- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07555288
Sideritis-tillskott och prestation
Effekten av Sideritis som tillskott på prestation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Betydelse av studien:
Det finns för närvarande inga bevis som stöder en förbättring av idrottsprestationen efter användning av sideritis. Trots befintliga studier som visar att mekanismen genom vilken sideritis verkar är nästan identisk med den hos andra tillskott som har visat sig förbättra idrottsprestationen, saknas fortfarande direkt bevis för dess effektivitet.
Metodik:
Inledningsvis kommer studiens deltagare att besöka laboratoriet för att informeras om träningsforskningsprotokollet. Under det första besöket kommer deltagarna att genomföra ett maximalt syreupptagstest (VO₂max) på ett löpband med RAMP-protokollet. I denna specifika metod för att bestämma maximalt syreupptag ökar löpbandshastigheten med 1 km/h varje minut. Därmed når deltagarna gradvis utmattning.
Deltagarna kommer att besöka laboratoriet ytterligare två gånger för att genomföra träningsprotokollen. En timme före varje pass kommer varje deltagare att få ett kosttillskott som antingen innehåller 950 mg sideritis eller en specifik dos av en neutral substans (placebo). Valet av tillskott kommer att vara slumpmässigt eftersom studien kommer att genomföras med en dubbelblind design. Det innebär att varken deltagarna eller forskaren kommer att veta vilket typ av tillskott som har konsumerats före träningsprotokollet. Träningsprotokollet kommer att bestå av 60 minuters löpning på löpband med en intensitet på 70–75% av VO₂max, vilket har bestämts individuellt för varje deltagare baserat på det tidigare VO₂max-testet. Under dessa 60 minuter kommer en gasbytesmask att användas för att fastställa att deltagarna springer på den angivna intensiteten. Efter 60 minuter kommer deltagarna att bära masken igen och springa på en högre intensitet (90–95% VO₂max) tills utmattning (tid till utmattning). Före varje träningsprotokoll, och efter 15, 30, 45 och 60 minuter under träning, samt omedelbart efter avslutad träning, kommer kapillärblodprover att samlas in för att bedöma laktat- och glukosnivåer. Dessutom kommer kroppssammansättningsmätningar att utföras med BIA-metoden. Deltagarnas kostintag kommer också att registreras för dagen före VO₂max-testet, samt för dagarna före träningsprotokollerna. Denna registrering kommer att genomföras för att avgöra om någon deltagare har konsumerat sideritis genom kosten före protokollet.
Statistisk analys
En 2-vägs upprepad mätning ANOVA kommer att utföras. Det statistiska programmet SPSS 26 kommer att användas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Athanasios Jamurtas Z Jamurtas, Professor
- Telefonnummer: Ext. +30 24310 47054
- E-post: ajamurt@uth.gr
Studieorter
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Grekland, 42150
- Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer i åldern 18-40 år
Exklusionskriterier:
- Muskuloskeletal skada
- Kosttillskott
- Medicinering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sideritis Scardica (SidTea+) extrakt
Sideritis Scardica (SidTea+) extrakt kommer att administreras till deltagare i denna arm.
|
950 mg av Sideritis Scardica (SidTea+)-extrakt en timme före träning under träningsdagen
|
|
Placebo-jämförare: Placebo-tillskott
Placebo kommer att administreras till deltagarna i denna arm.
|
950 mg placebo en timme före träning under träningsdagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodlaktat
Tidsram: Förändring från baslinjen till 15, 30, 45, 60 minuter under träning och omedelbart efter träning
|
Blodlaktatkoncentrationen kommer att uppskattas med hjälp av en analysator.
|
Förändring från baslinjen till 15, 30, 45, 60 minuter under träning och omedelbart efter träning
|
|
Förändring i genomsnittligt respiratoriskt kvot under träning
Tidsram: Andningskvotens medelvärde kommer att mätas under 60 minuters träning
|
Det genomsnittliga respiratoriska kvoten under träning kommer att mätas med hjälp av en gasanalysator
|
Andningskvotens medelvärde kommer att mätas under 60 minuters träning
|
|
Förändring i genomsnittlig syreförbrukning under träning
Tidsram: Genomsnittlig syreförbrukning kommer att mätas under 60 minuters träning
|
Medelvärdet för syreförbrukning under träning kommer att mätas med en gasanalysator
|
Genomsnittlig syreförbrukning kommer att mätas under 60 minuters träning
|
|
Förändring i medelvärde av hjärtfrekvens under träning
Tidsram: Genomsnittlig hjärtfrekvens kommer att mätas under 60 minuters träning
|
Genomsnittlig hjärtfrekvens under träning kommer att mätas med en pulsmätare
|
Genomsnittlig hjärtfrekvens kommer att mätas under 60 minuters träning
|
|
Förändring i tid till utmattning
Tidsram: Tiden till utmattning kommer att mätas omedelbart efter 60 minuters träning
|
Tid till utmattning kommer att uppskattas med en elektronisk timer
|
Tiden till utmattning kommer att mätas omedelbart efter 60 minuters träning
|
|
Förändring i glukoskoncentration
Tidsram: Förändring från baslinje till 15, 30, 45, 60 minuter under träning och omedelbart efter träning
|
Glukoskoncentrationen kommer att uppskattas med hjälp av en analysator.
|
Förändring från baslinje till 15, 30, 45, 60 minuter under träning och omedelbart efter träning
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Förändring från baslinje till 15, 30, 45, 60 minuter under träning och omedelbart efter träning
|
Hjärtfrekvensen kommer att uppskattas med hjälp av monitor-enheter.
|
Förändring från baslinje till 15, 30, 45, 60 minuter under träning och omedelbart efter träning
|
|
Förändring i syreförbrukning
Tidsram: Förändring från baslinje till 15, 30, 45, 60 minuter under träning och omedelbart efter träning
|
Syreupptagningen kommer att uppskattas med gasanalysator
|
Förändring från baslinje till 15, 30, 45, 60 minuter under träning och omedelbart efter träning
|
|
Förändring av respiratorisk kvot
Tidsram: Förändring från baslinje till 15, 30, 45, 60 minuter under träning och omedelbart efter träning
|
Respiratory quotient kommer att uppskattas med hjälp av gasanalysator
|
Förändring från baslinje till 15, 30, 45, 60 minuter under träning och omedelbart efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje
|
Kroppsvikten kommer att uppskattas med en balansvåg
|
Baslinje
|
|
Kroppsfett (%)
Tidsram: Baslinje
|
Kroppsfett kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys
|
Baslinje
|
|
Vilopuls
Tidsram: Baslinje
|
Vilopuls kommer att mätas med hjälp av en puls sensor
|
Baslinje
|
|
Diastoliskt och systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Diastoliskt och systoliskt blodtryck kommer att mätas med en manuell sfygmomanometer
|
Baslinje
|
|
Maximal syreupptagningsförmåga (VO2max)
Tidsram: Utgångsvärde
|
VO2max mäts med en automatisk spirometer med öppen krets
|
Utgångsvärde
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Athanasios Z Jamurtas, Professor, University of Thessaly
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UTH_DPESS_SID_PER
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .