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벨주티판 VHL RCC HK 전향적 레지스트리

2026년 4월 29일 업데이트: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong

Belzutifan을 이용한 폰 히펠-린다우(VHL) 질환 치료에 대한 전향적 등록 연구

본 연구는 Belzutifan의 효과, 약물 안전성, 질병 경과 및 치료가 VHL(폰 히펠-린다우) 증후군에 미치는 건강 경제적 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

VHL 증후군 진단을 받고 치료를 위해 벨주티판을 사용하기로 선택한 성인 환자가 확인되어 본 등록 연구에 참여하도록 초대됩니다. 임상 데이터, 검사실 검사, 영상 결과 및 삶의 질 평가는 기준 시점, 첫 1년 동안 3개월마다, 그 후에는 약물 중단 또는 36개월 중 먼저 도래하는 시점까지 6개월마다 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
      • Shatin, 홍콩
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자발적으로 벨주티판 치료를 선택한 VHL 증후군으로 진단된 성인 환자

설명

선정 기준:

  • 임상 및/또는 유전자 검사를 통해 VHL-스펙트럼 질환이 확인된 성인 환자(18세 이상).
  • 환자가 치료에 Belzutifan 사용을 결정한 경우.

제외 기준:

  • 즉시 절제가 필요한 종양.
  • 임신 또는 가임 가능성이 있는 경우 피임 사용을 거부하는 경우.
  • 조절되지 않는 동반 질환(예: 활동성 감염, 중증 심폐 질환).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
벨주티판 그룹
피험자들은 벨주티판을 투여받았습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 반응률
기간: 6개월 및 12개월
RECIST 1.1
6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 반응
기간: 6개월과 12개월, 18개월, 24개월, 30개월 및 36개월
RECIST 1.1에 따라
6개월과 12개월, 18개월, 24개월, 30개월 및 36개월
벨주티판의 건강경제학적 영향
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
환자별 응급실 및 입원 비용 기준
6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
Change in Quality of Life score
기간: Baseline, Month 6 and Month 12
By EQ-5D-5L. Score range from 0-100.The higher the score the better quality of life
Baseline, Month 6 and Month 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRE-2025.563

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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