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Muskelalterungsphänotypen bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter

21. April 2026 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital

Muskelalterungsphänotypen bei Überlebenden von Kinderkrebs

Überlebende von Krebserkrankungen im Kindesalter erleben vorzeitige Rückgänge der Muskelmasse, -kraft und körperlichen Funktion, die zu Morbidität und früher Mortalität beitragen. Die biologischen Mechanismen, die diese Beeinträchtigungen vorantreiben, sind heterogen und wenig verstanden. Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, unterschiedliche Endotypen der Muskelgesundheit bei erwachsenen Überlebenden von Krebs im Kindesalter mittels fortschrittlicher Bildgebung, neuromuskulärer Tests und funktioneller Beurteilung zu charakterisieren. Überlebende mit verminderter Muskelgesundheit und Kontrollpersonen aus der Allgemeinbevölkerung werden während eines einzigen Studienbesuchs, der in eine laufende Kohortenbewertung integriert ist, multimodale Magnetresonanztomographie und -spektroskopie, Nervenleitgeschwindigkeitsmessungen, Oberflächenelektromyographie, Körperzusammensetzungsanalyse und körperliche Leistungstests durchlaufen. Die Identifizierung mechanistischer Endotypen beeinträchtigter Muskelgesundheit wird die Entwicklung gezielter Interventionen zur Erhaltung der Funktion und Verbesserung der Langzeitergebnisse bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter unterstützen.<\/p>

Primäres Ziel:<\/p>

- Charakterisierung von Endotypen verminderter Muskelgesundheit bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter.<\/p>

Sekundäres Ziel:<\/p>

- Identifizierung spezifischer behandlungs- und lebensstilbezogener Risikofaktoren für jeden Endotyp verminderter Muskelgesundheit.<\/p>

Exploratives Ziel:<\/p>

- Die Keimbahngenetik des Wirts wird mit spezifischen Muskelendotypen assoziiert sein.<\/p>

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Überlebende von Kinderkrebs haben ein erhöhtes Risiko für früh einsetzende Gebrechlichkeit, die durch geringe Muskelmasse, Muskelschwäche und eingeschränkte körperliche Funktion gekennzeichnet ist. Frühere Studien in der St. Jude Lifetime Cohort (SJLIFE) zeigen, dass die Prävalenz dieser Beeinträchtigungen mit dem Alter zunimmt und mit einem signifikant höheren Sterberisiko verbunden ist. Traditionelle Lebensstil- und Widerstandstrainingsinterventionen haben nur bescheidene Vorteile gebracht, was darauf hindeutet, dass oberflächlich ähnliche Muskelphänotypen durch unterschiedliche biologische Mechanismen verursacht sein können.

Mögliche Ursachen für die beeinträchtigte Muskelgesundheit in dieser Population umfassen periphere Nervensystemdysfunktion, veränderte Motoreinheitenaktivierung, mitochondriale Dysfunktion und Muskel-Fett-Infiltration, die durch Krebstherapien, chronische Gesundheitsprobleme und Lebensstilfaktoren verursacht werden. Fortschrittliche Bildgebung und neuromuskuläre Phänotypisierung bieten die Möglichkeit, verschiedene mechanistische „Endotypen“ zu definieren, die der reduzierten Muskelgesundheit zugrunde liegen, und zukünftige Präzisionsinterventionen zu informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

533

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kirsten Ness, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter, die in die St. Jude Lifetime Cohort (SJLIFE) aufgenommen wurden und Überlebende von Kinderkrebs sowie Kontrollteilnehmer aus der Gemeinschaft ohne Krebsvorgeschichte sind. Berechtigte Überlebende sind mindestens fünf Jahre von der Primärkrebsdiagnose entfernt und haben eine reduzierte Muskelmasse und/oder Muskelkraft basierend auf alters- und geschlechtsspezifischen z-Werten. Überlebende werden nach vorheriger Exposition gegenüber peripheren neurotoxischen Krebstherapien kategorisiert. Gemeinschaftskontrollen werden nach Alter und Geschlecht frequenzgematcht. Alle Teilnehmer absolvieren neuromuskuläre, bildgebende und körperliche Funktionsbewertungen während eines einzigen Studienbesuchs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Einwilligung und Teilnahme an SJLIFE.
  • Teilnehmer (100 pro Gruppe, insgesamt 400) ist/hat:
  • Gruppe 1: Keine Krebsvorgeschichte
  • Gruppe 2: Alters- und geschlechtsspezifischer relativer Lean-Mass-Z-Score von weniger als -0,5 ODER alters- und geschlechtsspezifischer Handgriff- oder isokinetischer (60 Grad/Sekunde) Quadrizeps-Kraft-Z-Score von <-0,5 UND Exposition gegenüber einem peripheren Neurotoxin.
  • Gruppe 3: Alters- und geschlechtsspezifischer relativer Lean-Mass-Z-Score von weniger als -0,5 ODER alters- und geschlechtsspezifischer Handgriff- oder isokinetischer (60 Grad/Sekunde) Quadrizeps-Kraft-Z-Score von <-0,5 UND KEINE Exposition gegenüber einem peripheren Neurotoxin.
  • Gruppe 4: Alters- und geschlechtsspezifischer relativer Lean-Mass-Z-Score von weniger als -0,5 UND alters- und geschlechtsspezifischer Handgriff- oder isokinetischer (60 Grad/Sekunde) Quadrizeps-Kraft-Z-Score von <-0,5 UNGEACHTET des Expositionsstatus.
  • Teilnehmer oder gesetzlicher Vormund ist in der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von implantierten medizinischen Geräten oder Metall, das MRT oder MRS beeinträchtigen würde.
  • Teilnehmerin ist schwanger.
  • Körpergewicht über 300 Pfund, aufgrund von MRT-Beschränkungen.
  • Unfähigkeit, 90 Minuten oder länger für MRT flach auf dem Rücken zu liegen.
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Forschungsteilnehmers oder gesetzlichen Vertreters/Bevollmächtigten, eine schriftliche informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gemeinschaftskontrollen
Erwachsene ohne Krebsvorgeschichte, die aus der Allgemeinbevölkerung rekrutiert wurden oder keine Verwandten ersten Grades von St. Jude-Patienten sind.
Sonstiges: Multimodale Muskelbildgebung und funktionelle Beurteilung
Die Teilnehmer durchlaufen eine umfassende Muskelphänotypisierung, einschließlich Magnetresonanztomographie (MRT) zur Beurteilung der Muskelquerschnittsfläche und des Fettanteils; Magnetresonanzspektroskopie (¹H-MRS und ³¹P-MRS) zur Bewertung der mitochondrialen Energetik der Skelettmuskulatur; Körperzusammensetzungsanalyse mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) und bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA); Nervenleitgeschwindigkeitsmessung; Oberflächenelektromyographie (EMG); und standardisierte körperliche Leistungstests.
Überlebende mit geringer Magermasse oder Schwäche und Exposition gegenüber peripheren Neurotoxinen
Erwachsene Überlebende von Kinderkrebs mit geringer Magermasse und/oder Muskelschwäche und dokumentierter Exposition gegenüber peripheren neurotoxischen Therapien.
Sonstiges: Multimodale Muskelbildgebung und neuromuskuläre Beurteilung
Die Teilnehmer absolvieren fortgeschrittene neuromuskuläre und bildgebende Untersuchungen, einschließlich MRT-basierter Bewertung der Muskelstruktur und Fettinfiltration; Magnetresonanzspektroskopie zur Beurteilung des mitochondrialen oxidativen Stoffwechsels; DXA und BIA zur Messung der fettfreien Masse; Nervenleitgeschwindigkeitsuntersuchungen; Oberflächenelektromyographie während submaximaler und maximaler Muskelaktivierung; und körperliche Funktionstests, die während eines einzigen Studienbesuchs durchgeführt werden.
Überlebende mit geringer Muskelmasse oder Schwäche ohne periphere Neurotoxin-Exposition
Erwachsene Überlebende von Kinderkrebs mit geringer Muskelmasse und/oder Muskelschwäche und ohne Vorgeschichte einer Exposition gegenüber peripheren neurotoxischen Therapien.
Sonstiges: Umfassende Muskulatur-Phänotypisierung
Die Teilnehmer unterziehen sich protokollgemäßen Beobachtungsuntersuchungen, einschließlich MRT und MRS der Skelettmuskulatur, Körperzusammensetzungsanalyse mittels DXA und BIA, neuromuskulären Tests mit Nervenleitgeschwindigkeit und Oberflächenelektromyographie sowie funktionellen Leistungsbewertungen, um die Muskelgesundheit und die zugrunde liegenden biologischen Mechanismen zu charakterisieren.
Überlebende mit geringer fettfreier Masse und Muskelschwäche (unabhängig von der Neurotoxin-Exposition)
Erwachsene Überlebende von Kinderkrebs, die die Kriterien für geringe Muskelmasse und Muskelschwäche erfüllen, unabhängig von der Behandlung.
Sonstiges: Integrierte neuromuskuläre und bildgebende Bewertung
Teilnehmer erhalten eine integrierte Phänotypisierung der Muskelgesundheit mittels multimodaler MRT- und MRS-Bildgebung, neuromuskuläre Tests mit EMG und Nervenleitgeschwindigkeit, eine Körperzusammensetzungsanalyse und standardisierte körperliche Leistungstests zur Identifizierung von Muskelalterungs-Endotypen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nervenleitgeschwindigkeit (NLG) in Ruhe und Elektromyographie (EMG) während submaximaler und maximaler Kraftentfaltung
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Nervenleitgeschwindigkeit (NLG) der sensiblen Nn. surales und der motorischen Nn. tibiales wird mittels Elektromyographie mit standardisierten Landmarken für die Elektrodenplatzierung durchgeführt. Die Amplituden des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP) und des sensiblen Nervenaktionspotentials (SNAP) werden vom negativen zum positiven Peak gemessen, und die Geschwindigkeiten werden basierend auf der Latenzzeit des Einsatzes berechnet. Die NLG-Testung in Ruhe und die EMG während submaximaler und maximaler Kraftentfaltung ermöglichen es uns, die Auswirkungen des peripheren Nervensystems und der motorischen Einheit auf die Muskelgesundheit zu charakterisieren.
Ausgangswert
Kreatinin-Erholung nach Belastung mit Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Plantarflexionsbewegung wird während der dynamischen CrCEST-MRT- und 31P-MRS-Aufnahmen durchgeführt, um einen standardisierten Belastungsreiz im Scanner zu liefern, der den Energiestoffwechsel der Skelettmuskulatur in den Wadenmuskeln beeinflusst. Wir führen Cr-gewichtete CEST-MRT durch, um die Cr-Erholungskinetik der Wadenmuskulatur nach Plantarflexionsübungen mit einem Ergometer-Gerät zu kartieren. MATLAB-Skripte werden für die Nachbearbeitung der CEST-Daten verwendet. 31P-MRS wird mit einer 1H/31P-Doppelresonanz-Oberflächen-/Volumenspule durchgeführt. PCr wird durch Anpassen der Signalintensität von PCr nach Plantarflexionsübungen an eine mono-exponentielle Funktion bestimmt. Wir werden ein stationäres 31P-MR-Spektrum zur Quantifizierung phosphorylierter Metaboliten aufnehmen.
Ausgangswert
Intramyozelluläre und extramyozelluläre Fettfraktion im Muskel während Magnetresonanztomographie (MRT) und Magnetresonanzspektroskopie (MRS)
Zeitfenster: Ausgangswert
Multiparametrische MRT, 1H-MRS und Fettfraktions-MRT werden durchgeführt. 1H-MRS ist ein einzigartiges Werkzeug für Studien des Lipidstoffwechsels, da es die einzige nicht-invasive Methode ist, die intramyozelluläre und extramyozelluläre Lipide (IMCL und EMCL) getrennt quantifiziert. Die Fettfraktion ist ein Maß für die Fettansammlung in gesundem Muskelgewebe aufgrund gestörter Fettsäureoxidation. Die Dixon-MRT-Sequenz wird verwendet, um den intramuskulären Fettanteil in Beinen und Bauch zu messen. MATLAB-Skripte werden für die Nachbearbeitung der Dixon-Daten verwendet. Wir werden multiparametrische quantitative MRT durchführen (PMID: 40172709). 1H-MRS wird an einem Siemens-3T-Scanner mit der Point-RESolved-Spectroscopy (PRESS)-Sequenz durchgeführt (PMID: 3326459). Ein wasserunterdrücktes 1H-Spektrum wird aus einem Voxel aufgenommen, das im Gastrocnemius- und Soleus-Muskel positioniert ist. 1H-MRS-Daten werden mit LCModel verarbeitet (PMID: 8139448).
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um spezifische behandlungsbezogene Risikofaktoren für jeden reduzierten Muskelgesundheits-Endotyp zu identifizieren.
Zeitfenster: Ausgangswert
Spezifische Behandlungsexpositionen (z.B. Vinca-Alkaloide, Platin, Anthrazykline, Glukokortikoide, Alkylantien, Strahlentherapie, chirurgische Resektion) werden mit spezifischen Muskel-Endotypen assoziiert sein. Wir werden ihre behandlungsbezogenen Expositionen durch medizinische Aktenauswertung bewerten.
Ausgangswert
Zur Identifizierung des spezifischen chronischen Krankheitsrisikos für jeden reduzierten Muskelgesundheits-Endotyp.
Zeitfenster: Ausgangswert
Chronische Erkrankungen (z.B. Wachstumshormonmangel, Hypogonadismus, Schilddrüsenunterfunktion, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenfunktionsstörungen, Ataxie, Hemiplegie) werden mit spezifischen Muskel-Endotypen in Verbindung gebracht. Wir werden zuvor dokumentierte chronische Erkrankungen überprüfen. Neu auftretende chronische Erkrankungen werden während des Studienbesuchs festgestellt.
Ausgangswert
Um spezifische, mit dem Lebensstil zusammenhängende Risiken für jeden reduzierten Muskelgesundheits-Endotyp zu identifizieren.
Zeitfenster: Baseline
Lifestyle-bezogene Risikofaktoren (z.B. Inaktivität, Rauchen, geringe Proteinaufnahme mit der Nahrung) werden mit spezifischen Muskel-Endotypen in Verbindung gebracht. Während des Studienbesuchs werden wir Muskelmasse und Muskelkraft messen sowie aktuelle Gesundheitsgewohnheiten überprüfen.
Baseline

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Identifizierung von Wirtskeimbahngenetik, die mit spezifischen Muskelendotypen assoziiert ist.
Zeitfenster: Baseline
Bekannte bevölkerungsbasierte polygene Risikoscores (PRS) für Handgriffstärke, Erkrankungen des peripheren Nervensystems, Stoffwechselstörungen und Adipositas werden mit spezifischen reduzierten Muskelgesundheitsphänotypen in Verbindung gebracht. Für diese Studie werden wir eine tiefgehende Phänotypisierung von 300 Überlebenden durchführen, die bekannte Defizite in der Muskelgesundheit aufweisen, um spezifische Endotypen zu identifizieren, die für zukünftige Interventionen als Ziel dienen sollen. Die 100 Gemeinschaftskontrollen werden gesunde Normwerte liefern, um jeden Endotyp zu charakterisieren.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirsten Ness, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUSCLEMAP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten von einzelnen Teilnehmern, die anonymisiert wurden und die in der veröffentlichten Arbeit analysierten Variablen enthalten, werden verfügbar gemacht (bezogen auf die in der Veröffentlichung enthaltenen primären oder sekundären Studienziele). Unterstützende Dokumente wie das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan und die Einwilligungserklärung sind über die CTG-Website für die spezifische Studie verfügbar. Die zur Erstellung der veröffentlichten Arbeit verwendeten Daten werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Artikels verfügbar gemacht. Untersuchende, die Zugang zu anonymisierten Daten auf individueller Ebene wünschen, wenden sich an das IT-Team in der Abteilung für Biostatistik (ClinTrialDataRequest@stjude.org), das auf die Datenanfrage antworten wird.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden zum Zeitpunkt der Artikelveröffentlichung verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden den Forschern nach einem formellen Antrag mit folgenden Informationen zur Verfügung gestellt: vollständiger Name des Antragstellers, Zugehörigkeit, angefordertes Datenset und Zeitpunkt, zu dem die Daten benötigt werden. Als Informationspunkt werden der leitende Statistiker und der Studienhauptuntersucher darüber informiert, dass Primärergebnis-Datensätze angefordert wurden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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