- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07555288
Sideritis-Supplementatie en Prestaties
<string>Het effect van Sideritis als supplement op prestaties</string>
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Betekenis van het onderzoek:<\/p>
Er is momenteel geen bewijs dat een verbetering van de atletische prestatie volgt op het gebruik van sideritis.\nOndanks bestaande studies die aantonen dat het mechanisme waarmee sideritis werkt bijna identiek is aan dat van andere supplementen waarvan is aangetoond dat ze de atletische prestatie verbeteren, ontbreekt direct bewijs voor de effectiviteit.<\/p>
Methodologie:<\/p>
In eerste instantie zullen de deelnemers aan de studie het laboratorium bezoeken om te worden geïnformeerd over het oefeningsonderzoeksprotocol.\nTijdens het eerste bezoek zullen de deelnemers een maximale zuurstofopname (VO₂max) test uitvoeren op een loopband met behulp van het RAMP-protocol.\nIn deze specifieke methode voor het bepalen van de maximale zuurstofopname zal de snelheid van de loopband elke minuut met 1 km\/h toenemen.\nZo zullen de deelnemers geleidelijk aan uitputting toe gaan.<\/p>
De deelnemers zullen het laboratorium nog twee keer bezoeken om de oefeningsprotocollen uit te voeren.\nEen uur voor elke sessie krijgt elke deelnemer een voedingssupplement, dat ofwel 950 mg sideritis bevat of een specifieke dosis van een neutrale stof (placebo).\nDe selectie van supplementen zal willekeurig zijn, aangezien de studie zal worden uitgevoerd met een dubbelblind ontwerp.\nDit betekent dat noch de deelnemers, noch de onderzoeker weten welk type supplement is geconsumeerd voorafgaand aan het oefeningsprotocol.\nHet oefeningsprotocol zal bestaan uit 60 minuten hardlopen op een loopband met een intensiteit van 70-75% van VO₂max, die individueel is bepaald voor elke deelnemer op basis van de eerdere VO₂max-test.\nTijdens deze 60 minuten zal een gasuitwisselingsmasker worden gebruikt om te bepalen dat deelnemers op de gespecificeerde intensiteit lopen.\nNa de 60 minuten zullen deelnemers het masker opnieuw dragen en op een hogere intensiteit (90-95% VO₂max) hardlopen tot uitputting (Time to Exhaustion).\nVoor elk oefeningsprotocol, en na 15, 30, 45 en 60 minuten tijdens het sporten, evenals direct na voltooiing, zullen capillaire bloedmonsters worden genomen om lactaat- en glucoseniveaus te beoordelen.\nDaarnaast zullen metingen van de lichaamssamenstelling worden uitgevoerd met behulp van de BIA-methode.\nDe voedingsinname van deelnemers zal ook worden geregistreerd voor de dag voorafgaand aan de VO₂max-test, evenals voor de dagen voorafgaand aan de oefeningsprotocolsessies.\nDeze registratie zal worden uitgevoerd om te bepalen of een deelnemer sideritis heeft geconsumeerd via hun dieet voorafgaand aan het protocol.<\/p>
Statistische Analyse<\/p>
Een tweeweg herhaalde metingen ANOVA zal worden uitgevoerd.\nHet statistische programma SPSS 26 zal worden gebruikt.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Athanasios Jamurtas Z Jamurtas, Professor
- Telefoonnummer: Ext. +30 24310 47054
- E-mail: ajamurt@uth.gr
Studie Locaties
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Griekenland, 42150
- Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen van 18-40 jaar oud
Exclusiecriteria:
- Letsel aan het bewegingsapparaat
- Voedingssupplementen
- Medicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sideritis Scardica (SidTea+) extract
Sideritis Scardica (SidTea+)-extract zal worden toegediend aan deelnemers in deze arm.
|
950 mg Sideritis scardica (SidTea+)-extract één uur voor de training op trainingsdagen
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-suppletie
Placebo zal worden toegediend aan deelnemers in deze arm.
|
950 mg placebo een uur voor de training tijdens de trainingsdag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloedlactaat
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 15, 30, 45, 60 minuten tijdens inspanning en onmiddellijk na inspanning
|
De bloedlactaatconcentratie wordt geschat met behulp van een analysator.
|
Verandering van baseline tot 15, 30, 45, 60 minuten tijdens inspanning en onmiddellijk na inspanning
|
|
Verandering in gemiddelde respiratoire quotiënt tijdens inspanning
Tijdsspanne: Mean respiratory quotient will be measured during 60 minute of exercise
|
De gemiddelde respiratoire quotiënt tijdens inspanning wordt gemeten met behulp van een gasanalysator
|
Mean respiratory quotient will be measured during 60 minute of exercise
|
|
Verandering in gemiddeld zuurstofverbruik tijdens inspanning
Tijdsspanne: Het gemiddelde zuurstofverbruik zal worden gemeten gedurende 60 minuten lichaamsbeweging
|
Het gemiddelde zuurstofverbruik tijdens inspanning wordt gemeten met behulp van een gasanalysator
|
Het gemiddelde zuurstofverbruik zal worden gemeten gedurende 60 minuten lichaamsbeweging
|
|
Verandering in gemiddelde hartslag tijdens inspanning
Tijdsspanne: De gemiddelde hartslag wordt gemeten tijdens 60 minuten inspanning
|
De gemiddelde hartslag tijdens inspanning wordt gemeten met een hartslagmeter
|
De gemiddelde hartslag wordt gemeten tijdens 60 minuten inspanning
|
|
Verandering in tijd tot uitputting
Tijdsspanne: De tijd tot uitputting wordt gemeten direct na 60 minuten inspanning
|
Tijd tot uitputting wordt geschat met behulp van een elektronische timer
|
De tijd tot uitputting wordt gemeten direct na 60 minuten inspanning
|
|
Verandering in glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot 15, 30, 45, 60 minuten tijdens inspanning en direct na inspanning
|
De glucoseconcentratie wordt geschat met behulp van een analyser.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot 15, 30, 45, 60 minuten tijdens inspanning en direct na inspanning
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline naar 15, 30, 45, 60 minuten tijdens inspanning en direct na inspanning
|
Hartslag wordt geschat met monitor-eenheden.
|
Verandering ten opzichte van baseline naar 15, 30, 45, 60 minuten tijdens inspanning en direct na inspanning
|
|
Verandering in zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline naar 15, 30, 45, 60 minuten tijdens inspanning en direct na inspanning
|
Het zuurstofverbruik zal worden geschat met een gasanalysator
|
Verandering ten opzichte van baseline naar 15, 30, 45, 60 minuten tijdens inspanning en direct na inspanning
|
|
Change in respiratory quotient
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 15, 30, 45, 60 minuten tijdens inspanning en direct na inspanning
|
De respiratoire quotiënt wordt geschat met behulp van gasanalysator
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar 15, 30, 45, 60 minuten tijdens inspanning en direct na inspanning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline
|
Het lichaamsgewicht wordt geschat met behulp van een balkweegschaal
|
Baseline
|
|
Lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: Baseline
|
Het lichaamsvet wordt gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse
|
Baseline
|
|
Rusthartslag
Tijdsspanne: Beginmeting
|
Resting heart rate will be measured using a heart rate sensor
|
Beginmeting
|
|
diastolische en systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline
|
Diastolische en systolische bloeddruk worden gemeten met een manuele bloeddrukmeter
|
Baseline
|
|
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
VO2max wordt gemeten met behulp van een geautomatiseerde open-circuit spirometer
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Athanasios Z Jamurtas, Professor, University of Thessaly
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UTH_DPESS_SID_PER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .