Suplementacja Sideritis a Wydolność
Wpływ Sideritis jako suplementu na wydolność
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Znaczenie badania:<\/p>
Obecnie nie ma dowodów potwierdzających poprawę wyników sportowych po zastosowaniu syderitis. Pomimo istniejących badań wykazujących, że mechanizm działania syderitis jest niemal identyczny z innymi suplementami, które, jak stwierdzono, poprawiają wydolność sportową, wciąż brakuje bezpośrednich dowodów na jego skuteczność.<\/p>
Metodologia:<\/p>
Początkowo uczestnicy badania odwiedzą laboratorium, aby zostać poinformowanymi o protokole badania wysiłkowego. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy wykonają test maksymalnego poboru tlenu (VO₂max) na bieżni z wykorzystaniem protokołu RAMP. W tej konkretnej metodzie oznaczania maksymalnego poboru tlenu prędkość bieżni będzie zwiększana o 1 km\/h co minutę. W ten sposób uczestnicy stopniowo osiągną wyczerpanie.<\/p>
Uczestnicy odwiedzą laboratorium jeszcze dwa razy, aby wykonać protokoły wysiłkowe. Na godzinę przed każdą sesją każdy uczestnik otrzyma suplement diety, który będzie zawierał 950 mg syderitis lub określoną dawkę substancji neutralnej (placebo). Wybór suplementów będzie losowy, ponieważ badanie będzie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby. Oznacza to, że ani uczestnicy, ani badacz nie będą wiedzieć, jaki rodzaj suplementu został spożyty przed protokołem wysiłkowym. Protokół wysiłkowy będzie polegał na 60 minutach biegu na bieżni z intensywnością 70-75% VO₂max, która została indywidualnie określona dla każdego uczestnika na podstawie wcześniejszego testu VO₂max. Podczas tych 60 minut będzie używana maska do wymiany gazowej, aby określić, czy uczestnicy biegają z zadaną intensywnością. Po 60 minutach uczestnicy ponownie założą maskę i będą biegać z większą intensywnością (90-95% VO₂max) aż do wyczerpania (Time to Exhaustion). Przed każdym protokołem wysiłkowym, a także w 15, 30, 45 i 60 minucie ćwiczeń oraz bezpośrednio po zakończeniu, pobierane będą próbki krwi włośniczkowej w celu oceny poziomu mleczanu i glukozy. Dodatkowo wykonane zostaną pomiary składu ciała metodą BIA. Rejestrowane będzie również spożycie pokarmowe uczestników w dniu poprzedzającym test VO₂max, a także w dniach poprzedzających sesje protokołu wysiłkowego. Rejestracja ta zostanie przeprowadzona w celu ustalenia, czy któryś uczestnik spożył syderitis w swojej diecie przed protokołem.<\/p>
Analiza statystyczna<\/p>
Zastosowana zostanie dwuczynnikowa analiza ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Użyty zostanie program statystyczny SPSS 26.<\/p>
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Athanasios Jamurtas Z Jamurtas, Professor
- Numer telefonu: Ext. +30 24310 47054
- E-mail: ajamurt@uth.gr
Lokalizacje studiów
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Grecja, 42150
- Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe osoby w wieku 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uraz mięśniowo-szkieletowy
- Suplementy diety
- Leki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z Sideritis Scardica (SidTea+).
Wyciąg z Sideritis Scardica (SidTea+) zostanie podany uczestnikom tej grupy.
|
950 mg ekstraktu z Sideritis Scardica (SidTea+) na godzinę przed wysiłkiem w dniu ćwiczeń
|
|
Komparator placebo: Suplementacja placebo
Placebo będzie podawane uczestnikom w tej grupie.
|
950 mg placebo na godzinę przed wysiłkiem fizycznego w dniu ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 15, 30, 45, 60 minut podczas ćwiczeń i bezpośrednio po ćwiczeniach
|
Stężenie mleczanu we krwi będzie oznaczane za pomocą analizatora.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 15, 30, 45, 60 minut podczas ćwiczeń i bezpośrednio po ćwiczeniach
|
|
Change in mean respiratory quotient during exercise
Ramy czasowe: Średni iloraz oddechowy będzie mierzony podczas 60 minut ćwiczeń
|
Średni współczynnik oddechowy podczas wysiłku fizycznego będzie mierzony za pomocą analizatora gazów
|
Średni iloraz oddechowy będzie mierzony podczas 60 minut ćwiczeń
|
|
Zmiana w średnim zużyciu tlenu podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Średnie zużycie tlenu będzie mierzone podczas 60 minut ćwiczeń
|
Średnie zużycie tlenu podczas wysiłku będzie mierzone za pomocą analizatora gazów
|
Średnie zużycie tlenu będzie mierzone podczas 60 minut ćwiczeń
|
|
Zmiana średniego tętna podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Średnie tętno będzie mierzone podczas 60 minut ćwiczeń
|
Średnie tętno podczas ćwiczeń będzie mierzone za pomocą monitora tętna
|
Średnie tętno będzie mierzone podczas 60 minut ćwiczeń
|
|
Zmiana czasu do wyczerpania
Ramy czasowe: Czas do wyczerpania będzie mierzony natychmiast po 60 minutach ćwiczeń
|
Czas do wyczerpania zostanie oszacowany za pomocą timera elektronicznego
|
Czas do wyczerpania będzie mierzony natychmiast po 60 minutach ćwiczeń
|
|
Zmiana stężenia glukozy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 15, 30, 45, 60 minutach podczas wysiłku i bezpośrednio po wysiłku
|
Stężenie glukozy będzie szacowane za pomocą analizatora.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 15, 30, 45, 60 minutach podczas wysiłku i bezpośrednio po wysiłku
|
|
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 15, 30, 45, 60 minutach podczas ćwiczeń oraz bezpośrednio po ćwiczeniach
|
Częstość akcji serca będzie oceniana za pomocą jednostek monitora.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 15, 30, 45, 60 minutach podczas ćwiczeń oraz bezpośrednio po ćwiczeniach
|
|
Zmiana zużycia tlenu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 15, 30, 45, 60 minut podczas wysiłku i bezpośrednio po wysiłku
|
Zużycie tlenu zostanie oszacowane za pomocą analizatora gazowego
|
Zmiana od wartości początkowej do 15, 30, 45, 60 minut podczas wysiłku i bezpośrednio po wysiłku
|
|
Zmiana wskaźnika oddechowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 15, 30, 45, 60 minut podczas ćwiczeń i bezpośrednio po ćwiczeniach
|
Wskaźnik oddechowy będzie szacowany za pomocą analizatora gazów
|
Zmiana od wartości początkowej do 15, 30, 45, 60 minut podczas ćwiczeń i bezpośrednio po ćwiczeniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Wyjściowa
|
Masa ciała będzie szacowana za pomocą wagi szalkowej
|
Wyjściowa
|
|
Tkanka tłuszczowa (%)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Tkanka tłuszczowa będzie mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej
|
Wartość wyjściowa
|
|
Spoczynkowe tętno
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Spoczynkowe tętno będzie mierzone za pomocą czujnika tętna
|
Wartość wyjściowa
|
|
Ciśnienie rozkurczowe i skurczowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą ręcznego sfigmomanometru
|
Wartość wyjściowa
|
|
Maksymalna konsumpcja tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
VO2max będzie mierzone za pomocą automatycznego spirometru z obiegiem otwartym
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Athanasios Z Jamurtas, Professor, University of Thessaly
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTH_DPESS_SID_PER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .