구연산을 이용한 기침 민감도 검사 수행을 위한 휴대용 네뷸라이저 사용의 타당성과 신뢰도 평가
2026년 6월 1일 업데이트: University of Montana
구연산을 이용한 기침 민감도 검사 수행을 위한 휴대용 네블라이저 사용의 타당성과 신뢰성 평가
객관적인 기침 반응 민감도 검사는 일반적으로 고가의 도시미터 제어 에어로졸 전달 시스템에 의존하기 때문에 전문 연구실로 제한됩니다.
이 연구는 시트르산 기침 유발 검사에 핸드헬드 네블라이저를 사용하는 저비용 대체 방법의 실현 가능성과 신뢰성을 평가합니다.
건강한 성인 참가자는 표준 도시미터 제어 네블라이저 시스템(Cosmed QuarkSpiro)과 핸드헬드 네블라이저(DeVilbiss 45)를 모두 사용하여 기침 반응 민감도 검사를 완료합니다.
이 연구는 방법 간 기침 역치 결과를 비교하여 핸드헬드 네블라이저 기반 검사가 비교 가능하고 재현 가능한 측정값을 생성하는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기침 반응 민감도 검사는 기도 감각 반응성을 정량화하기 위해 호흡기 연구에서 널리 사용됩니다. 전통적인 검사 프로토콜은 시트르산과 같은 에어로졸화된 기침 유발제의 정확한 농도를 전달하기 위해 도시미터 제어 네불라이저 시스템을 사용합니다. 그러나 이러한 시스템은 비용이 많이 들고 전문적인 실험실 인프라가 필요하여 외래 및 지역사회 기반 환경에서 객관적인 기침 검사에 대한 접근성을 제한합니다.
이 연구는 기침 반응 민감도 검사를 위한 저비용 대안으로 상용 휴대용 네불라이저 사용의 실현 가능성과 신뢰성을 조사합니다. 건강한 성인 자원봉사자는 두 가지 에어로졸 전달 시스템을 통해 전달된 시트르산을 사용하여 표준화된 기침 유발 검사를 받게 됩니다: 실험실 도시미터 제어 네불라이저(Cosmed QuarkSpiro)와 휴대용 네불라이저(DeVilbiss 45). 주요 결과는 두 번 또는 다섯 번의 기침을 유발하는 시트르산 농도로 정의되는 기침 역치 측정값(예: C2 및 C5)입니다.
참가자는 통제된 조건에서 두 가지 전달 방법을 모두 사용하여 검사 세션을 완료할 것입니다. 이 개념 증명 연구의 결과는 임상 및 지역사회 환경에서 객관적인 기침 평가에 대한 접근성을 확대하기 위한 향후 연구에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laurie J Slovarp, PhD
- 전화번호: 406-243-2107
- 이메일: laurie.slovarp@umontana.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jane E Salois, PhD
- 전화번호: 406-243-2138
- 이메일: jane.salois@umontana.edu
연구 장소
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, 미국, 59812
- 모병
- University of Montana
-
연락하다:
- Jane E Salois, PhD
- 전화번호: 406-243-2138
- 이메일: jane.salois@umontana.edu
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수석 연구원:
- Jane E Salois, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 건강한 성인
- 연구 목적을 위한 연구 세션의 오디오/비디오 녹음에 동의
- 첫 번째 테스트 세션 당일 연구팀이 측정한 폐활량 검사 결과에서 FEV1/FVC 비율과 FEV1 예측 백분율 값이 최소 0.70 이상
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 계획 중(임신 가능한 경우 - 현장에서 소변 임신 검사를 제공하며 첫 번째 테스트 세션 전 음성 결과 확인 필요)
- 최근 6개월 동안 어떤 물질이든 흡연
- 진단되거나 의심되는 폐질환(예: 천식, COPD)
- 만성 기침 병력
- 두경부 암 병력
- 신경계 질환 병력(예: 뇌졸중)
- 연하곤란(삼킴 장애) 병력
- 현재 음성 문제 호소
- 현재 상부 호흡기 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 도시미터 제어 기침 반응 민감도 테스트
참가자는 에어로졸화된 시트르산을 전달하기 위해 도시미터 제어 네뷸라이저 시스템(Cosmed QuarkSpiro)을 사용하여 기침 반응 민감도 검사를 받게 됩니다.
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기침 유발 검사 중 표준화된 에어로졸화 구연산을 투여하는 데 사용되는 도시미터 제어 네뷸라이저가 장착된 실험실용 폐활량 측정 시스템.
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실험적: 휴대용 네뷸라이저 기침 반응 민감도 검사
참가자는 에어로졸화된 시트르산을 전달하기 위해 휴대용 네뷸라이저(DeVilbiss 45)를 사용하여 기침 반응 민감도 검사를 받게 됩니다.
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기침 유발 검사 중 에어로졸화된 시트르산을 투여하는 데 사용되는 상용 휴대용 네불라이저.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시트르산 농도가 두 번 이상 기침을 유발하는 검사-재검사 신뢰도 (C2)
기간: 기침 민감도 검사를 통한 기침 역치(C2) 측정은 4주간의 연구 기간 동안 매주 7일 간격으로 이루어지는 총 네 번의 연구 방문 시 각각 수행됩니다.
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기침 유발 검사 중 두 번의 기침을 유발하는 데 필요한 시트르산 농도의 검사-재검사 신뢰도(급내상관계수)가 각 검사 방법별로 평가되고 비교될 것입니다.
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기침 민감도 검사를 통한 기침 역치(C2) 측정은 4주간의 연구 기간 동안 매주 7일 간격으로 이루어지는 총 네 번의 연구 방문 시 각각 수행됩니다.
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5회 이상의 기침을 유발하는 시트르산 농도의 검사-재검사 신뢰도 (C5)
기간: 기침 민감도 검사로 기침 역치(C5)를 측정하는 검사는 4주간의 연구 기간 동안 매주 7일 간격으로 총 4회에 걸쳐 진행되는 연구 방문 시마다 수행될 것입니다.
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기침 유발 검사 중 다섯 번의 기침을 유발하는 데 필요한 구연산 농도의 검사-재검사 신뢰도(등급내 상관 계수)가 각 검사 방법별로 평가 및 비교될 것입니다.
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기침 민감도 검사로 기침 역치(C5)를 측정하는 검사는 4주간의 연구 기간 동안 매주 7일 간격으로 총 4회에 걸쳐 진행되는 연구 방문 시마다 수행될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB-FY2026-31
- 2P20GM130418-06 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과 발표 후, 합리적인 요청 시 연구책임자에게 게시물에 보고된 결과를 뒷받침하는 비식별화된 개별 참가자 데이터를 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 및 지원 정보는 데이터가 게시된 후 최대 한 달 이내에 이용 가능하며, 게시 후 최대 3년간 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 방법론적으로 건전한 제안서와 필요한 경우 적절한 기관 승인 서류를 제출한 자격 있는 연구자와 공유됩니다.
데이터는 기관 정책 및 적용 가능한 개인정보 보호 조치와 일치하는 비식별화된 형식으로 공유됩니다.
표본 크기가 작기 때문에 잠재적인 참가자 재식별을 방지하기 위해 추가적인 안전장치가 구현될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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