Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotypy starzenia się mięśni u osób, które przeżyły nowotwór wieku dziecięcego

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Fenotypy starzenia się mięśni u osób, które przeżyły nowotwór w dzieciństwie

Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie, doświadczają przedwczesnego spadku masy mięśniowej, siły i funkcji fizycznej, co przyczynia się do zachorowalności i wczesnej śmiertelności. Mechanizmy biologiczne napędzające te zaburzenia są zróżnicowane i słabo poznane. Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu scharakteryzowanie odrębnych endotypów zdrowia mięśni u dorosłych osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, przy użyciu zaawansowanych technik obrazowania, testów nerwowo-mięśniowych i oceny funkcjonalnej. Osoby, które przeżyły z obniżonym zdrowiem mięśni oraz osoby z grupy kontrolnej z populacji ogólnej, przejdą multimodalne obrazowanie i spektroskopię rezonansu magnetycznego, badania przewodnictwa nerwowego, powierzchniową elektromiografię, ocenę składu ciała oraz testy wydolności fizycznej podczas jednej wizyty badawczej zintegrowanej z trwającą oceną kohorty. Identyfikacja mechanistycznych endotypów zaburzonego zdrowia mięśni wspomoże rozwój ukierunkowanych interwencji mających na celu zachowanie funkcji i poprawę długoterminowych wyników u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie.

Cel główny:

- Scharakteryzować endotypy obniżonego zdrowia mięśni u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie.

Cel dodatkowy:

- Zidentyfikować specyficzne czynniki ryzyka związane z leczeniem i stylem życia dla każdego endotypu obniżonego zdrowia mięśni.

Cel eksploracyjny:

- Genetyka germinalna gospodarza będzie powiązana z określonymi endotypami mięśni.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie, są narażone na zwiększone ryzyko wczesnego osłabienia organizmu, charakteryzującego się niską masą beztłuszczową, osłabieniem mięśni i upośledzoną funkcją fizyczną. Wcześniejsze badania w kohorcie St. Jude Lifetime Cohort (SJLIFE) wykazują, że częstość występowania tych zaburzeń wzrasta z wiekiem i jest związana ze znacznie wyższym ryzykiem śmiertelności. Tradycyjne interwencje dotyczące stylu życia i treningu oporowego przyniosły jedynie umiarkowane korzyści, co sugeruje, że pozornie podobne fenotypy mięśniowe mogą być napędzane przez odrębne mechanizmy biologiczne.

Potencjalne czynniki przyczyniające się do upośledzenia zdrowia mięśni w tej populacji obejmują dysfunkcję obwodowego układu nerwowego, zmienioną aktywację jednostek motorycznych, dysfunkcję mitochondriów i infiltrację tłuszczu w mięśniach, wynikające z terapii przeciwnowotworowych, przewlekłych schorzeń i czynników związanych ze stylem życia. Zaawansowane obrazowanie i fenotypowanie nerwowo-mięśniowe stwarzają możliwość zdefiniowania odrębnych mechanistycznych "endotypów", które leżą u podstaw pogorszenia zdrowia mięśni i mogą informować o przyszłych precyzyjnych interwencjach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

533

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kirsten Ness, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze zapisane do kohorty St. Jude Lifetime (SJLIFE), które są ocalałymi z dziecięcej choroby nowotworowej oraz uczestnikami kontrolnymi z otoczenia bez historii choroby nowotworowej. Kwalifikujący się ocalali są co najmniej pięć lat od pierwotnej diagnozy nowotworu i mają zmniejszoną masę mięśniową i/lub siłę mięśniową na podstawie wyników z uwzględnieniem wieku i płci. Ocalali są kategoryzowani według wcześniejszej ekspozycji na neurotoksyczne terapie przeciwnowotworowe obwodowe. Uczestnicy kontrolni z otoczenia są dobrani częstotliwościowo według wieku i płci. Wszyscy uczestnicy przechodzą oceny nerwowo-mięśniowe, obrazowe i funkcji fizycznej podczas jednej wizyty badawczej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy w momencie wyrażenia zgody i uczestnictwo w badaniu SJLIFE.
  • Uczestnik (100 na grupę, łącznie 400) spełnia/jest:
  • Grupa 1: Brak historii nowotworowej
  • Grupa 2: Wskaźnik względnej masy beztłuszczowej specyficzny dla wieku i płci poniżej -0,5 LUB wskaźnik siły chwytu dłoni lub siły izokinetycznej (60 stopni/sek) mięśnia czworogłowego specyficzny dla wieku i płci poniżej -0,5 ORAZ ekspozycja na neurotoksynę obwodową.
  • Grupa 3: Wskaźnik względnej masy beztłuszczowej specyficzny dla wieku i płci poniżej -0,5 LUB wskaźnik siły chwytu dłoni lub siły izokinetycznej (60 stopni/sek) mięśnia czworogłowego specyficzny dla wieku i płci poniżej -0,5 ORAZ NIE eksponowany na neurotoksynę obwodową.
  • Grupa 4: Wskaźnik względnej masy beztłuszczowej specyficzny dla wieku i płci poniżej -0,5 ORAZ wskaźnik siły chwytu dłoni lub siły izokinetycznej (60 stopni/sek) mięśnia czworogłowego specyficzny dla wieku i płci poniżej -0,5 BEZ WZGLĘDU na status ekspozycji.
  • Uczestnik lub opiekun prawny jest w stanie i wyraża zgodę na świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność wszczepionych urządzeń medycznych lub metalu, które zakłócałyby badanie MRI lub MRS.
  • Uczestniczka jest w ciąży.
  • Masa ciała przekraczająca 300 funtów, z powodu ograniczeń MRI.
  • Niemożność leżenia płasko na plecach przez 90 minut lub dłużej podczas badania MRI.
  • Niemożność lub niechęć uczestnika badania lub opiekuna prawnego/przedstawiciela do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola społeczności
Dorośli bez historii nowotworów rekrutowani ze społeczności lub osoby niespokrewnione w linii prostej z pacjentami St. Jude.
Inny: Wielomodalne obrazowanie mięśni i ocena funkcjonalna
Uczestnicy przechodzą kompleksową fenotypowanie mięśni, w tym obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) w celu oceny pola przekroju poprzecznego mięśni i frakcji tłuszczu; spektroskopię rezonansu magnetycznego (¹H MRS i ³¹P MRS) w celu oceny energetyki mitochondriów mięśni szkieletowych; ocenę składu ciała przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA) i analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA); badanie szybkości przewodzenia nerwów; powierzchniową elektromiografię (EMG); oraz standaryzowane testy sprawności fizycznej.
Osoby, które przeżyły z niską masą beztłuszczową lub osłabieniem i narażeniem na neurotoksyny obwodowe
Dorośli, którzy przeżyli dziecięcego raka, z niską masą mięśniową i/lub osłabieniem mięśni oraz udokumentowaną ekspozycją na terapie neurotoksyczne dla obwodowego układu nerwowego.
Inny: Wielomodalne Obrazowanie Mięśni i Ocena Neuromięśniowa
Uczestnicy przechodzą zaawansowane oceny nerwowo-mięśniowe i obrazowe, w tym ocenę struktury mięśni i infiltracji tłuszczu opartą na MRI; spektroskopię rezonansu magnetycznego do oceny mitochondrialnego metabolizmu oksydacyjnego; DXA i BIA do pomiaru beztłuszczowej masy ciała; badania przewodnictwa nerwowego; powierzchniową elektromiografię podczas submaksymalnej i maksymalnej aktywacji mięśni; oraz testy funkcji fizycznej, wykonywane podczas jednej wizyty badawczej.
Osoby, które przeżyły z niską masą beztłuszczową lub osłabieniem bez ekspozycji na neurotoksyny obwodowe
Dorośli, którzy przeżyli raka w dzieciństwie, z niską masą beztłuszczową i/lub osłabieniem mięśni oraz bez historii ekspozycji na neurotoksyczne terapie obwodowe.
Inny: Kompleksowe Fenotypowanie Mięśni
Uczestnicy przechodzą określone w protokole obserwacyjne badania, w tym MRI i MRS mięśni szkieletowych, analizę składu ciała za pomocą DXA i BIA, testy nerwowo-mięśniowe z oceną szybkości przewodzenia nerwowego i powierzchniową elektromiografią, oraz oceny wydolności funkcjonalnej w celu scharakteryzowania zdrowia mięśni i leżących u ich podstaw mechanizmów biologicznych.
Osoby ocalone z niską masą beztłuszczową i osłabieniem mięśni (niezależnie od ekspozycji na neurotoksyny)
Dorośli, którzy przeżyli nowotwór wieku dziecięcego, spełniający kryteria zarówno niskiej beztłuszczowej masy ciała, jak i osłabienia mięśni, niezależnie od ekspozycji na leczenie.
Inny: Zintegrowana ocena nerwowo-mięśniowa i obrazowa
Uczestnicy otrzymują zintegrowane fenotypowanie stanu mięśni z wykorzystaniem multimodalnego obrazowania MRI i MRS, testy nerwowo-mięśniowe z EMG i pomiarem prędkości przewodzenia nerwowego, ocenę składu ciała oraz standaryzowane pomiary sprawności fizycznej w celu identyfikacji endotypów starzenia się mięśni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość przewodzenia nerwowego (NCV) w spoczynku oraz elektromiografia (EMG) podczas generowania siły submaksymalnej i maksymalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Prędkość przewodzenia nerwowego (NCV) nerwu strzałkowego czuciowego i nerwu piszczelowego ruchowego będzie wykonywana przy użyciu elektromiografii ze standardowymi punktami odniesienia dla umieszczenia elektrod. Amplitudy złożonego potencjału mięśniowego (CMAP) i czuciowego potencjału nerwowego (SNAP) są mierzone od ujemnego do dodatniego szczytu, a prędkości obliczane na podstawie opóźnienia początkowego. Badanie NCV w spoczynku i EMG podczas generowania siły submaksymalnej i maksymalnej pozwoli nam scharakteryzować wpływ obwodowego układu nerwowego i jednostki ruchowej na zdrowie mięśni.
Wartość wyjściowa
Wydalanie kreatyniny po wysiłku fizycznym z zastosowaniem rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Ruch zgięcia podeszwowego jest wykonywany podczas dynamicznych akwizycji CrCEST MRI i 31P MRS w celu zapewnienia standaryzowanego bodźca ćwiczeniowego w skanerze, który zaburza metabolizm energetyczny mięśni szkieletowych w mięśniach łydki. Wykonamy ważone Cr CEST MRI do mapowania kinetyki regeneracji kreatyny w mięśniach łydki po ćwiczeniu zgięcia podeszwowego przy użyciu urządzenia ergometru. Skrypty MATLAB będą wykorzystywane do przetwarzania końcowego danych CEST. 31P-MRS jest wykonywane z podwójnie strojoną cewką powierzchniową/objętościową 1H/31P. PCr jest określane przez dopasowanie intensywności sygnału PCr po ćwiczeniu zgięcia podeszwowego do funkcji monoeksponencjalnej. Uzyskamy stan ustalony widma 31P-MR do ilościowego oznaczania fosforylowanych metabolitów.
Punkt wyjściowy
Udział tłuszczu wewnątrzmięśniowego i zewnątrzmięśniowego w mięśniach podczas obrazowania rezonansem magnetycznym (MRI) i spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Przeprowadzone zostaną badania wieloparametryczne MRI, 1H-MRS oraz MRI frakcji tłuszczu. 1H-MRS jest unikalnym narzędziem do badań metabolizmu lipidów, ponieważ jest to jedyna nieinwazyjna metoda, która oddzielnie ilościowo określa lipidy wewnątrzmięśniowe i zewnątrzmięśniowe (IMCL i EMCL). Frakcja tłuszczu jest wskaźnikiem akumulacji tłuszczu w zdrowej tkance mięśniowej z powodu zaburzonego utleniania kwasów tłuszczowych. Do pomiaru frakcji tłuszczu wewnątrzmięśniowego w nogach i brzuchu zostanie użyta sekwencja MRI Dixon. Skrypty MATLAB są używane do przetwarzania danych Dixon. Przeprowadzimy wieloparametryczne ilościowe MRI (PMID: 40172709). 1H-MRS jest wykonywany na skanerze Siemens 3T przy użyciu sekwencji Point RESolved Spectroscopy (PRESS) (PMID: 3326459). Spektrum 1H z tłumieniem wody zostanie pozyskane z woksela umieszczonego w mięśniach brzuchatym łydki i podeszwowym. Dane 1H-MRS będą przetwarzane za pomocą LCModel (PMID: 8139448).
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zidentyfikować specyficzne czynniki ryzyka związane z leczeniem dla każdego endotypu obniżonego stanu mięśni.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Określenie konkretnych ekspozycji na leczenie (np. alkaloidy barwinka, związki platyny, antracykliny, glikokortykoidy, alkilatory, radioterapia, resekcja chirurgiczna) będzie powiązane z konkretnymi endotypami mięśni. Ocenimy ekspozycje związane z ich leczeniem poprzez abstrakcję dokumentacji medycznej.
Punkt wyjściowy
W celu określenia specyficznego ryzyka związanego z przewlekłą chorobą dla każdego zredukowanego fenotypu zdrowia mięśni.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Identyfikacja chorób przewlekłych (np. Niedobór hormonu wzrostu, hipogonadyzm, niedoczynność tarczycy, choroba sercowo-naczyniowa, dysfunkcja płuc, ataksja, hemiplegia) będzie powiązana z określonymi endotypami mięśni. Przejrzymy wcześniej udokumentowane schorzenia przewlekłe. Nowo pojawiające się schorzenia przewlekłe są ustalane podczas wizyty w badaniu.
Wartość wyjściowa
Aby zidentyfikować specyficzne czynniki ryzyka związane ze stylem życia dla każdego zredukowanego endotypu zdrowia mięśni.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Zidentyfikujemy czynniki ryzyka związane ze stylem życia (np. brak aktywności fizycznej, palenie tytoniu, niskie spożycie białka w diecie), które będą powiązane z określonymi endotypami mięśni. Podczas wizyty w ramach badania zmierzymy masę i siłę mięśniową oraz przeanalizujemy obecne nawyki zdrowotne.
Wartość wyjściowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zidentyfikować genetykę linii zarodkowej gospodarza związaną z określonymi endotypami mięśni.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Znane populacyjne poligenowe profile ryzyka (PRS) dla siły uścisku dłoni, chorób obwodowego układu nerwowego, zaburzeń metabolicznych i otyłości będą powiązane ze specyficznymi fenotypami osłabionego zdrowia mięśniowego.
W ramach tego badania przeprowadzimy dogłębną fenotypizację 300 osób, które przeżyły i mają znane deficyty w zdrowiu mięśniowym, aby zidentyfikować specyficzne endotypy do ukierunkowania w przyszłych interwencjach.
100 kontroli społecznościowych dostarczy zdrowych norm do scharakteryzowania każdego endotypu.
Linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirsten Ness, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUSCLEMAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestników w postaci zanonimizowanych zbiorów danych, zawierające zmienne analizowane w opublikowanym artykule, zostaną udostępnione (dotyczące głównych lub drugorzędnych celów badania zawartych w publikacji). Dokumenty wspierające, takie jak protokół, plan analiz statystycznych i świadoma zgoda, są dostępne za pośrednictwem strony internetowej CTG dla danego badania. Dane wykorzystane do wygenerowania opublikowanego artykułu zostaną udostępnione w momencie publikacji artykułu. Badacze, którzy chcą uzyskać dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnym, skontaktują się z zespołem komputerowym w Katedrze Biostatystyki (ClinTrialDataRequest@stjude.org), który odpowie na żądanie danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w momencie publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną przekazane badaczom po złożeniu formalnego wniosku zawierającego następujące informacje: pełne imię i nazwisko wnioskodawcy, afiliację, żądany zestaw danych oraz termin, w którym dane są potrzebne. Jako informacja, główny statystyk i główny badacz badania zostaną poinformowani, że zażądano podstawowych zestawów danych wynikowych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj