- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07555288
Sideritis 보충제와 운동 수행능력
Sideritis 보충제가 운동 성능에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구의 중요성:
현재 시데리티스(Sideritis) 사용 후 운동 능력 향상을 뒷받침하는 증거는 없습니다. 기존 연구들은 시데리티스가 작용하는 메커니즘이 운동 능력을 향상시키는 것으로 밝혀진 다른 보충제와 거의 동일함을 보여주지만, 효과성에 대한 직접적인 증거는 여전히 부족합니다.
연구 방법:
처음에, 연구 참가자들은 운동 연구 프로토콜에 대해 정보를 얻기 위해 실험실을 방문합니다. 첫 번째 방문에서, 참가자들은 RAMP 프로토콜을 사용하여 트레드밀에서 최대 산소 섭취량(VO₂max) 테스트를 수행합니다. 최대 산소 섭취량을 결정하는 이 특정 방법에서 트레드밀 속도는 매분 1km/h씩 증가합니다. 따라서 참가자들은 점차적으로 소진에 도달하게 됩니다.
참가자들은 운동 프로토콜을 수행하기 위해 두 번 더 실험실을 방문합니다. 각 세션 1시간 전에 각 참가자는 950mg의 시데리티스 또는 특정 용량의 중성 물질(위약)을 포함하는 식이 보충제를 받게 됩니다. 보충제 선택은 무작위로 이루어지며, 연구는 이중 맹검 설계로 진행됩니다. 이는 참가자나 연구원 모두 운동 프로토콜 전에 어떤 유형의 보충제를 섭취했는지 알 수 없음을 의미합니다. 운동 프로토콜은 이전 VO₂max 테스트에 기반하여 각 참가자에 대해 개별적으로 결정된 VO₂max의 70-75% 강도로 60분간 트레드밀 달리기로 구성됩니다. 이 60분 동안 가스 교환 마스크를 사용하여 참가자가 지정된 강도로 달리고 있는지 확인합니다. 60분 후, 참가자들은 다시 마스크를 착용하고 더 높은 강도(90-95% VO₂max)로 소진될 때까지 달리게 됩니다(소진 시간). 각 운동 프로토콜 전, 운동 중 15분, 30분, 45분, 60분 시점, 그리고 완료 직후에 모세혈 샘플을 채취하여 젖산과 포도당 수치를 평가합니다. 또한, BIA 방법을 사용하여 신체 구성 측정이 수행됩니다. 참가자의 식이 섭취는 VO₂max 테스트 전날과 운동 프로토콜 세션 전날에 대해 기록됩니다. 이 기록은 어떤 참가자가 프로토콜 전에 식이를 통해 시데리티스를 섭취했는지 확인하기 위해 수행됩니다.
통계 분석
2요인 반복 측정 분산 분석(ANOVA)이 수행될 것입니다. 통계 프로그램 SPSS 26이 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Athanasios Jamurtas Z Jamurtas, Professor
- 전화번호: Ext. +30 24310 47054
- 이메일: ajamurt@uth.gr
연구 장소
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Thessaly
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Trikala, Thessaly, 그리스, 42150
- Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18~40세의 건강한 개인
제외 기준:
- 근골격계 손상
- 식이 보충제
- 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sideritis Scardica(SidTea+) 추출물
Sideritis Scardica(SidTea+) 추출물이 이 부문의 참가자에게 투여됩니다.
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운동 당일 운동 1시간 전 Sideritis Scardica (SidTea+) 추출물 950mg
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위약 비교기: 위약 보충
위약이 이 팔의 참가자들에게 투여될 것입니다.
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운동 당일 운동 1시간 전에 위약 950mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 젖산 변화
기간: 운동 중 및 운동 직후 기준시점부터 15, 30, 45, 60분까지의 변화
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혈중 젖산 농도는 분석기를 사용하여 추정될 것입니다.
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운동 중 및 운동 직후 기준시점부터 15, 30, 45, 60분까지의 변화
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운동 중 평균 호흡 교환율의 변화
기간: 호흡 지수 평균값은 60분 운동 중에 측정될 것입니다.
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운동 중 평균 호흡 지수는 가스 분석기를 사용하여 측정됩니다
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호흡 지수 평균값은 60분 운동 중에 측정될 것입니다.
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운동 중 평균 산소 소비량의 변화
기간: 60분 운동 중 평균 산소 소비량을 측정할 것입니다.
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운동 중 평균 산소 소비량은 가스 분석기를 사용하여 측정됩니다
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60분 운동 중 평균 산소 소비량을 측정할 것입니다.
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운동 중 평균 심박수 변화
기간: 60분 운동 중 평균 심박수가 측정됩니다.
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운동 중 평균 심박수는 심박수 모니터를 사용하여 측정됩니다
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60분 운동 중 평균 심박수가 측정됩니다.
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소진까지 걸리는 시간의 변화
기간: 운동 60분 직후 소진 시간이 측정됩니다.
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소진 시간은 전자 타이머를 사용하여 추정할 것입니다
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운동 60분 직후 소진 시간이 측정됩니다.
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혈당 농도의 변화
기간: 운동 중 및 운동 직후 기준 시점부터 15, 30, 45, 60분까지의 변화
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포도당 농도는 분석기를 사용하여 측정됩니다.
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운동 중 및 운동 직후 기준 시점부터 15, 30, 45, 60분까지의 변화
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심박수 변화
기간: 운동 중 및 운동 직후 기준선에서 15분, 30분, 45분, 60분으로의 변화
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심박수는 모니터 장치를 사용하여 추정됩니다.
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운동 중 및 운동 직후 기준선에서 15분, 30분, 45분, 60분으로의 변화
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산소 소비량의 변화
기간: 운동 중 및 운동 직후 기준 시점부터 15분, 30분, 45분, 60분까지의 변화
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산소 소비량은 가스 분석기를 사용하여 추정할 것입니다
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운동 중 및 운동 직후 기준 시점부터 15분, 30분, 45분, 60분까지의 변화
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호흡 교환율의 변화
기간: Change from baseline to 15, 30, 45, 60 minutes during exercise and immediately post-exercise
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호흡 지수는 가스 분석기를 사용하여 추정됩니다.
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Change from baseline to 15, 30, 45, 60 minutes during exercise and immediately post-exercise
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중
기간: 기준치
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체중은 저울을 사용하여 측정됩니다.
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기준치
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체지방(%)
기간: 기준치
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체지방은 생체전기저항 분석법을 통해 측정됩니다.
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기준치
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안정 시 심박수
기간: 기준선
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휴식 중 심박수는 심박수 센서를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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확장기 및 수축기 혈압
기간: 기초선
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수축기 및 이완기 혈압은 수동 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
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기초선
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최대 산소 소비량(VO2max)
기간: 기준치
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VO2max는 자동 개방 회로 spirometer를 사용하여 측정됩니다
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기준치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Athanasios Z Jamurtas, Professor, University of Thessaly
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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