Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen onkogeriatrinen arviointi potilailla, joille tehdään hepatektomia

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ennakko-onkogeriatrinen arvioinnin vaikutus iäkkäillä potilailla hepatektomia-leikkauksen yhteydessä

Tämä tutkimus pyrkii kaventamaan geriatrisen lääketieteen ja kirurgisen onkologian välistä kuilua. Tulokset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä ikääntyneiden potilaiden perioperatiivisen hoidon optimoimiseen, kirurgisen turvallisuuden parantamiseen sekä pitkän aikavälin toipumisen edistämiseen, mikä tukee potilaskeskeisempää, moniammatillista lähestymistapaa ikääntyneiden potilaiden hoidossa, jotka käyvät läpi hepatektomiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

242

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Päätutkija:
          • Felice Giuliante, MD
        • Alatutkija:
          • Francesco Ardito, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Chiara Schipa, MD
        • Alatutkija:
          • Tiziana Bove, MD
        • Alatutkija:
          • Paola Aceto, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Maria Vellone, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Laura Levantesi, MD
        • Alatutkija:
          • Flaminio Sessa, MD
        • Alatutkija:
          • Francesco Razionale, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on ≥ 70 vuotta
  • Hepatektomiaa vaativat diagnosoidut maksan maligniteetit
  • Kuntouttavaan leikkaukseen soveltuvat moniammatillisen tiimin määrittämänä
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaukseen soveltumattomuus edistyneen taudin tai vakavien komorbiditeettien vuoksi
  • Vakava kognitiivinen heikentyminen (MMSE-pisteet < 18)
  • Osallistumisen kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kattavan geriatrinen arviointi (CGA) -ryhmä

Potilaat suorittavat kattavan geriatrinen arvioinnin (CGA), joka arvioi haurautta, toimintakykyä, kognitiota, komorbiditeetteja, ravitsemus- ja mielenterveyden tilaa käyttäen validoituja työkaluja (Fried-kriteerit, päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL), instrumentaaliset päivittäisen elämän aktiviteetit (IADL), Mini-Mental State Examination (MMSE), Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA), Charlsonin komorbiditeetti-indeksi, Mini Nutritional Assessment, geriatrinen depressiomittari).

Potilaat saavat kohdennettuja preoperatiivisia interventioita (ravitsemustuki, prehabilitaatio, lääketieteellinen optimointi, psykososiaalinen tuki).
Muut: Kattava geriatrinen arviointi (CGA)
Kattava geriatrinen arviointi (CGA) toteutetaan rakenteellisella lähestymistavalla, joka integroi validoituja työkaluja rutiininomaiseen leikkaukseen edeltävään arviointiin: hauraus arvioidaan Friedin haurauskriteereillä; toimintakyky arvioidaan päivittäisten toimintojen (ADL) ja instrumentaalisten päivittäisten toimintojen (IADL) avulla; kognitiivinen toiminta arvioidaan Mini-Mental State Examination (MMSE) - tai Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testeillä; komorbiditeettitaakka arvioidaan Charlsonin komorbiditeetti-indeksillä; ravitsemustila arvioidaan Mini Nutritional Assessment (MNA) -testillä; psykologinen tila arvioidaan geriatrisen depressioskaalan (GDS) avulla. CGA:n löydösten perusteella osallistujat voivat saada yksilöllisiä leikkaukseen edeltäviä toimenpiteitä, kuten ravitsemuksen optimointia, fyysistä prehabilitaatiota, lääketieteellistä optimointia sekä psykososiaalista tai koulutuksellista tukea.
Ei väliintuloa: Standard of Care -ryhmä
Potilaat saavat standardin esioperaation hoitoa, mukaan lukien anestesia, kirurgiset toimenpiteet ja leikkauksen jälkeinen hoito instituution protokollien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys (Clavien-Dindo-luokka ≥ III)
Aikaikkuna: Leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla esiintyy merkittäviä leikkausjälkeisiä komplikaatioita, jotka määritellään Clavien-Dindon leikkauskomplikaatioiden luokituksen mukaan asteen III tai sitä korkeammiksi. Clavien-Dindo-luokitus vaihtelee asteesta I (lievät komplikaatiot) asteeseen V (kuolema), jossa korkeammat asteet osoittavat vakavampia komplikaatioita, arvioituina 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Osallistujavaiheesta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Kokonaistautiheys (OS), joka määritellään ajanjaksoksi rekisteröinnistä kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioitu 12 kuukauden kohdalla
Osallistujavaiheesta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Elämänlaadun arviointi 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Muutos alkuarvosta elämänlaatupisteissä mitattuna Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon järjestön elämänlaatukyselyllä - Core 30 (EORTC QLQ-C30). Kysely sisältää useita alakohtia, jotka pisteytetään asteikolla 0-100. Toiminnallisille asteikoille ja kokonaisvaltaiselle terveydentilalle korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua; oireasteikoilla korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
Rekrytoinnista 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään 90 päivää leikkauksen jälkeen)
Sairaalassaoloaika, joka määritellään päivien lukumääräksi leikkauspäivästä sairaalasta kotiutus- tai päästöpäivään
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään 90 päivää leikkauksen jälkeen)
Sairaalahoitoon uudelleenotto
Aikaikkuna: Päivästä, jolloin potilas kotiutetaan, 30 päivää leikkauksen jälkeen
30-päivän uudelleenhoitoonotto
Päivästä, jolloin potilas kotiutetaan, 30 päivää leikkauksen jälkeen
Toimintakyvyn arviointi päivittäisten toimintojen (ADL) avulla
Aikaikkuna: Alkutasosta (preoperatiivisesta) 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toimintakykyä mitataan päivittäisten toimintojen (ADL) asteikolla. ADL-pisteet vaihtelevat 0:sta 6:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä. Muutosta lähtöarvosta arvioidaan 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Alkutasosta (preoperatiivisesta) 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toimintakyky arvioidaan instrumentaalisilla päivittäisillä toimilla (IADL)
Aikaikkuna: Alkutasosta (leikkaus edeltävä) 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Toimintakyky mitattu Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -asteikolla. IADL-pisteet vaihtelevat välillä 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä. Muutosta lähtöarvosta arvioidaan 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Alkutasosta (leikkaus edeltävä) 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Felice Giuliante, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8205

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kattava geriatrinen arviointi (CGA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa