Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro prospettico HK di Belzutifan VHL RCC

29 aprile 2026 aggiornato da: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong

Registro prospettico per Belzutifan nel trattamento della malattia di Von Hippel-Lindau (VHL)

Questo studio mira a valutare l'efficacia di Belzutifan, la sicurezza del farmaco, il decorso della malattia e l'impatto economico-sanitario del trattamento per la sindrome di Von Hippel-Lindau (VHL).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti adulti con diagnosi di sindrome VHL che scelgono di utilizzare belzutifan per il loro trattamento saranno identificati e invitati a partecipare a questo registro. I dati clinici, gli esami di laboratorio, i risultati delle imaging e le qualità di vita (QOL) saranno raccolti dai soggetti al basale, ogni 3 mesi per il primo anno, poi ogni 6 mesi fino al mese 36 o alla cessazione del farmaco, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti diagnosticati con sindrome VHL che scelgono di utilizzare belzutifan per il loro trattamento

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con malattia dello spettro VHL confermata tramite diagnosi clinica e/o genetica.
  • Il paziente ha deciso di utilizzare Belzutifan per il proprio trattamento.


      • Criteri di Esclusione:

      • Tumore che richiede resezione immediata.
      • Gravidanza o riluttanza a utilizzare la contraccezione se in età fertile.
      • Comorbidità non controllate (es. infezione attiva, grave malattia cardiopolmonare).


    Piano di studio

    Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

    Come è strutturato lo studio?

    Dettagli di progettazione

    Coorti e interventi

    Gruppo / Coorte
    Gruppo Belzutifan
    I soggetti hanno ricevuto Belzutifan

    Cosa sta misurando lo studio?

    Misure di risultato primarie

    Misura del risultato
    Misura Descrizione
    Lasso di tempo
    tasso di risposta obiettiva
    Lasso di tempo: Mese 6 e Mese 12
    RECIST 1.1
    Mese 6 e Mese 12

    Misure di risultato secondarie

    Misura del risultato
    Misura Descrizione
    Lasso di tempo
    risposta radiografica
    Lasso di tempo: Mese 6 e Mese 12, Mese 18, Mese 24, Mese 30 e Mese 36
    Secondo RECIST 1.1
    Mese 6 e Mese 12, Mese 18, Mese 24, Mese 30 e Mese 36
    Impatto economico-sanitario di belzutifan
    Lasso di tempo: Mese 6, Mese 12, Mese 18, Mese 24, Mese 30, Mese 36
    Costi per reparto di emergenza e per ricovero per paziente
    Mese 6, Mese 12, Mese 18, Mese 24, Mese 30, Mese 36
    Change in Quality of Life score
    Lasso di tempo: Baseline, Month 6 and Month 12
    By EQ-5D-5L. Score range from 0-100.The higher the score the better quality of life
    Baseline, Month 6 and Month 12

    Collaboratori e investigatori

    Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

    Sponsor

    Chinese University of Hong Kong

    Pubblicazioni e link utili

    La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

    Pubblicazioni generali

    Studiare le date dei record

    Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

    Studia le date principali

    Inizio studio (Stimato)

    1 maggio 2026

    Completamento primario (Stimato)

    31 dicembre 2028

    Completamento dello studio (Stimato)

    31 marzo 2029

    Date di iscrizione allo studio

    Primo inviato

    21 aprile 2026

    Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

    21 aprile 2026

    Primo Inserito (Effettivo)

    28 aprile 2026

    Aggiornamenti dei record di studio

    Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

    5 maggio 2026

    Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

    29 aprile 2026

    Ultimo verificato

    1 aprile 2026

    Maggiori informazioni

    Termini relativi a questo studio

    Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

    Altri numeri di identificazione dello studio

    • CRE-2025.563

    Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

    Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

    INDECISO

    Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

    Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

    No

    Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

    No

    Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

    Prove cliniche su VHL - Sindrome di Von Hippel-Lindau

    Cerca prove simili

    Sponsor e collaboratori

    Condizioni mediche

    Interventi farmacologici

    CROs by country

    CROs in Netherlands

    Condizioni

    Malattie rare

    Interventi farmacologici

    Supplementi dietetici

    Sponsor / Collaboratori

    Sedi

    Sottoscrivi