Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Belzutifan VHL RCC Hong Kong prospektivt register

29. april 2026 oppdatert av: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong

Et prospektivt register for belzutifan i behandling av Von Hippel-Lindau (VHL) sykdom

Målet med denne studien er å evaluere Belzutifan sin effektivitet, legemiddelsikkerhet, sykdomsforløp og helseøkonomisk påvirkning av behandlingen for Von Hippel-Lindau (VHL) syndrom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Voksne pasienter diagnostisert med VHL-syndrom som velger å bruke belzutifan for sin behandling vil bli identifisert og invitert til å delta i dette registeret. Kliniske data, laboratorietester, bildediagnostikk og livskvalitetsdata vil bli samlet inn fra forsøkspersoner ved baseline, hver 3. måned det første året, deretter hver 6. måned til måned 36 eller seponering av medikamentet, avhengig av hva som inntreffer først.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter diagnostisert med VHL-syndrom som velger å bruke belzutifan for behandlingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

  • Voksne pasienter (alder 18 eller eldre) med bekreftet VHL-spektrumsykdom gjennom klinisk og\/eller genetisk diagnose.<\/li>
  • Pasienten har besluttet å bruke Belzutifan i behandlingen.<\/li><\/ul>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    • Tumor som krever umiddelbar reseksjon.<\/li>
    • Graviditet eller uvillighet til å bruke prevensjon dersom pasienten er i fertil alder.<\/li>
    • Ukontrollerte komorbiditeter (f.eks. aktiv infeksjon, alvorlig kardiopulmonal sykdom).<\/li><\/ul>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Belzutifan-gruppen
Forsøkspersonene fikk behandling med Belzutifan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate
Tidsramme: Måned 6 og Måned 12
RECIST 1.1
Måned 6 og Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk respons
Tidsramme: Måned 6 og Måned 12, Måned 18, Måned 24, Måned 30 og Måned 36
I henhold til RECIST 1.1
Måned 6 og Måned 12, Måned 18, Måned 24, Måned 30 og Måned 36
Helseøkonomisk påvirkning av belzutifan
Tidsramme: Måned 6, Måned 12, Måned 18, Måned 24, Måned 30, Måned 36
Per pasient beredskapsavdeling og innleggelseskostnad
Måned 6, Måned 12, Måned 18, Måned 24, Måned 30, Måned 36
Change in Quality of Life score
Tidsramme: Baseline, Month 6 and Month 12
By EQ-5D-5L. Score range from 0-100.The higher the score the better quality of life
Baseline, Month 6 and Month 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRE-2025.563

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere