Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Belzutifan VHL RCC HK Prospektivt Register

29. april 2026 opdateret af: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong

Et prospektivt register for belzutifan i behandlingen af Von Hippel-Lindau (VHL) sygdom

Dette studie sigter mod at evaluere Belzutifans effektivitet, lægemiddelsikkerhed, sygdomsforløb og den sundhedsøkonomiske indvirkning af behandlingen på Von Hippel-Lindau (VHL) syndrom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter diagnosticeret med VHL-syndrom, som vælger at bruge belzutifan til deres behandling, vil blive identificeret og inviteret til at deltage i dette register.
Kliniske data, laboratorietests, billeddiagnostiske resultater og livskvalitetsmålinger (QOLs) vil blive indsamlet fra forsøgspersonerne ved baseline, hver 3. måned i det første år, derefter hver 6. måned indtil måned 36 eller ophør af medicinen, alt efter hvad der indtræffer først.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter diagnosticeret med VHL-syndrom, der vælger at bruge belzutifan til deres behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (alder 18 år eller derover) med bekræftet VHL-spektrumsygdom gennem klinisk og/eller genetisk diagnose.
  • Patienten besluttede at bruge Belzutifan til deres behandling.

Eksklusionskriterier:

  • Tumor, der kræver øjeblikkelig resektion.
  • Graviditet eller uvilje til at bruge prævention, hvis patienten er i den fertile alder.
  • Ukontrollerede komorbiditeter (f.eks. aktiv infektion, svær kardiopulmonal sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Belzutifan-gruppen
Forsøgspersonerne modtog Belzutifan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate
Tidsramme: Måned 6 og Måned 12
RECIST 1.1
Måned 6 og Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk respons
Tidsramme: Måned 6 og Måned 12, Måned 18, Måned 24, Måned 30 og Måned 36
Ifølge RECIST 1.1
Måned 6 og Måned 12, Måned 18, Måned 24, Måned 30 og Måned 36
Sundhedsøkonomisk påvirkning af belzutifan
Tidsramme: Måned 6, Måned 12, Måned 18, Måned 24, Måned 30, Måned 36
Ved patientvise omkostninger til skadestue- og indlæggelsesafdeling
Måned 6, Måned 12, Måned 18, Måned 24, Måned 30, Måned 36
Change in Quality of Life score
Tidsramme: Baseline, Month 6 and Month 12
By EQ-5D-5L. Score range from 0-100.The higher the score the better quality of life
Baseline, Month 6 and Month 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2025.563

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VHL - Von Hippel-Lindau syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner