Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Belzutifan VHL RCC HK prospektivt register

29 april 2026 uppdaterad av: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong

Ett prospektivt register för Belzutifan vid behandling av von Hippel–Lindaus (VHL) sjukdom

Denna studie syftar till att utvärdera Belzutifans effektivitet, läkemedelssäkerhet, sjukdomsförlopp och den ekonomiska hälsoeffekten av behandlingen vid Von Hippel-Lindau (VHL) syndrom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

VHL - Von Hippel-Lindaus syndrom

Detaljerad beskrivning

Vuxna patienter som diagnostiserats med VHL-syndrom och som väljer att använda belzutifan för sin behandling kommer att identifieras och bjudas in att delta i detta register. Kliniska data, laboratorietester, bilddiagnostikresultat och QOL-mätningar kommer att samlas in från försökspersoner vid baslinjen, var 3:e månad under det första året, därefter var 6:e månad fram till månad 36 eller upphörande av läkemedlet, beroende på vad som inträffar först.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: David Ka-Wai LEUNG, FRCS, MBChB
Telefonnummer: 35053933
E-post: davidleung@surgery.cuhk.edu.hk

Studieorter

Hong Kong
- - Shatin, Hong Kong
    - Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som har fått diagnosen VHL-syndrom och som väljer att använda belzutifan för sin behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:<\/p>

Vuxna patienter (ålder 18 år eller äldre) med bekräftad VHL-spektrumsjukdom genom klinisk och\/eller genetisk diagnos.<\/li>
Patienten har beslutat att använda Belzutifan för sin behandling.<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Tumör som kräver omedelbar resektion.<\/li>
- Graviditet eller ovilja att använda preventivmedel om patienten är i fertil ålder.<\/li>
- Okontrollerade samsjukligheter (t.ex. aktiv infektion, allvarlig kardiopulmonell sjukdom).<\/li><\/ul>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Belzutifangruppen Försökspersonerna fick Belzutifan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Objektiv svarsfrekvens Tidsram: Månad 6 och Månad 12	RECIST 1.1	Månad 6 och Månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Radiografiskt svar Tidsram: Månad 6 och Månad 12, Månad 18, Månad 24, Månad 30 och Månad 36	Enligt RECIST 1.1	Månad 6 och Månad 12, Månad 18, Månad 24, Månad 30 och Månad 36
Hälsoekonomisk påverkan av belzutifan Tidsram: Månad 6, Månad 12, Månad 18, Månad 24, Månad 30, Månad 36	&per–patient emergency department and inpatient cost	Månad 6, Månad 12, Månad 18, Månad 24, Månad 30, Månad 36
Change in Quality of Life score Tidsram: Baseline, Month 6 and Month 12	By EQ-5D-5L. Score range from 0-100.The higher the score the better quality of life	Baseline, Month 6 and Month 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna