Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Belzutifan VHL Nierenzellkarzinom HK Prospectives Register

29. April 2026 aktualisiert von: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong

Ein prospektives Register für Belzutifan in der Behandlung der Von-Hippel-Lindau (VHL)-Erkrankung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Belzutifan, die Arzneimittelsicherheit, den Krankheitsverlauf und die gesundheitsökonomischen Auswirkungen der Behandlung des Von-Hippel-Lindau (VHL)-Syndroms zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene Patienten mit der Diagnose VHL-Syndrom, die sich für eine Behandlung mit Belzutifan entscheiden, werden identifiziert und zur Teilnahme an diesem Register eingeladen. Klinische Daten, Labortests, Bildgebungsergebnisse und QOLs werden von den Teilnehmern zu Studienbeginn, alle 3 Monate im ersten Jahr, dann alle 6 Monate bis zum Monat 36 oder bis zum Absetzen des Medikaments (je nachdem, was früher eintritt) erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit VHL-Syndrom, die sich für Belzutifan als Behandlung entscheiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (Alter 18 Jahre oder älter) mit bestätigter VHL-Spektrum-Erkrankung durch klinische und/oder genetische Diagnose.
  • Der Patient entschied sich für die Behandlung mit Belzutifan.

Ausschlusskriterien:

  • Tumor, der eine sofortige Resektion erfordert.
  • Schwangerschaft oder Unwilligkeit, Verhütungsmittel anzuwenden, wenn gebärfähiges Potenzial besteht.
  • Unkontrollierte Komorbiditäten (z. B. aktive Infektion, schwere kardiopulmonale Erkrankung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe Belzutifan
Patienten erhielten Belzutifan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate
Zeitfenster: Monat 6 und Monat 12
RECIST 1.1
Monat 6 und Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
radiografisches Ansprechen
Zeitfenster: Monat 6 und Monat 12, Monat 18, Monat 24, Monat 30 und Monat 36
Nach RECIST 1.1
Monat 6 und Monat 12, Monat 18, Monat 24, Monat 30 und Monat 36
Gesundheitsökonomische Auswirkungen von Belzutifan
Zeitfenster: Monat 6, Monat 12, Monat 18, Monat 24, Monat 30, Monat 36
Pro Notaufnahme und stationäre Kosten pro Patient
Monat 6, Monat 12, Monat 18, Monat 24, Monat 30, Monat 36
Change in Quality of Life score
Zeitfenster: Baseline, Month 6 and Month 12
By EQ-5D-5L. Score range from 0-100.The higher the score the better quality of life
Baseline, Month 6 and Month 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRE-2025.563

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur VHL - Von-Hippel-Lindau-Syndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren