Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypy stárnutí svalů u přeživších dětské onkologické léčby

21. dubna 2026 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital

Fenotypy stárnutí svalů u přeživších dětské rakoviny

Přeživší dětské rakoviny zažívají předčasný pokles svalové hmoty, síly a fyzické funkce, což přispívá k morbiditě a časné úmrtnosti. Biologické mechanismy vedoucí k těmto poruchám jsou heterogenní a málo pochopené. Tato observační studie si klade za cíl charakterizovat odlišné endotypy svalového zdraví u dospělých přeživších dětské rakoviny pomocí pokročilého zobrazování, neuromuskulárního testování a funkčního hodnocení. Přeživší se sníženým svalovým zdravím a kontrolní skupiny z komunity podstoupí multimodální magnetickou rezonanci a spektroskopii, studie nervového vedení, povrchovou elektromyografii, hodnocení složení těla a testování fyzického výkonu během jedné návštěvy studie integrované do probíhající kohortové evaluace. Identifikace mechanistických endotypů narušeného svalového zdraví podpoří vývoj cílených intervencí k zachování funkce a zlepšení dlouhodobých výsledků u přeživších dětské rakoviny.

Primární cíl:

- Charakterizovat endotypy sníženého svalového zdraví u přeživších dětské rakoviny.

Sekundární cíl:

- Identifikovat specifické rizikové faktory související s léčbou a životním stylem pro každý endotyp sníženého svalového zdraví.

Explorační cíl:

- Hostitelská germinální genetika bude asociována se specifickými svalovými endotypy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přeživší dětské rakoviny mají zvýšené riziko časného nástupu křehkosti charakterizované nízkou svalovou hmotou, svalovou slabostí a zhoršenou fyzickou funkcí. Předchozí studie v kohortě St. Jude Lifetime (SJLIFE) ukazují, že prevalence těchto poruch se zvyšuje s věkem a je spojena s výrazně vyšším rizikem úmrtnosti. Tradiční intervence životního stylu a silového tréninku přinesly pouze mírné přínosy, což naznačuje, že na povrchu podobné svalové fenotypy mohou být řízeny odlišnými biologickými mechanismy.

Potenciálními přispěvateli k narušenému svalovému zdraví v této populaci jsou dysfunkce periferního nervového systému, změněná aktivace motorických jednotek, mitochondriální dysfunkce a infiltrace tuku do svalů, které jsou důsledkem onkologické léčby, chronických zdravotních stavů a faktorů životního stylu. Pokročilé zobrazovací metody a neuromuskulární fenotypizace poskytují příležitost definovat odlišné mechanistické "endotypy", které jsou základem sníženého svalového zdraví, a informovat tak o budoucích precizních intervencích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

533

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kirsten Ness, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje dospělé ve věku 18 let a starší, kteří jsou zařazeni do kohorty St. Jude Lifetime Cohort (SJLIFE) a jsou přeživšími dětské rakoviny nebo komunitními kontrolními účastníky bez anamnézy rakoviny. Způsobilí přeživší jsou minimálně pět let od primární diagnózy rakoviny a mají sníženou svalovou hmotu a/nebo svalovou sílu na základě věkově a pohlavně specifických z-skóre. Přeživší jsou kategorizováni podle předchozí expozice periferním neurotoxickým protinádorovým terapiím. Kontrolní skupiny z komunity jsou frekvenčně párovány podle věku a pohlaví. Všichni účastníci absolvují neuromuskulární, zobrazovací a funkční fyzická hodnocení během jedné studijní návštěvy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší v době udělení souhlasu a zařazení do studie SJLIFE.
  • Účastník (100 na skupinu, celkem 400) je/má:
  • Skupina 1: Bez anamnézy nádorového onemocnění
  • Skupina 2: Věk a pohlaví specifický z-skór relativní svalové hmoty menší než -0,5 NEBO věk a pohlaví specifický z-skór síly stisku ruky nebo izokinetické (60 stupňů/sec) síly kvadricepsu <-0,5 A expozice perifernímu neurotoxinu.
  • Skupina 3: Věk a pohlaví specifický z-skór relativní svalové hmoty menší než -0,5 NEBO věk a pohlaví specifický z-skór síly stisku ruky nebo izokinetické (60 stupňů/sec) síly kvadricepsu <-0,5 A NENÍ vystaven perifernímu neurotoxinu.
  • Skupina 4: Věk a pohlaví specifický z-skór relativní svalové hmoty menší než -0,5 A věk a pohlaví specifický z-skór síly stisku ruky nebo izokinetické (60 stupňů/sec) síly kvadricepsu <-0,5 BEZ ohledu na expoziční status.
  • Účastník nebo zákonný zástupce je schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost implantovaných lékařských přístrojů nebo kovu, který by interferoval s MRI nebo MRS.
  • Účastnice je těhotná.
  • Tělesná hmotnost přesahující 300 liber (136 kg) z důvodu omezení MRI.
  • Neschopnost ležet na zádech po dobu 90 minut nebo déle pro vyšetření MRI.
  • Neschopnost nebo neochota výzkumného účastníka nebo zákonného zástupce/zástupce poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina komunity
Dospělí bez historie rakoviny najatí z komunity nebo nepříbuzní prvního stupně pacientů St. Jude.
Jiný: Multimodální zobrazení svalů a funkční hodnocení
Účastníci podstupují komplexní fenotypizaci svalů, včetně magnetické rezonance (MRI) pro posouzení svalového průřezu a podílu tuku; magnetické rezonanční spektroskopie (¹H MRS a ³¹P MRS) pro vyhodnocení mitochondriální energetiky kosterního svalstva; posouzení složení těla pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA) a bioelektrické impedance (BIA); testování rychlosti vedení nervů; povrchové elektromyografie (EMG); a standardizovaného testování fyzické výkonnosti.
Přeživší s nízkou svalovou hmotou nebo slabostí a expozicí periferním neurotoxinům
Dospělí přeživší rakoviny v dětství s nízkou svalovou hmotou a/nebo svalovou slabostí a doloženou expozicí periferním neurotoxickým terapiím.
Jiný: Multimodální zobrazování svalů a neuromuskulární vyšetření
Účastníci absolvují pokročilá neuromuskulární a zobrazovací vyšetření, včetně MRI hodnocení struktury svalů a infiltrace tuku; magnetickou rezonanční spektroskopii pro hodnocení mitochondriální oxidativní metabolismus; DXA a BIA pro měření svalové hmoty; studie nervového vedení; povrchovou elektromyografii během submximální a maximální svalové aktivace; a testování fyzických funkcí, provedené během jedné studie návštěvy.
Přeživší s nízkou svalovou hmotou nebo slabostí bez expozice periferním neurotoxinům
Dospělí přeživší dětské rakoviny s nízkou hmotností svalové tkáně a/nebo svalovou slabostí a bez anamnézy vystavení periferním neurotoxickým terapiím.
Jiný: Komplexní fenotypizace svalů
Účastníci podstupují protokolem definovaná pozorovací vyšetření včetně MRI a MRS kosterního svalstva, analýzu tělesného složení pomocí DXA a BIA, neuromuskulární testování s měřením rychlosti vedení nervů a povrchovou elektromyografií a funkční výkonnostní hodnocení k charakterizaci svalového zdraví a základních biologických mechanismů.
Přeživší s nízkou hmotností netukové tkáně a svalovou slabostí (bez ohledu na expozici neurotoxinu)
Dospělí přeživší dětské rakoviny, kteří splňují kritéria pro nízkou svalovou hmotu i svalovou slabost, bez ohledu na předchozí léčbu.
Jiný: Integrované neuromuskulární a zobrazovací hodnocení
Účastníci podstupují integrovanou fenotypizaci zdraví svalů pomocí multimodálního MRI a MRS zobrazování, neuromuskulární testování pomocí EMG a rychlosti vedení nervů, hodnocení složení těla a standardizovaná měření fyzické výkonnosti k identifikaci endotypů stárnutí svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost nervového vedení (NCV) v klidu a Elektromyografie (EMG) při submaximální a maximální síle
Časové okno: Výchozí hodnota
Rychlost vedení nervů (NCV) senzorického nervu suralis a motorického nervu tibialis bude provedena pomocí elektromyografie se standardními orientačními body pro umístění elektrod. Amplitudy složeného svalového akčního potenciálu (CMAP) a senzorického nervového akčního potenciálu (SNAP) se měří od negativního k pozitivnímu vrcholu a rychlosti se vypočítávají na základě počáteční latence. Testování NCV v klidu a EMG během submaximální a maximální síly nám umožní charakterizovat vliv periferního nervového systému a motorické jednotky na zdraví svalů.
Výchozí hodnota
Zotavení kreatininu po cvičení s magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: Výchozí hodnota
Plantární flexe je prováděna během dynamických CrCEST MRI a 31P MRS akvizic, aby poskytla standardizovaný stimul cvičení ve skeneru, který narušuje energetický metabolismus kosterního svalstva lýtkových svalů.
Budeme provádět Cr-weighted CEST MRI pro mapování kinetiky obnovy kreatinu v lýtkových svalech po cvičení plantární flexe pomocí ergometrického zařízení.
Pro zpracování CEST dat budou použity skripty MATLAB.
31P-MRS se provádí s 1H/31P dual-tuned povrchovou/objemovou cívkou.
PCr je určeno proložením intenzity signálu PCr po cvičení plantární flexe monoexponenciální funkcí.
Budeme získávat ustálený 31P-MR spektra pro kvantifikaci fosforylovaných metabolitů.
Výchozí hodnota
Intramyocelulární a extramyocelulární podíl tuku ve svalu během zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) a magnetické rezonanční spektroskopie (MRS)
Časové okno: Výchozí stav
Bude provedeno multiparametrické MRI, 1H-MRS a MRI měření tukové frakce. 1H-MRS je jedinečný nástroj pro studie metabolismu lipidů, protože je to jediná neinvazivní metoda, která samostatně kvantifikuje intramyocelulární a extramyocelulární lipidy (IMCL a EMCL). Tuková frakce je metrika pro akumulaci tuku ve zdravé svalové tkáni v důsledku narušené oxidace mastných kyselin. Pro měření intramuskulární tukové frakce v nohách a břiše bude použita Dixonova MRI sekvence. Pro zpracování Dixonových dat jsou použity skripty MATLAB. Provedeme multiparametrické kvantitativní MRI (PMID: 40172709). 1H-MRS se provádí na Siemensově 3T skeneru pomocí sekvence Point RESolved Spectroscopy (PRESS) (PMID: 3326459). Vodou potlačené 1H spektrum bude získáno z voxelu umístěného v lýtkovém a soleus svalu. Data 1H-MRS budou zpracována pomocí LCModel (PMID: 8139448).
Výchozí stav

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K identifikaci specifických rizikových faktorů spojených s léčbou pro každý snížený svalový fenotyp.
Časové okno: Výchozí stav
Identifikace specifických expozic léčbě (např. vinca-alkaloidy, platinové deriváty, antracykliny, glukokortikoidy, alkylační činidla, záření, chirurgická resekce) bude spojena se specifickými svalovými endotypy. Expozice související s léčbou budeme vyhodnocovat prostřednictvím abstrakce lékařské dokumentace.
Výchozí stav
K identifikaci specifického rizika souvisejícího s chronickým onemocněním pro každý snížený svalový endotyp.
Časové okno: Výchozí hodnota
Identifikace chronických onemocnění (např. edostatek růstového hormonu, hypogonadismus, hypotyreóza, kardiovaskulární onemocnění, plicní dysfunkce, ataxie, hemiplegie) bude spojena se specifickými svalovými endotypy. Provedeme přezkum dříve zdokumentovaných chronických stavů. Nově vzniklé chronické stavy jsou zjišťovány během návštěvy studie.
Výchozí hodnota
Pro identifikaci specifických rizik souvisejících se životním stylem pro každý snížený svalový endotyp.
Časové okno: Výchozí hodnota
Identifikujeme faktory životního stylu související s rizikem (např. neaktivita, kouření, nízký příjem bílkovin ve stravě), které budou spojeny se specifickými svalovými endotopy. Během návštěvy ve studii budeme měřit svalovou hmotu a sílu a také přezkoumáme současné zdravotní návyky.
Výchozí hodnota

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K identifikaci genetiky hostitelské zárodečné linie spojené s konkrétními svalovými endotyty.
Časové okno: Výchozí hodnota
Známé populační polygenní rizikové skóre (PRS) pro sílu stisku ruky, onemocnění periferního nervového systému, metabolické poruchy a obezitu budou spojeny se specifickými sníženými fenotypy svalového zdraví. Pro tuto studii provedeme hlubokou fenotypizaci 300 přeživších, kteří mají známé deficity ve svalovém zdraví, abychom identifikovali specifické endotypy pro cílení budoucích intervencí. Sto komunitních kontrol poskytne zdravé normy pro charakterizaci každého endotypu.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirsten Ness, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUSCLEMAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikované datové sady jednotlivých účastníků obsahující proměnné analyzované v publikovaném článku budou zpřístupněny (vztahující se k primárním nebo sekundárním cílům studie obsaženým v publikaci). Podpůrné dokumenty, jako je protokol, plán statistických analýz a informovaný souhlas, jsou k dispozici na webových stránkách CTG pro konkrétní studii. Data použitá k vytvoření publikovaného článku budou zpřístupněna v době publikace článku. Výzkumníci, kteří chtějí získat přístup k deidentifikovaným datům na úrovni jednotlivců, kontaktují výpočetní tým na Katedře biostatistiky (ClinTrialDataRequest@stjude.org), který odpoví na žádost o data.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici v době zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou poskytnuta výzkumníkům po formální žádosti s následujícími informacemi: celé jméno žadatele, afiliace, požadovaná datová sada a časové období, kdy jsou data potřebná. Jako informační bod bude hlavní statistik a hlavní vyšetřovatel studie informován, že byly požadovány primární výsledkové datové sady.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit