함과 말초 신경독소 노출을 가진 생존자
말초 신경독성 치료에 노출된 기록이 있는 낮은 제지방량 및/또는 근육 약화를 가진 성인 소아암 생존자.
|
참가자는 단일 연구 방문 동안 수행되는 고급 신경근 및 영상 평가를 완료합니다. 여기에는 근육 구조와 지방 침투의 MRI 기반 평가, 미토콘드리아 산화 대사를 평가하기 위한 자기 공명 분광법, 제지방량 측정을 위한 DXA와 BIA, 신경 전도 연구, 최대 하중 미만 및 최대 근육 활성화 동안의 표면 근전도, 그리고 신체 기능 검사가 포함됩니다.
|
|
말초 신경독소 노출 없이 저린 근육량 또는 쇠약을 가진 생존자
말초 신경독성 치료제에 노출된 병력이 없고 근육량이 적거나 근력이 약한 성인 소아암 생존자.
|
참가자는 골격근의 MRI 및 MRS, DXA와 BIA를 통한 체성분 분석, 신경전도 속도 및 표면 근전도 검사를 포함한 신경근 검사, 그리고 근육 건강과 기저 생물학적 메커니즘을 규명하기 위한 기능적 수행 평가를 포함한 프로토콜에 정의된 관찰 평가를 받습니다.
|
|
신경독소 노출 여부와 관계없이 낮은 제지방량과 근력 약화를 보이는 생존자
치료 경험과 관계없이, 낮은 근육량과 근육 약화 모두의 기준을 충족하는 성인 아동기 암 생존자.
|
참가자들은 근육 노화 엔도타입을 식별하기 위해 다중 모드 MRI 및 MRS 영상을 이용한 통합 근육 건강 표현형 분석, EMG 및 신경 전도 속도 검사를 통한 신경근 검사, 체성분 평가 및 표준화된 신체 수행 능력 측정을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식 시 신경 전도 속도(NCV) 및 최대 및 최대 하중 시 근전도 검사(EMG)
기간: 기준선
|
표준 전극 부착 지점을 사용하여 근전도 검사를 통해 비복감각신경과 경골운동신경의 신경전도속도(NCV)를 측정합니다.
복합근육활동전위(CMAP)와 감각신경활동전위(SNAP)의 진폭은 음의 피크에서 양의 피크까지 측정하며, 속도는 개시 잠복기에 기반하여 계산됩니다.
휴식 시 NCV 검사와 최대하 및 최대 힘 생성 시 근전도 검사를 통해 말초신경계와 운동단위가 근육 건강에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
|
기준선
|
|
운동 후 크레아티닌 회복률 측정을 위한 자기공명영상(MRI)
기간: 기준선
|
발바닥 굴곡 운동은 동적 CrCEST MRI와 31P MRS 획득 중에 수행되어 종아리 근육의 골격근 에너지 대사를 교란시키는 표준화된 스캐너 내 운동 자극을 제공합니다.
우리는 에르고미터 장치를 사용하여 발바닥 굴곡 운동 후 종아리 근육의 Cr 회복 동역학을 매핑하기 위해 Cr-가중 CEST MRI를 수행할 것입니다.
CEST 데이터 후처리를 위해 MATLAB 스크립트가 사용될 것입니다.
31P-MRS는 1H/31P 듀얼 튠 표면/체적 코일로 수행됩니다.
PCr은 발바닥 굴곡 운동 후 PCr의 신호 강도를 단일 지수 함수에 맞추어 결정됩니다.
우리는 인산화 대사물질 정량화를 위한 정상 상태 31P-MR 스펙트럼을 획득할 것입니다.
|
기준선
|
|
자기공명영상(MRI) 및 자기공명분광법(MRS) 중 근육 내 세포 내 및 세포 외 지방 비율
기간: 기준선
|
다중 매개변수 MRI, 1H-MRS 및 지방 분율 MRI가 수행됩니다.
1H-MRS는 근육 내 및 근육 외 지질(IMCL 및 EMCL)을 개별적으로 정량화하는 유일한 비침습적 방법이기 때문에 지질 대사 연구를 위한 독특한 도구입니다.
지방 분율은 지방산 산화의 교란으로 인한 건강한 근육 조직의 지방 축적을 측정하는 지표입니다.
Dixon MRI 시퀀스는 다리와 복부의 근육 내 지방 분율을 측정하는 데 사용됩니다.
MATLAB 스크립트는 Dixon 데이터 후처리에 사용됩니다.
우리는 다중 매개변수 정량적 MRI를 수행할 것입니다 (PMID: 40172709).
1H-MRS는 Point RESolved Spectroscopy (PRESS) 시퀀스를 사용하여 Siemens 3T 스캐너에서 수행됩니다 (PMID: 3326459).
물 억제 1H 스펙트럼은 비복근과 가자미근에 위치한 복셀에서 획득됩니다.
1H-MRS 데이터는 LCModel을 사용하여 처리됩니다 (PMID: 8139448).
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 감소된 근육 건강 엔도타입에 대한 특정 치료 관련 위험 요인을 식별하기 위해.
기간: 기준선
|
특정 치료 노출(예: 빈카 알칼로이드, 백금, 안트라사이클린, 글루코코르티코이드, 알킬화제, 방사선, 외과적 절제술)이 특정 근육 내형과 연관될 것인지 확인합니다.
우리는 의무 기록 추출을 통해 치료 관련 노출을 평가할 것입니다.
|
기준선
|
|
각 감소된 근육 건강 내형에 대한 특정 만성질환 관련 위험을 식별하기 위해.
기간: 기준선
|
만성 질환(예: 성장 호르몬 결핍증, 성선 기능 저하증, 갑상선 기능 저하증, 심혈관 질환, 폐 기능 장애, 운동실조증, 편마비)이 특정 근육 내형과 연관되어 있는지 확인할 것입니다.
이전에 기록된 만성 질환을 검토할 것입니다.
새로 발생한 만성 질환은 연구 방문 중에 확인됩니다.
|
기준선
|
|
각 감소된 근육 건강 엔도타입에 대한 구체적인 생활습관 관련 위험 요소를 확인하기 위해.
기간: 기준선
|
생활습관 관련 위험 요소(예: 활동 부족, 흡연, 낮은 식이 단백질 섭취량)가 특정 근육 엔도타입과 연관될 것으로 확인됩니다.
연구 방문 중에 근육량과 근력을 측정하고 현재 건강 습관을 검토할 것입니다.
|
기준선
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
특정 근육 내분비형과 관련된 숙주 생식세포 유전학을 규명하기 위함입니다.
기간: 기준선
|
손악력, 말초 신경계 질환, 대사 장애 및 비만에 대한 알려진 인구 기반 다유전자 위험 점수(PRS)는 특정 감소된 근육 건강 표현형과 연관될 것입니다.
본 연구에서는 미래 개입을 위한 표적으로 삼을 특정 내형을 확인하기 위해 근육 건강에 알려진 결손이 있는 300명의 생존자에 대해 심층 표현형 분석을 수행할 것입니다.
100명의 지역사회 대조군은 각 내형을 특성화하기 위한 건강한 기준을 제공할 것입니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirsten Ness, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUSCLEMAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 논문에서 분석된 변수를 포함한 개별 참가자 비식별화 데이터 세트가 제공됩니다(논문에 포함된 연구의 주요 또는 보조 목적과 관련된).
특정 연구에 대한 프로토콜, 통계 분석 계획 및 사전 동의서와 같은 지원 문서는 CTG 웹사이트를 통해 이용할 수 있습니다.
출판된 논문을 생성하는 데 사용된 데이터는 논문 출판 시점에 제공됩니다.
개인 수준 비식별화 데이터에 대한 접근을 요청하는 연구자들은 생물통계학과의 컴퓨팅 팀(ClinTrialDataRequest@stjude.org)에 연락하여 데이터 요청에 대한 응답을 받을 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 논문 발행 시 공개될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구자들은 다음 정보를 포함한 공식 요청서를 제출한 후 데이터를 제공받게 됩니다: 요청자의 성명, 소속 기관, 요청된 데이터 세트, 데이터가 필요한 시기.
참고로, 수석 통계학자 및 연구 책임자는 주요 결과 데이터 세트가 요청되었음을 알림을 받게 됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근육 약화에 대한 임상 시험
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)