Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Belzutifan VHL RCC HK Rejestr Prospektywny

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong

Prospektywny rejestr dla belzutifanu w leczeniu choroby von Hippla-Lindau (VHL)

To badanie ma na celu ocenę skuteczności Belzutifanu, bezpieczeństwa leku, przebiegu choroby oraz ekonomicznego wpływu leczenia na zespół Von Hippel-Lindau (VHL).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Dorośli pacjenci z rozpoznaniem zespołu VHL, którzy zdecydują się na stosowanie belzutifanu w leczeniu, zostaną zidentyfikowani i zaproszeni do udziału w tym rejestrze. Dane kliniczne, badania laboratoryjne, wyniki obrazowe i QOL zostaną zebrane od pacjentów na początku badania, co 3 miesiące w pierwszym roku, a następnie co 6 miesięcy do 36. miesiąca lub do zaprzestania stosowania leku, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z zdiagnozowanym zespołem VHL, którzy zdecydują się na stosowanie belzutifanu w leczeniu

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub więcej) z potwierdzoną chorobą z zakresu spektrum VHL, poprzez kliniczną i\/lub genetyczną diagnozę.<\/li>
  • Pacjent zdecydował się na stosowanie Belzutifanu w swoim leczeniu.<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Guz wymagający natychmiastowej resekcji.<\/li>
    • Ciąża lub brak chęci stosowania antykoncepcji, jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym.<\/li>
    • Niekontrolowane choroby współistniejące (np. aktywna infekcja, ciężka choroba sercowo-płucna).<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa belzutifanu
Pacjenci otrzymywali Belzutifan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik obiektywnej odpowiedzi
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i Miesiąc 12
RECIST 1.1
Miesiąc 6 i Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź radiograficzna
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i Miesiąc 12, Miesiąc 18, Miesiąc 24, Miesiąc 30 i Miesiąc 36
Według RECIST 1.1
Miesiąc 6 i Miesiąc 12, Miesiąc 18, Miesiąc 24, Miesiąc 30 i Miesiąc 36
Wpływ belzutifanu na ekonomię zdrowia
Ramy czasowe: Miesiąc 6, Miesiąc 12, Miesiąc 18, Miesiąc 24, Miesiąc 30, Miesiąc 36
By per-patient emergence department and inpatient cost
Miesiąc 6, Miesiąc 12, Miesiąc 18, Miesiąc 24, Miesiąc 30, Miesiąc 36
Change in Quality of Life score
Ramy czasowe: Baseline, Month 6 and Month 12
By EQ-5D-5L. Score range from 0-100.The higher the score the better quality of life
Baseline, Month 6 and Month 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE-2025.563

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VHL – zespół von Hippla-Lindaua

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj