Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belzutifan VHL RCC HK Prospectief Register

29 april 2026 bijgewerkt door: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong

Een prospectief register voor belzutifan bij de behandeling van de ziekte van Von Hippel-Lindau (VHL)

Deze studie heeft als doel de werkzaamheid van Belzutifan, de veiligheid van het geneesmiddel, het ziekteverloop en de gezondheidseconomische impact van de behandeling van het Von Hippel-Lindau (VHL)-syndroom te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen patiënten met de diagnose VHL-syndroom die ervoor kiezen belzutifan te gebruiken voor hun behandeling, worden geïdentificeerd en uitgenodigd om aan dit register deel te nemen. Klinische gegevens, laboratoriumtests, beeldvormingsresultaten en kwaliteit-van-leven-vragenlijsten zullen worden verzameld van proefpersonen bij baseline, elke 3 maanden gedurende het eerste jaar, en vervolgens elke 6 maanden tot maand 36 of het staken van de medicatie, al naargelang wat het eerst plaatsvindt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met de diagnose VHL syndroom die ervoor kiezen om belzutifan te gebruiken voor hun behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) met bevestigde VHL-spectrumziekte door klinische en/of genetische diagnose.
  • De patiënt besloot Belzutifan te gebruiken voor zijn/haar behandeling.

Exclusiecriteria:

  • Tumor die onmiddellijke resectie vereist.
  • Zwangerschap of onwil om anticonceptie te gebruiken indien vruchtbaar.
  • Ongecontroleerde comorbiditeiten (bijv. actieve infectie, ernstige cardiopulmonale ziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Belzutifan-groep
Proefpersonen kregen belzutifan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage
Tijdsspanne: Maand 6 en maand 12
RECIST 1.1
Maand 6 en maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische respons
Tijdsspanne: Maand 6 en Maand 12, Maand 18, Maand 24, Maand 30 en Maand 36
Volgens RECIST 1.1
Maand 6 en Maand 12, Maand 18, Maand 24, Maand 30 en Maand 36
Budgettaire impact van belzutifan op de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Maand 6, Maand 12, Maand 18, Maand 24, Maand 30, Maand 36
Per spoedeisende hulpafdeling en opnamekosten per patiënt
Maand 6, Maand 12, Maand 18, Maand 24, Maand 30, Maand 36
Change in Quality of Life score
Tijdsspanne: Baseline, Month 6 and Month 12
By EQ-5D-5L. Score range from 0-100.The higher the score the better quality of life
Baseline, Month 6 and Month 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRE-2025.563

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren