Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fenotipi dell'Invecchiamento Muscolare nei Sopravvissuti al Cancro Infantile

21 aprile 2026 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital

I sopravvissuti al cancro infantile sperimentano un declino prematuro della massa muscolare, della forza e della funzione fisica che contribuisce alla morbilità e alla mortalità precoce. I meccanismi biologici alla base di queste compromissioni sono eterogenei e poco compresi. Questo studio osservazionale mira a caratterizzare distinti endotipi di salute muscolare negli adulti sopravvissuti al cancro infantile utilizzando imaging avanzato, test neuromuscolari e valutazione funzionale. I sopravvissuti con ridotta salute muscolare e i controlli della comunità saranno sottoposti a risonanza magnetica multimodale e spettroscopia, studi di conduzione nervosa, elettromiografia di superficie, valutazione della composizione corporea e test di performance fisica durante una singola visita di studio integrata in una valutazione di coorte in corso. Identificare gli endotipi meccanicistici della salute muscolare compromessa supporterà lo sviluppo di interventi mirati per preservare la funzione e migliorare i risultati a lungo termine nei sopravvissuti al cancro infantile.

Obiettivo primario:

- Caratterizzare gli endotipi di ridotta salute muscolare nei sopravvissuti al cancro infantile.

Obiettivo secondario:

- Identificare specifici fattori di rischio legati al trattamento e allo stile di vita per ciascun endotipo di ridotta salute muscolare.

Obiettivo esplorativo:

- La genetica germinale dell'ospite sarà associata a specifici endotipi muscolari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I sopravvissuti al cancro infantile presentano un rischio maggiore di fragilità precoce caratterizzata da bassa massa magra, debolezza muscolare e compromissione della funzione fisica. Studi precedenti nella coorte St. Jude Lifetime (SJLIFE) dimostrano che la prevalenza di queste compromissioni aumenta con l'età ed è associata a un rischio di mortalità significativamente più elevato. Gli interventi tradizionali sullo stile di vita e l'allenamento di resistenza hanno prodotto solo benefici modesti, suggerendo che fenotipi muscolari superficialmente simili possano essere guidati da meccanismi biologici distinti.

I potenziali fattori che contribuiscono al deterioramento della salute muscolare in questa popolazione includono disfunzione del sistema nervoso periferico, alterata attivazione delle unità motorie, disfunzione mitocondriale e infiltrazione di grasso muscolare, derivanti da terapie antitumorali, condizioni di salute croniche e fattori legati allo stile di vita. L'imaging avanzato e il fenotipaggio neuromuscolare offrono l'opportunità di definire distinti "endotipi" meccanicistici alla base della ridotta salute muscolare e di orientare futuri interventi di precisione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

533

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kirsten Ness, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include adulti di età pari o superiore a 18 anni arruolati nella St. Jude Lifetime Cohort (SJLIFE) che sono sopravvissuti al cancro infantile e partecipanti di controllo della comunità senza una storia di cancro. I sopravvissuti idonei sono almeno cinque anni dalla diagnosi primaria di cancro e hanno una massa muscolare ridotta e/o una forza muscolare ridotta in base ai punteggi z specifici per età e sesso. I sopravvissuti sono categorizzati in base all'esposizione precedente a terapie antitumorali neurotossiche periferiche. I controlli della comunità sono abbinati per frequenza in base all'età e al sesso. Tutti i partecipanti completano le valutazioni neuromuscolari, di imaging e della funzione fisica durante un'unica visita di studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni al momento del consenso e iscritto a SJLIFE.
  • Il partecipante (100 per gruppo per un totale di 400) è/ha:
  • Gruppo 1: Nessuna storia di cancro
  • Gruppo 2: Punteggio z della massa magra relativa specifico per età e sesso inferiore a -0,5 O punteggio z della forza di presa della mano o della forza del quadricipite isocinetica (60 gradi/sec) specifico per età e sesso <-0,5 E esposizione a una neurotossina periferica.
  • Gruppo 3: Punteggio z della massa magra relativa specifico per età e sesso inferiore a -0,5 O punteggio z della forza di presa della mano o della forza del quadricipite isocinetica (60 gradi/sec) specifico per età e sesso <-0,5 E NON esposto a una neurotossina periferica.
  • Gruppo 4: Punteggio z della massa magra relativa specifico per età e sesso inferiore a -0,5 E punteggio z della forza di presa della mano o della forza del quadricipite isocinetica (60 gradi/sec) specifico per età e sesso <-0,5 INDIPENDENTEMENTE dallo stato di esposizione.
  • Il partecipante o il tutore legale è in grado e disposto a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di dispositivi medici impiantati o metallo che interferirebbero con la risonanza magnetica (MRI) o la spettroscopia di risonanza magnetica (MRS).
  • La partecipante di sesso femminile è incinta.
  • Peso corporeo superiore a 300 libbre, a causa delle restrizioni della risonanza magnetica.
  • Incapacità di sdraiarsi sulla schiena per 90 minuti o più per la risonanza magnetica.
  • Incapacità o mancanza di volontà del partecipante alla ricerca o del tutore legale/rappresentante di fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli della Comunità
Adulti senza storia di cancro reclutati dalla comunità o parenti non di primo grado dei pazienti del St. Jude.
Altro: Imaging Muscolare Multimodale e Valutazione Funzionale
I partecipanti vengono sottoposti a una fenotipizzazione muscolare completa, che include la risonanza magnetica (MRI) per valutare l'area della sezione trasversale del muscolo e la frazione di grasso; la spettroscopia di risonanza magnetica (¹H MRS e ³¹P MRS) per valutare l'energetica mitocondriale del muscolo scheletrico; la valutazione della composizione corporea utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) e l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA); il test della velocità di conduzione nervosa; l'elettromiografia di superficie (EMG); e test standardizzati delle prestazioni fisiche.
Sopravvissuti Con Bassa Massa Magra o Debolezza ed Esposizione a Neurotossine Periferiche
Sopravvissuti adulti al cancro infantile con bassa massa magra e/o debolezza muscolare e documentata esposizione a terapie neurotossiche periferiche.
Altro: Imaging Muscolare Multimodale e Valutazione Neuromuscolare
I partecipanti completano valutazioni neuromuscolari e di imaging avanzate, compresa la valutazione della struttura muscolare e dell'infiltrazione di grasso basata sulla risonanza magnetica; la spettroscopia di risonanza magnetica per valutare il metabolismo ossidativo mitocondriale; DXA e BIA per la misurazione della massa magra; studi di conduzione nervosa; elettromiografia di superficie durante l'attivazione muscolare sub-massimale e massimale; e test di funzionalità fisica, eseguiti durante una singola visita di studio.
Sopravvissuti con Bassa Massa Magra o Debolezza Senza Esposizione a Neurotossine Periferiche
Sopravvissuti adulti al cancro infantile con bassa massa magra e/o debolezza muscolare e senza anamnesi di esposizione a terapie neurotossiche periferiche.
Altro: Fenotipizzazione Muscolare Completa
I partecipanti si sottopongono a valutazioni osservative definite dal protocollo, tra cui risonanza magnetica (MRI) e spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) del muscolo scheletrico, analisi della composizione corporea tramite DXA e BIA, test neuromuscolari con velocità di conduzione nervosa ed elettromiografia di superficie, e valutazioni della performance funzionale per caratterizzare la salute muscolare e i meccanismi biologici sottostanti.
Sopravvissuti con Bassa Massa Magra e Debolezza Muscolare (Indipendentemente dall'Esposizione alle Neurotossine)
Sopravvissuti adulti al cancro infantile che soddisfano i criteri sia per la bassa massa magra che per la debolezza muscolare, indipendentemente dall'esposizione al trattamento.
Altro: Valutazione Neuromuscolare e di Imaging Integrata
I partecipanti ricevono una fenotipizzazione integrata della salute muscolare mediante imaging RM multimodale e spettroscopia RM, test neuromuscolari con EMG e velocità di conduzione nervosa, valutazione della composizione corporea e misure standardizzate delle prestazioni fisiche per identificare gli endotipi dell'invecchiamento muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di conduzione nervosa (NCV) a riposo ed elettromiografia (EMG) durante la generazione di forza submassimale e massimale
Lasso di tempo: Baseline
La velocità di conduzione nervosa (NCV) dei nervi surale sensitivo e tibiale motorio verrà eseguita utilizzando l'elettromiografia con punti di riferimento standard per il posizionamento degli elettrodi. Le ampiezze del Potenziale d'Azione Muscolare Composto (CMAP) e del Potenziale d'Azione Nervosa Sensitiva (SNAP) vengono misurate dal picco negativo a quello positivo e le velocità vengono calcolate in base alla latenza di insorgenza. Il test NCV a riposo e l'EMG durante la generazione di forza submassimale e massimale ci permetteranno di caratterizzare l'impatto del sistema nervoso periferico e dell'unità motoria sulla salute muscolare.
Baseline
Recupero della creatinina post esercizio con risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Baseline
Il movimento di flessione plantare viene eseguito durante le acquisizioni dinamiche di risonanza magnetica CrCEST e spettroscopia 31P MRS per fornire uno stimolo di esercizio standardizzato nello scanner che perturba il metabolismo energetico muscolare scheletrico nei muscoli del polpaccio. Eseguiremo risonanza magnetica CEST ponderata per il Cr per mappare la cinetica di recupero del Cr muscolare del polpaccio dopo l'esercizio di flessione plantare utilizzando un dispositivo ergometrico. Gli script MATLAB saranno utilizzati per l'elaborazione post-acquisizione dei dati CEST. La spettroscopia 31P-MRS viene eseguita con bobina superficiale/volumetrica doppia risonanza 1H/31P. Il PCr viene determinato adattando l'intensità del segnale del PCr dopo l'esercizio di flessione plantare a una funzione mono-esponenziale. Acquisiremo spettri 31P-MR in stato stazionario per la quantificazione dei metaboliti fosforilati.
Baseline
Frazione di grasso intramiocellulare ed extramiocellulare nel muscolo durante la risonanza magnetica (MRI) e la spettroscopia di risonanza magnetica (MRS)
Lasso di tempo: Baseline
Saranno eseguiti MRI multiparametrici, 1H-MRS e MRI della frazione lipidica. 1H-MRS è uno strumento unico per gli studi del metabolismo lipidico perché è l'unico metodo non invasivo che quantifica separatamente i lipidi intramiocellulari ed extramiocellulari (IMCL ed EMCL). La frazione lipidica è una metrica per l'accumulo di grasso nel tessuto muscolare sano a causa dell'ossidazione degli acidi grassi perturbata. La sequenza MRI Dixon verrà utilizzata per misurare la frazione lipidica intramuscolare nelle gambe e nell'addome. Gli script MATLAB sono utilizzati per l'elaborazione post-acquisizione dei dati Dixon. Eseguiremo MRI quantitativi multiparametrici (PMID: 40172709). 1H-MRS viene eseguito su uno scanner Siemens 3T utilizzando la sequenza Point RESolved Spectroscopy (PRESS) (PMID: 3326459). Uno spettro 1H con soppressione dell'acqua verrà acquisito da un voxel posizionato nei muscoli gastrocnemio e soleo. I dati 1H-MRS verranno elaborati utilizzando LCModel (PMID: 8139448).
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per identificare specifici fattori di rischio correlati al trattamento per ciascun endotipo di salute muscolare ridotta.
Lasso di tempo: Baseline
Identificare esposizioni terapeutiche specifiche (ad esempio alcaloidi della vinca, platino, antracicline, glucocorticoidi, agenti alchilanti, radiazioni, resezione chirurgica) sarà associato a specifici endotipi muscolari. Valuteremo le loro esposizioni correlate al trattamento attraverso l'estrazione delle cartelle cliniche.
Baseline
Per identificare il rischio specifico correlato a malattie croniche per ciascun endotipo di salute muscolare ridotta.
Lasso di tempo: Baseline
Identificare le malattie croniche (ad es. deficit dell'ormone della crescita, ipogonadismo, ipotiroidismo, malattie cardiovascolari, disfunzione polmonare, atassia, emiplegia) sarà associato a specifici endotipi muscolari. Revisioneremo le condizioni croniche precedentemente documentate. Le condizioni croniche di nuova insorgenza vengono accertate durante la visita dello studio.
Baseline
Per identificare specifici fattori di rischio legati allo stile di vita per ciascun endotipo di salute muscolare ridotta.
Lasso di tempo: Baseline
Identificare i fattori di rischio legati allo stile di vita (ad es. inattività, fumo, basso apporto proteico nella dieta) sarà associato a specifici endotipi muscolari. Misureremo la massa e la forza muscolare, oltre a rivedere le abitudini di salute attuali durante la visita di studio.
Baseline

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per identificare la genetica germinale dell'ospite associata a specifici endotipi muscolari.
Lasso di tempo: Baseline
I punteggi di rischio poligenico (PRS) basati sulla popolazione nota per la forza di presa manuale, le malattie del sistema nervoso periferico, i disturbi metabolici e l'obesità saranno associati a specifici fenotipi ridotti di salute muscolare. Per questo studio, eseguiremo un fenotipaggio approfondito di 300 sopravvissuti con deficit noti nella salute muscolare per identificare endotipi specifici da prendere di mira per futuri interventi. I 100 controlli della comunità forniranno norme sane per caratterizzare ciascun endotipo.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirsten Ness, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUSCLEMAP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dataset deidentificati dei singoli partecipanti contenenti le variabili analizzate nell'articolo pubblicato saranno resi disponibili (relativi agli obiettivi primari o secondari dello studio contenuti nella pubblicazione). I documenti di supporto come il protocollo, il piano delle analisi statistiche e il consenso informato sono disponibili attraverso il sito web CTG per lo specifico studio. I dati utilizzati per generare l'articolo pubblicato saranno resi disponibili al momento della pubblicazione dell'articolo. I ricercatori che richiedono l'accesso ai dati deidentificati a livello individuale contatteranno il team informatico del Dipartimento di Biostatistica (ClinTrialDataRequest@stjude.org) che risponderà alla richiesta di dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili al momento della pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno forniti ai ricercatori a seguito di una richiesta formale contenente le seguenti informazioni: nome completo del richiedente, affiliazione, set di dati richiesto e tempistica per la necessità dei dati. A titolo informativo, lo statistico principale e il ricercatore principale dello studio saranno informati che sono stati richiesti i dataset dei risultati primari.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging Muscolare Multimodale e Valutazione Funzionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi