간 절제술을 받는 환자에서의 수술 전 종양노인학적 평가
2026년 4월 16일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
간절제술을 받는 고령 환자의 수술 전 종양노인학적 평가의 영향
이 연구는 노인 의학과 외과 종양학 간의 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.
연구 결과는 노인 환자의 수술 전후 관리 최적화, 수술 안전성 강화, 장기 회복 경로 개선에 대한 소중한 통찰력을 제공하여, 간절제술을 받는 노인 환자의 관리에 있어 보다 환자 중심의 다학제적 접근을 지원할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
242
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chiara Schipa, MD
- 전화번호: +39 0630154386
- 이메일: chiara.schipa@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Simone Vani, Bsc
- 이메일: simone.vani@policlinicogemelli.it
연구 장소
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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수석 연구원:
- Felice Giuliante, MD
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부수사관:
- Francesco Ardito, MD, PhD
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연락하다:
- Chiara Schipa, MD
- 전화번호: +39 0630154386
- 이메일: chiara.schipa@policlinicogemelli.it
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부수사관:
- Chiara Schipa, MD
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부수사관:
- Tiziana Bove, MD
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부수사관:
- Paola Aceto, MD, PhD
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부수사관:
- Maria Vellone, MD, PhD
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부수사관:
- Laura Levantesi, MD
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부수사관:
- Flaminio Sessa, MD
-
부수사관:
- Francesco Razionale, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 70세 이상 환자
- 간 절제술이 필요한 간 악성 종양 진단
- 다학제 팀에 의해 결정된 근치적 수술 적격성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 진행성 질환이나 심각한 동반 질환으로 인한 수술 부적격
- 심각한 인지 장애 (MMSE 점수 < 18)
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포괄적 노인 평가 (CGA) 그룹
참가자들은 검증된 도구(프리드 기준(Fried Criteria), 일상생활활동(ADL), 도구적 일상생활활동(IADL), 간이정신상태검사(MMSE), 몬트리올인지평가(MoCA), 찰슨동반이환지수(Charlson Comorbidity Index), 간이영양평가(Mini Nutritional Assessment), 노인우울척도(Geriatric Depression Scale))를 사용하여 허약성, 기능적 상태, 인지능력, 동반이환, 영양 및 정신 건강 상태를 평가하는 포괄적 노인평가(CGA)를 받습니다. 참가자들은 표적 수술 전 중재(영양 지원, 사전 재활, 의학적 최적화, 심리사회적 지원)를 받습니다. |
종합 노인 평가(CGA)는 검증된 도구들을 일상적인 수술 전 평가에 통합하는 구조화된 접근법을 통해 수행됩니다: 프리드 노쇠 기준으로 평가된 노쇠; 일상생활활동(ADL)과 도구적 일상생활활동(IADL)로 평가된 기능적 상태; 간이정신상태검사(MMSE) 또는 몬트리올 인지 평가(MoCA)로 평가된 인지 기능; 찰슨 동반이환 지수로 평가된 동반이환 부담; 간이영양평가(MNA)로 평가된 영양 상태; 노인우울척도(GDS)로 평가된 심리적 상태.
CGA 결과에 기반하여, 참가자들은 영양 최적화, 신체적 사전 재활, 의학적 최적화, 심리사회적 또는 교육적 지원을 포함한 맞춤형 수술 전 중재를 받을 수 있습니다.
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간섭 없음: 표준 치료군
피험자는 기관 프로토콜에 따라 마취, 수술 절차 및 수술 후 관리를 포함한 표준 수술 전 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 수술 후 합병증 발생률 (Clavien-Dindo 등급 ≥ III)
기간: 수술부터 수술 후 30일까지
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Clavien-Dindo 수술 합병증 분류에 따라 III등급 이상으로 정의되는 주요 수술 후 합병증을 경험한 참가자 수.
Clavien-Dindo 분류는 I등급(경미한 합병증)부터 V등급(사망)까지 범위를 가지며, 높은 등급은 더 심각한 합병증을 나타냅니다. 이는 수술 후 30일 이내에 평가됩니다.
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수술부터 수술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존율
기간: 수술 등록부터 수술 후 12개월까지
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전체 생존율(OS), 등록 시점부터 모든 원인에 의한 사망까지의 시간으로 정의되며, 12개월에 평가됨
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수술 등록부터 수술 후 12개월까지
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3개월 및 6개월 시점에서 평가된 삶의 질
기간: 수술 후 3개월 및 6개월까지
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유럽암연구치료기구 삶의 질 설문지-핵심 30항목(EORTC QLQ-C30)을 사용하여 측정한 삶의 질 점수의 기준선 대비 변화.
이 설문지는 0점에서 100점까지 점수가 매겨지는 여러 영역을 포함합니다.
기능 척도와 전반적 건강 상태의 경우, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다; 증상 척도의 경우, 높은 점수는 더 심한 증상을 나타냅니다.
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수술 후 3개월 및 6개월까지
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입원 기간
기간: 수술일부터 퇴원일까지 (수술 후 최대 90일)
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수술일부터 퇴원일까지의 기간으로 정의되는 입원 기간
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수술일부터 퇴원일까지 (수술 후 최대 90일)
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병원 재입원
기간: 퇴원일로부터 수술 후 30일까지
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30일 내 재입원
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퇴원일로부터 수술 후 30일까지
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일상생활활동(ADL)을 통한 기능적 상태 평가
기간: 기준선(수술 전)부터 수술 후 3개월 및 6개월까지
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일상 생활 활동(ADL) 척도를 사용하여 측정된 기능적 상태.
ADL 점수 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 독립성을 나타냅니다.
수술 후 3개월 및 6개월에 기준선 대비 변화를 평가합니다.
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기준선(수술 전)부터 수술 후 3개월 및 6개월까지
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기기활동일상생활(IADL)로 평가된 기능적 상태
기간: 수술 전(기저치)부터 수술 후 3개월 및 6개월까지
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기능 상태는 도구적 일상생활활동(IADL) 척도를 사용하여 측정합니다.
IADL 점수는 0에서 8까지이며, 점수가 높을수록 독립성이 더 높음을 나타냅니다.
수술 후 3개월과 6개월에 기준선 대비 변화를 평가합니다
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수술 전(기저치)부터 수술 후 3개월 및 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felice Giuliante, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Partridge JS, Harari D, Martin FC, Dhesi JK. The impact of pre-operative comprehensive geriatric assessment on postoperative outcomes in older patients undergoing scheduled surgery: a systematic review. Anaesthesia. 2014 Jan;69 Suppl 1:8-16. doi: 10.1111/anae.12494.
- Hoffmann TC, Del Mar C. Patients' expectations of the benefits and harms of treatments, screening, and tests: a systematic review. JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):274-86. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6016.
- Oresanya LB, Lyons WL, Finlayson E. Preoperative assessment of the older patient: a narrative review. JAMA. 2014 May;311(20):2110-20. doi: 10.1001/jama.2014.4573.
- Chow WB, Rosenthal RA, Merkow RP, Ko CY, Esnaola NF; American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program; American Geriatrics Society. Optimal preoperative assessment of the geriatric surgical patient: a best practices guideline from the American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program and the American Geriatrics Society. J Am Coll Surg. 2012 Oct;215(4):453-66. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.06.017. Epub 2012 Aug 21. No abstract available.
- Schipa C, Luca E, Ripa M, Sollazzi L, Aceto P. Preoperative evaluation of the elderly patient. Saudi J Anaesth. 2023 Oct-Dec;17(4):482-490. doi: 10.4103/sja.sja_613_23. Epub 2023 Aug 18.
- Steenblock J, Braisch U, Brefka S, Thomas C, Eschweiler GW, Rapp M, Metz B, Maurer C, von Arnim CAF, Herrmann ML, Wagner S, Denkinger M, Dallmeier D. Frailty index and its association with the onset of postoperative delirium in older adults undergoing elective surgery. BMC Geriatr. 2023 Feb 11;23(1):90. doi: 10.1186/s12877-022-03663-7.
- Kumar C, Salzman B, Colburn JL. Preoperative Assessment in Older Adults: A Comprehensive Approach. Am Fam Physician. 2018 Aug 15;98(4):214-220.
- Chen L, Zong W, Luo M, Yu H. The impact of comprehensive geriatric assessment on postoperative outcomes in elderly surgery: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2024 Aug 28;19(8):e0306308. doi: 10.1371/journal.pone.0306308. eCollection 2024.
- Neuman MD, Silber JH, Magaziner JS, Passarella MA, Mehta S, Werner RM. Survival and functional outcomes after hip fracture among nursing home residents. JAMA Intern Med. 2014 Aug;174(8):1273-80. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.2362.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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