Évaluation de la faisabilité et de la fiabilité de l'utilisation de nébuliseurs portatifs pour réaliser des tests de sensibilité à la toux avec de l'acide citrique
16 juillet 2026 mis à jour par: University of Montana
Le test objectif de sensibilité du réflexe de toux est généralement limité aux laboratoires de recherche spécialisés en raison de sa dépendance à des systèmes de délivrance d'aérosol dosimétriques coûteux.
Cette étude évalue la faisabilité et la fiabilité d'une méthode alternative à faible coût utilisant un nébuliseur manuel pour le test de provocation de toux à l'acide citrique.
Les participants adultes en bonne santé effectueront un test de sensibilité du réflexe de toux en utilisant à la fois un système de nébuliseur dosimétrique standard (Cosmed QuarkSpiro) et un nébuliseur manuel (DeVilbiss 45).
L'étude comparera les résultats des seuils de toux entre les méthodes pour déterminer si les tests basés sur un nébuliseur manuel produisent des mesures comparables et reproductibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le test de sensibilité du réflexe de toux est largement utilisé dans la recherche respiratoire pour quantifier la réactivité sensorielle des voies aériennes. Les protocoles de test traditionnels utilisent des systèmes de nébuliseurs contrôlés par dosimètre pour administrer des concentrations précises d'agents tussigènes aérosolisés comme l'acide citrique. Cependant, ces systèmes sont coûteux et nécessitent une infrastructure de laboratoire spécialisée, limitant l'accès aux tests objectifs de la toux dans les milieux ambulatoires et communautaires.
Cette étude examine la faisabilité et la fiabilité de l'utilisation d'un nébuliseur portable disponible dans le commerce comme alternative à faible coût pour le test de sensibilité du réflexe de toux. Des volontaires adultes en bonne santé subiront un test de provocation de la toux standardisé utilisant de l'acide citrique administré par deux systèmes d'administration d'aérosols : un nébuliseur contrôlé par dosimètre de laboratoire (Cosmed QuarkSpiro) et un nébuliseur portable (DeVilbiss 45). Les principaux critères de jugement seront les mesures du seuil de toux (par exemple, C2 et C5), définies comme la concentration d'acide citrique qui provoque deux ou cinq quintes de toux.
Les participants effectueront des sessions de test en utilisant les deux méthodes d'administration dans des conditions contrôlées. Les résultats de cette étude de faisabilité éclaireront les recherches futures visant à élargir l'accès à l'évaluation objective de la toux dans les milieux cliniques et communautaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laurie J Slovarp, PhD
- Numéro de téléphone: 406-243-2107
- E-mail: laurie.slovarp@umontana.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jane E Salois, PhD
- Numéro de téléphone: 406-243-2138
- E-mail: jane.salois@umontana.edu
Lieux d'étude
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Montana
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Missoula, Montana, États-Unis, 59812
- Recrutement
- University of Montana
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Contact:
- Jane E Salois, PhD
- Numéro de téléphone: 406-243-2138
- E-mail: jane.salois@umontana.edu
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Chercheur principal:
- Jane E Salois, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé d'au moins 18 ans
- Consentement à l'enregistrement audio/vidéo des sessions de recherche à des fins de recherche
- Résultats des tests de spirométrie obtenus par l'équipe d'étude le même jour que la première session de test avec un rapport FEV1/FVC et des valeurs prédites de FEV1 en pourcentage d'au moins 0,70
Critères d'exclusion :
- Enceinte ou essayant de le devenir (si capable de devenir enceinte - un test de grossesse urinaire sera fourni sur place et un résultat négatif doit être obtenu avant la première session de test)
- Tabagisme de toute substance au cours des six derniers mois
- Maladie pulmonaire diagnostiquée ou suspectée (par exemple, asthme, BPCO)
- Antécédents de toux chronique
- Antécédents de cancer de la tête ou du cou
- Antécédents de maladie neurologique (par exemple, accident vasculaire cérébral)
- Antécédents de dysphagie (difficulté à avaler)
- Plainte actuelle d'un problème vocal
- Infection actuelle des voies respiratoires supérieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Test de Sensibilité du Réflexe de la Toux Contrôlé par Dosimètre
Les participants subiront un test de sensibilité du réflexe de la toux en utilisant un système de nébuliseur contrôlé par dosimètre (Cosmed QuarkSpiro) pour délivrer de l'acide citrique en aérosol.
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Système de spirométrie de laboratoire équipé d'un nébuliseur à commande par dosimètre utilisé pour administrer de l'acide citrique aérosolisé standardisé lors des tests de provocation de la toux.
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Expérimental: Test de sensibilité du réflexe de toux avec nébuliseur portatif
Les participants subiront un test de sensibilité du réflexe de toux en utilisant un nébuliseur portatif (DeVilbiss 45) pour administrer de l'acide citrique en aérosol.
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Nébuliseur portatif commercial utilisé pour administrer de l'acide citrique en aérosol pendant les tests de provocation de la toux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité test-retest de la concentration d'acide citrique qui provoque deux quintes de toux ou plus (C2)
Délai: Le test de sensibilité à la toux pour déterminer les seuils de toux (C2) sera réalisé lors de chacune des quatre visites hebdomadaires de l'étude, avec des visites se produisant tous les 7 jours sur une période d'étude de 4 semaines.
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La fiabilité test-retest (coefficient de corrélation intraclasse) de la concentration d'acide citrique nécessaire pour provoquer deux toux lors des tests de provocation de toux sera évaluée et comparée pour chaque méthode de test.
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Le test de sensibilité à la toux pour déterminer les seuils de toux (C2) sera réalisé lors de chacune des quatre visites hebdomadaires de l'étude, avec des visites se produisant tous les 7 jours sur une période d'étude de 4 semaines.
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Fiabilité test-retest de la concentration d'acide citrique qui provoque cinq quintes de toux ou plus (C5)
Délai: Le test de sensibilité à la toux pour déterminer les seuils de toux (C5) sera réalisé lors de chacune des quatre visites hebdomadaires de l'étude, ces visites ayant lieu tous les 7 jours sur une période d'étude de 4 semaines.
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La fiabilité test-retest (coefficient de corrélation intraclasse) de la concentration d'acide citrique requise pour provoquer cinq toux lors des tests de provocation de la toux sera évaluée et comparée pour chaque méthode de test.
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Le test de sensibilité à la toux pour déterminer les seuils de toux (C5) sera réalisé lors de chacune des quatre visites hebdomadaires de l'étude, ces visites ayant lieu tous les 7 jours sur une période d'étude de 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Première publication (Réel)
15 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2026-31
- 2P20GM130418-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants, rendues anonymes, soutenant les résultats rapportés dans les publications seront disponibles sur demande raisonnable auprès du chercheur principal après la publication des résultats de l'étude.
Délai de partage IPD
Les DPI et les informations de soutien seront disponibles dès un mois après la publication des données et le resteront jusqu'à trois ans après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées avec des investigateurs qualifiés qui présentent une proposition méthodologiquement solide et une documentation des approbations institutionnelles appropriées, lorsque cela est requis.
Les données seront partagées dans un format anonymisé conforme aux politiques institutionnelles et aux protections de la vie privée applicables.
En raison de la petite taille de l'échantillon, des mesures de protection supplémentaires peuvent être mises en œuvre pour prévenir une éventuelle ré-identification des participants.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .