Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelaldringsfænotyper hos overlevere af børnekræft

21. april 2026 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Aldringsforløb i muskler hos voksne, der har overlevet børnekræft

Overlevende af børnekræft oplever for tidligt fald i muskelmasse, styrke og fysisk funktion, som bidrager til sygelighed og tidlig dødelighed. De biologiske mekanismer, der driver disse nedsættelser, er heterogene og dårligt forstået. Dette observationsstudie har til formål at karakterisere distinkte muskelhelbreds-endotyper hos voksne overlevende af børnekræft ved hjælp av avanceret billeddannelse, neuromuskulær testning og funktionel vurdering. Overlevende med nedsat muskelhelbred og kontrolpersoner fra samfundet vil gennemgå multimodal magnetisk resonansbilleddannelse og spektroskopi, nerveledningsundersøgelser, overfladeelektromyografi, kropskompositionsvurdering og fysisk præstationstestning under et enkelt studiebesøg integreret i en igangværende kohortvurdering. Identificering af mekanistiske endotyper af nedsat muskelhelbred vil understøtte udviklingen af målrettede interventioner til at bevare funktion og forbedre langsigtede resultater hos overlevende af børnekræft.

Primært mål:

- Karakteriser nedsatte muskelhelbreds-endotyper hos overlevende af børnekræft.

Sekundært mål:

- Identificer specifikke behandlings- og livsstilsrelaterede risikofaktorer for hver nedsat muskelhelbreds-endotype.

Udforskende mål:

- Værtens germline-genetik vil være associeret med specifikke muskelendotyper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overlevende af børnekræft har en forhøjet risiko for tidlig svækkelse karakteriseret ved lav muskelmasse, muskelsvaghed og nedsat fysisk funktion. Tidligere undersøgelser i St. Jude Lifetime Cohort (SJLIFE) viser, at forekomsten af disse nedsættelser stiger med alderen og er forbundet med en signifikant højere dødelighedsrisiko. Traditionelle livsstils- og styrketræningsinterventioner har kun givet beskedne fordele, hvilket tyder på, at overfladisk lignende muskeltyper kan være drevet af forskellige biologiske mekanismer.

Potentielle bidragsydere til nedsat muskelhelbred i denne population omfatter perifert nervesystemdysfunktion, ændret motorisk enhedsaktivering, mitokondriel dysfunktion og muskel-fedtinfiltration, der skyldes kræftbehandlinger, kroniske helbredstilstande og livsstilsfaktorer. Avanceret billeddannelse og neuromuskulær fænotypning giver mulighed for at definere distinkte mekanistiske "endotyper", der ligger til grund for reduceret muskelhelbred, og for at informere om fremtidige præcisionsinterventioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

533

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kirsten Ness, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen inkluderer voksne i alderen 18 år eller ældre, der er indskrevet i St. Jude Lifetime Cohort (SJLIFE), som er overlevende efter barnekræft og deltagere fra samfundet uden kræfthistorik. Berettigede overlevende er mindst fem år fra den primære kræftdiagnose og har reduceret muskelmasse og/eller muskelstyrke baseret på alders- og kønsbestemte z-scorer. Overlevende kategoriseres efter tidligere eksponering for perifert neurotoksiske kræftbehandlinger. Deltagere fra samfundet matches efter hyppighed baseret på alder og køn. Alle deltagere gennemfører neuromuskulære, billeddannende og fysiske funktionsvurderinger under et enkelt studiebesøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke og indskrevet i SJLIFE.
  • Deltager (100 pr. gruppe i alt 400) er/har:
  • Gruppe 1: Ingen kræfthistorie
  • Gruppe 2: Alders- og kønsbestemt relativ muskelmasse z-score på mindre end -0,5 ELLER alders- og kønsbestemt håndstyrke eller isokinetisk (60 grader/sekund) quadricepsstyrke z-score på <-0,5 OG eksponering for et perifert neurotoksin.
  • Gruppe 3: Alders- og kønsbestemt relativ muskelmasse z-score på mindre end -0,5 ELLER alders- og kønsbestemt håndstyrke eller isokinetisk (60 grader/sekund) quadricepsstyrke z-score på <-0,5 OG IKKE eksponeret for et perifert neurotoksin.
  • Gruppe 4: Alders- og kønsbestemt relativ muskelmasse z-score på mindre end -0,5 OG alders- og kønsbestemt håndstyrke eller isokinetisk (60 grader/sekund) quadricepsstyrke z-score på <-0,5 UANSET eksponeringsstatus.
  • Deltager eller værge er i stand til og villig til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af implantater eller metal, der vil forstyrre MR-scanning eller MR-spektroskopi.
  • Kvindelig deltager er gravid.
  • Kropsvægt over 300 pund (ca. 136 kg) på grund af MR-scanning begrænsninger.
  • Ude af stand til at ligge fladt på ryggen i 90 minutter eller længere til MR-scanning.
  • Manglende evne eller uvillighed fra deltager eller værge/fullmægtig til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lokalsamfundskontroller
Voksne uden tidligere kræftdiagnose rekrutteret fra lokalsamfundet eller ikke-førstegradsslægtninge til St. Jude-patienter.
Andet: Multimodal Muskelskanning og Funktionel Vurdering
Deltagerne gennemgår omfattende muskel-fænotypning, herunder magnetisk resonans scanning (MRI) til vurdering af musklernes tværsnitsareal og fedtindhold; magnetisk resonans spektroskopi (¹H MRS og ³¹P MRS) til evaluering af skeletmuskelernes mitokondrielle energiomsætning; kropskompositionsvurdering ved brug af dual energy X-ray absorptiometri (DXA) og bioelektrisk impedansanalyse (BIA); nerveledningshastighedstest; overfladeelektromyografi (EMG); og standardiseret fysisk præstationstestning.
Overlevere med lav muskelmasse eller svaghed og perifer neurotoksin-eksponering
Voksne overlevere af børnekræft med lav mager masse og/eller muskelsvaghed og dokumenteret eksponering for perifere neurotoksiske terapier.
Andet: Multimodal Muskelskanning og Neuromuskulær Vurdering
Deltagerne gennemfører avancerede neuromuskulære og billeddannende undersøgelser, herunder MRI-baseret evaluering af muskelstruktur og fedtinfiltration; magnetisk resonansspektroskopi til vurdering af mitokondriel oxidativ metabolisme; DXA og BIA til måling af muskelmasse; nervekonduktionsundersøgelser; overfladeelektromyografi under submaksimal og maksimal muskelaktivering; og fysisk funktionstestning, udført under et enkelt studiebesøg.
Overlevende med lav muskelmasse eller svaghed uden eksponering for perifer neurotoksin
Voksne overlevere af barnekræft med lav mager kropsmasse og/eller muskelsvaghed og ingen historie for eksponering for perifere neurotoksiske behandlinger.
Andet: Omfattende Muskelfænotypering
Deltagerne gennemgår protokoldfinede observationsundersøgelser, herunder MR og MRS af skeletmuskulatur, kropskompositionsanalyse via DXA og BIA, neuromuskulær testning med nerveledningshastighed og overfladeelektromyografi, og funktionelle præstationsvurderinger for at karakterisere muskelhelbred og underliggende biologiske mekanismer.
Overlevende med lav muskelmasse og muskelsvaghed (uanset eksponering for neurotoksin)
Voksne overlevende af børnekræft, der opfylder kriterierne for både lav mager masse og muskelsvaghed, uanset behandlingseksponering.
Andet: Integreret Neuromuskulær og Billeddannende Evaluering
Deltagerne modtaget integreret fenotypering af muskelhelbred ved hjælp af multimodal MRI- og MRS-scanning, neuromuskulær testning med EMG og nerveledningshastighed, kropskompositionsvurdering og standardiserede fysiske præstationsmålinger til identifikation af muskeldderdomsendotyper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nerveledningshastighed (NCV) i hvile og Elektromyografi (EMG) under submaksimal og maksimal kraftproduktion
Tidsramme: Baseline
Nerveføringshastigheden (NCV) for suralis sensoriske og tibialis motoriske nerver vil blive udført ved hjælp af elektromyografi med standard landmærker til elektrodeplacering. Compound Muscle Action Potential (CMAP) og Sensory Nerve Action Potential (SNAP) amplituder måles fra negativ til positiv top, og hastigheder beregnes baseret på startlatens. NCV-test i hvile og EMG under submaksimal og maksimal kraftgenerering vil give os mulighed for at karakterisere påvirkningen af det perifere nervesystem og motorisk enhed på muskelhelbred.
Baseline
Kreatinin-genvindelse efter træning med magnetisk resonans-skanning (MRI)
Tidsramme: Baseline
Plantarfleksionsbevægelsen udføres under de dynamiske CrCEST MR- og 31P MRS-optagelser for at give en standardiseret in-scanner-træningsstimulus, der forstyrrer skelettmuskelens energimetabolisme i lægmusklerne. Vi vil udføre Cr-vægtet CEST MR til kortlægning af lægmuskel Cr-genopretningskinetik efter plantarfleksionstræning ved hjælp af en ergometerenhed. MATLAB-scripts vil blive brugt til efterbehandling af CEST-data. 31P-MRS udføres med 1H/31P dobbelt-afstemt overflade/volumenspole. PCr bestemmes ved at tilpasse signalintensiteten af PCr efter plantarfleksionstræning til en monoeksponentiel funktion. Vi vil indsamle et steady state 31P MR-spektrum til kvantificering af fosforyleret metabolit.
Baseline
Intramyocellulær og ekstramyocellulær fedtfraktion i muskel under magnetisk resonansscanning (MRI) og magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Tidsramme: Baseline
Multiparametrisk MRI, 1H-MRS og fedtfraktions-MRI vil blive udført. 1H-MRS er et unikt værktøj til studier af lipidmetabolisme, fordi det er den eneste ikke-invasive metode, der separat kvantificerer intramyocellulære og ekstramyocellulære lipider (IMCL og EMCL). Fedtfraktion er et mål for fedtoplagring i sund muskelvæv på grund af forstyrret fedtsyreoxidation. Dixon-MRI-sekvens vil blive brugt til at måle intramuskulær fedtfraktion i ben og abdomen. MATLAB-scripts bruges til efterbehandling af Dixon-data. Vi vil udføre multiparametrisk kvantitativ MRI (PMID: 40172709). 1H-MRS udføres på en Siemens 3T-scanner ved brug af Point RESolved Spectroscopy (PRESS)-sekvens (PMID: 3326459). Et vandundertrykt 1H-spektrum vil blive indsamlet fra en voxel placeret i gastrocnemius- og soleusmusklerne. 1H-MRS-data vil blive behandlet ved hjælp af LCModel (PMID: 8139448).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at identificere specifikke behandlingsrelaterede risikofaktorer for hver reduceret muskelhelbreds-endotype.
Tidsramme: Baseline
Identificering af specifikke behandlingseksponeringer (f.eks. vinca-alkaloider, platin, antracykliner, glukokortikoider, alkylatorer, stråling, kirurgisk resektion) vil være forbundet med specifikke muskelendotyper. Vi vil vurdere deres behandlingsrelaterede eksponeringer gennem udtrækning af journaloplysninger.
Baseline
For at identificere specifik kronisk sygdom relateret risiko for hver reduceret muskel sundhed endotype.
Tidsramme: Baseline
Identificer kroniske sygdomme (f.eks. væksthormonmangel, hypogonadisme, hypotyreose, hjerte-kar-sygdom, lungefunktionsforstyrrelse, ataksi, hemiplegi) vil være forbundet med specifikke muskelsluttetyper. Vi vil gennemgå tidligere dokumenterede kroniske tilstande. Nytilkomne kroniske tilstande fastslås under studiebesøget.
Baseline
For at identificere specifikke livsstilsrelaterede risici for hver reduceret muskelhelbreds-endotype.
Tidsramme: Baseline
Identificer livsstilsrelaterede risikofaktorer (f.eks. inaktivitet, rygning, lav proteinindtagelse) vil være forbundet med specifikke muskelsystemtyper. Vi vil måle muskelmasse og styrke samt gennemgå nuværende sundhedsvaner under studiebesøget.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at identificere værtens germline-genetik forbundet med specifikke muskelendotyper.
Tidsramme: Baseline
Kendte populationsbaserede polygene risikoscorer (PRS) for håndstyrke, perifer nervesystemssygdom, metaboliske forstyrrelser og fedme vil være forbundet med specifikke nedsatte muskelhelbredsfænotyper. I denne undersøgelse vil vi udføre dybdefænotypning af 300 overlevende, der har kendte mangler i muskelhelbred, for at identificere specifikke endotyper at målrette for fremtidig intervention. De 100 samfundskontroller vil give sunde normer til at karakterisere hver endotype.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirsten Ness, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUSCLEMAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltageres de-identificerede datasæt, der indeholder de variabler, der er analyseret i den publicerede artikel, vil blive stillet til rådighed (relateret til studiet primære eller sekundære mål, der er indeholdt i publikationen).
Støttedokumenter som protokollen, statistiske analyseplaner og informeret samtykke er tilgængelige via CTG-hjemmesiden for det specifikke studie.
Data, der er brugt til at generere den publicerede artikel, vil blive stillet til rådighed på tidspunktet for artikelpublikationen.
Forskere, der ønsker adgang til individuelle de-identificerede data, vil kontakte computerholdet på Institut for Biostatistik (ClinTrialDataRequest@stjude.org), som vil svare på dataanmodningen.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelig på tidspunktet for artikelpublikation.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive leveret til forskere efter en formel anmodning med følgende oplysninger: anmoders fulde navn, tilknytning, anmodet datasæt og tidspunkt for hvornår data er nødvendigt. Som en informativ bemærkning vil den ledende statistiker og studiens hovedundersøger blive informeret om, at primære resultatdatasæt er blevet anmodet om.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multimodal Muskelskanning og Funktionel Vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner