소아 환자에서 기관내튜브, 1세대 성문상기도 및 2세대 성문상기도로 환기 후 위 용적 변화 비교
2026년 6월 4일 업데이트: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
소아 환자에서 기관내관, 1세대 성문상기도 및 2세대 성문상기도로 환기 후 초음파 측정을 통한 위 용적 변화 비교. 전향적 관찰 연구
본 연구는 양압 환기를 받는 소아 환자에서 기도 관리 기술에 따른 위 용량을 비교하는 것을 목표로 합니다. 위 초음파는 위 내용물의 성질과 양을 결정하는 데 높은 민감도와 특이도를 가진 비침습적 침상 도구입니다. 소아의 경우 위 용량을 1.25ml/kg 미만으로 유지하면 수술 전 흡인의 위험이 낮아집니다.
성문상 기도 기구(SAD)는 기관 내 튜브의 대안으로 흔히 사용되지만, 위 팽창과 이에 따른 흡인의 가능성에 대한 우려가 지속되고 있습니다. 2세대 SAD는 1세대 기기와 비교하여 역류 위험을 완화하기 위해 위 배수 통로를 특별히 설계했습니다.
이 연구의 주요 목적은 세 그룹의 소아 환자(기관 내 튜브, 1세대 SAD, 2세대 SAD로 관리된 환자) 간 초음파로 측정한 위 용량에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 환기 후 이러한 측정값을 비교함으로써 연구자들은 임상 조건에서 기도 기구 선택이 위 용량에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 준비실에서 표준 수술 전 정맥내(IV) 미다졸람 0.1mg/kg을 투여받습니다.\n수술실에 도착하면 모든 환자에게 심전도(ECG), 비침습적 혈압(NIBP), 말초 산소 포화도(SpO2)를 포함한 일상적인 모니터링이 설정됩니다.\n마취 유도(T0) 전에 오른쪽 옆구리 자세(RLD)에서 초음파를 사용하여 위전정부 면적을 평가합니다.\n탐촉자는 상복부 부위에 시상 방향으로 놓아 위전정부를 시각화하며, 이는 간의 좌엽 뒤, 복부 대동맥 앞에 위치합니다.\n타원형 전정부의 가장 큰 직경과 가장 작은 직경(d1 및 d2)을 측정합니다.\n전정부 단면적(CSA)은 CSA = d1*d2*pi/4 공식을 사용하여 계산됩니다.\n그런 다음 위 용적은 검증된 소아용 공식인 [0.035*CSA(mm2) + 0.127*나이(개월) - 7.8] / 체중(kg)을 사용하여 계산됩니다.\n표준 전신 마취 유도는 세보플루란과 산소 흡입, 1mcg/kg IV 펜타닐, 0.5mg/kg IV 로쿠로늄을 사용하여 수행됩니다.\n유도 후 환자는 기관내 삽관 또는 후두상기도 기구(SAD)로 관리됩니다.\n기도 관리 선택은 일상적인 임상 관행에 따릅니다.\nSAD 크기와 커프 팽창량은 제조업체의 권장 사항을 따릅니다.\n환기 중 누출량은 백분율로 기록됩니다.\n마취 유지는 1 MAC 세보플루란을 산소/공기 혼합물로 제공합니다.\n추가 두 시점에서 RLD 자세의 초음파로 위전정부 면적을 재평가합니다. T1: 기도 기기가 확보되고 환기가 설정된 직후, 수술 시작 전. T2: 수술 절차 종료 시, 환자가 마취에서 깨어나기 전.\n모든 관련 임상 데이터는 환자 추적 양식에 기록됩니다. 여기에는 연령, 성별, 키, 체중, 수술 시간, 활력 징후, 사용된 기도 기기 종류, 수술 중 기도 압력 및 관찰된 합병증이 포함됩니다.\n마지막 측정 후 표준 프로토콜에 따라 환자는 마취에서 깨어나 수술 후 회복실로 옮겨집니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meltem Savran Karadeniz, Professor
- 전화번호: +9005334845563
- 이메일: mskaradeniz@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zeynep Sandikci, Resident
- 전화번호: +905396076093
- 이메일: zeynepsandikcii@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul University
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연락하다:
- Meltem Savran Karadeniz, professor
- 전화번호: 009005334845563
- 이메일: mskaradeniz@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 수술을 받는 1세에서 10세 사이의 환자
설명
선정 기준:
1-10세, 수술 전 NPO(금식) 권장, ASA 1-3 등급, 정규 수술, 수술 시간 30분~2시간
제외 기준:
위장관 수술, 복강경 수술, 응급 시술, 위 내용물이 가득 찬 환자, 부모 동의가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Endotracheal intubation tube
The patients who ventilated by endotracheal tube
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First-generation supraglottic airway
Patients ventilated via a first-generation supraglottic airway
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Second-generation supraglottic airway
Patients ventilated via a second-generation supraglottic airway
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Comparison of gastric volume changes smong study groups
기간: up to 2 hours
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The primary outcome is to compare the change in gastric volume calculated via ultrasound at T0 (before induction), T1 (after the airway secured), and T2 (end of the operation) among the three groups (Endotracheal tube, first-generation SAD, and second-generation SAD).
This will determine whether the choice of airway device leads to a difference in gastric volume during the perioperative period.
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up to 2 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Antral cross sectional area changes
기간: 최대 2시간
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측와위 자세에서 T0, T1, T2 시점의 전정부 횡단면적 측정
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최대 2시간
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공기 누출
기간: 최대 2시간
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Air leakage percentage with different airway devices
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최대 2시간
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기도 압력
기간: 최대 2시간
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수술 중 최대 기도 압력
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최대 2시간
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심박수
기간: 최대 2시간
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심전도 모니터링
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최대 2시간
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기도 합병증
기간: 최대 3시간
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기관지연축, 후두연축 등과 같은 수술 중 기도 합병증이 기록됩니다.
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최대 3시간
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Correlation between duration of surgery and change in gastric volume
기간: 30 minutes to 2 hours
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Total duration of the surgical procedure and the change in gastric volume
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30 minutes to 2 hours
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SpO2
기간: up to 2 hours
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Pulse oximeter
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up to 2 hours
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Mean arteryal pressure
기간: up to 2 hours
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Non-invasive blood pressure measurement
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up to 2 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pan S, Lin C, Tsui BCH. Neonatal and paediatric point-of-care ultrasound review. Australas J Ultrasound Med. 2022 Oct 13;26(1):46-58. doi: 10.1002/ajum.12322. eCollection 2023 Feb.
- Theiler L, Gutzmann M, Kleine-Brueggeney M, Urwyler N, Kaempfen B, Greif R. i-gel supraglottic airway in clinical practice: a prospective observational multicentre study. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):990-5. doi: 10.1093/bja/aes309. Epub 2012 Sep 6.
- Alakkad H, Kruisselbrink R, Chin KJ, Niazi AU, Abbas S, Chan VW, Perlas A. Point-of-care ultrasound defines gastric content and changes the anesthetic management of elective surgical patients who have not followed fasting instructions: a prospective case series. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1188-95. doi: 10.1007/s12630-015-0449-1. Epub 2015 Aug 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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