- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07555288
Sideritis-tilskud og præstation
Effekten af Sideritis som tilskud på præstation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Betydning af undersøgelsen:
Der er i øjeblikket ingen evidens, der understøtter en forbedring af atletisk præstation efter brug af sideritis. På trods af eksisterende undersøgelser, der viser, at den mekanisme, hvorigennem sideritis virker, er næsten identisk med andre kosttilskud, der har vist sig at forbedre atletisk præstation, mangler direkte evidens for dens effektivitet stadig.
Metodologi:
I første omgang vil deltagerne i undersøgelsen besøge laboratoriet for at blive informeret om træningsprotokollen. Under det første besøg vil deltagerne udføre en maksimal iltoptagelsestest (VO₂max) på et løbebånd ved brug af RAMP-protokollen. I denne specifikke metode til bestemmelse af maksimal iltoptagelse øges løbebåndets hastighed med 1 km/t hvert minut. Dermed vil deltagerne gradvist nå udmattelse.
Deltagerne besøger laboratoriet yderligere to gange for at udføre træningsprotokollerne. En time før hver session modtager hver deltager et kosttilskud, som enten indeholder 950 mg sideritis eller en specifik dosis af et neutralt stof (placebo). Udvælgelsen af kosttilskud er tilfældig, da undersøgelsen udføres som et dobbeltblindet design. Dette betyder, at hverken deltagerne eller forskeren ved, hvilken type kosttilskud der er indtaget før træningsprotokollen. Træningsprotokollen består af 60 minutters løb på løbebånd ved en intensitet på 70-75 % af VO₂max, som er individuelt bestemt for hver deltager baseret på den forudgående VO₂max-test. Under disse 60 minutter anvendes en gasudvekslingsmaske for at sikre, at deltagerne løber ved den angivne intensitet. Efter de 60 minutter bærer deltagerne masken igen og løber ved en højere intensitet (90-95 % VO₂max) indtil udmattelse (tid til udmattelse). Før hver træningsprotokol og efter 15, 30, 45 og 60 minutter under træning samt umiddelbart efter afslutning indsamles kapillærblodprøver til vurdering af laktat- og glukoseniveauer. Derudover foretages kropssammensætningsmålinger ved hjælp af BIA-metoden. Deltagernes kostindtag registreres også dagen før VO₂max-testen samt dagene før træningsprotokoller. Denne registrering foretages for at afgøre, om nogen deltager har indtaget sideritis gennem kosten før protokollen.
Statistisk analyse
To-vejs målinger med gentagen ANOVA vil blive udført. Det statistiske program SPSS 26 vil blive anvendt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Athanasios Jamurtas Z Jamurtas, Professor
- Telefonnummer: Ext. +30 24310 47054
- E-mail: ajamurt@uth.gr
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Grækenland, 42150
- Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Raske personer i alderen 18-40 år<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Muskuloskeletal skade<\/li>
- Kosttilskud<\/li>
- Medicin<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sideritis Scardica (SidTea+) ekstrakt
Sideritis Scardica (SidTea+) ekstrakt vil blive administreret til deltagere i denne arm.
|
950 mg Sideritis Scardica (SidTea+) ekstrakt en time før træning på træningsdagen
|
|
Placebo komparator: Placebo-tilskud
Placebo vil blive administreret til deltagere i denne arm.
|
950 mg placebo en time før træning på træningsdagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodlaktat
Tidsramme: Ændring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under træning og umiddelbart efter træning
|
Blodlaktatkoncentrationen vil blive estimeret ved hjælp af en analysator.
|
Ændring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under træning og umiddelbart efter træning
|
|
Ændring i gennemsnitligt respirationskvotient under træning
Tidsramme: Middel respiratorisk kvotient vil blive målt under 60 minutters træning
|
Det gennemsnitlige respirationskvotient under træning vil blive målt ved hjælp af en gasanalysator
|
Middel respiratorisk kvotient vil blive målt under 60 minutters træning
|
|
Ændring i gennemsnitligt iltforbrug under træning
Tidsramme: Det gennemsnitlige iltforbrug vil blive målt under 60 minutters motion
|
Middeliltforbrug under træning måles ved hjælp af en gasanalysator
|
Det gennemsnitlige iltforbrug vil blive målt under 60 minutters motion
|
|
Ændring i gennemsnitlig hjertefrekvens under træning
Tidsramme: Middelværdien af hjertefrekvensen vil blive målt under 60 minutters træning
|
Gennemsnitlig puls under træning vil blive målt ved hjælp af en pulsmåler
|
Middelværdien af hjertefrekvensen vil blive målt under 60 minutters træning
|
|
Ændring i tid til udmattelse
Tidsramme: Tiden til udmattelse vil blive målt umiddelbart efter 60 minutters træning
|
Tiden til udmattelse vil blive estimeret ved hjælp af en elektronisk timer
|
Tiden til udmattelse vil blive målt umiddelbart efter 60 minutters træning
|
|
Ændring i glucoseskoncentration
Tidsramme: Ændring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under træning og umiddelbart efter træning
|
Glukosekoncentrationen vil blive estimeret ved hjælp af en analysator.
|
Ændring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under træning og umiddelbart efter træning
|
|
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Ændring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under træning og umiddelbart efter træning
|
Hjertefrekvensen vil blive anslået ved hjælp af monitor-enheder.
|
Ændring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under træning og umiddelbart efter træning
|
|
Ændring i iltforbrug
Tidsramme: Ændring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under træning og umiddelbart efter træning
|
Iltsvindet vil blive estimeret ved hjælp af gasanalysator
|
Ændring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under træning og umiddelbart efter træning
|
|
Ændring i respiratorisk kvotient
Tidsramme: Ændring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under træning og umiddelbart efter træning
|
Respiratorisk kvotient vil blive estimeret ved hjælp af gasanalysator
|
Ændring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under træning og umiddelbart efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline
|
Kropsvægten vil blive estimeret ved hjælp af en bjælkevægt
|
Baseline
|
|
Kropsfedt (%)
Tidsramme: Baseline
|
Kropsfedt vil blive målt ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Baseline
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline
|
Hvilepuls vil blive målt ved hjælp af en pulssensor
|
Baseline
|
|
Diastolisk og systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
DiastoLisk og systolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af et manuelt blodtryksapparat
|
Baseline
|
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: Startværdi
|
VO2max vil blive målt ved hjælp af en automatiseret spirometer med åbent kredsløb
|
Startværdi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Athanasios Z Jamurtas, Professor, University of Thessaly
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UTH_DPESS_SID_PER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .