Doplněk stravy Sideritis a výkonnost
Účinek doplňku Sideritis na výkon
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Význam studie:<\/p>
V současné době neexistují žádné důkazy podporující zlepšení sportovního výkonu po užívání sideritis. Navzdory existujícím studiím, které ukazují, že mechanismus, kterým sideritis působí, je téměř identický s mechanismem jiných doplňků, u nichž bylo zjištěno, že zvyšují sportovní výkon, přímé důkazy o jeho účinnosti stále chybí.<\/p>
Metodologie:<\/p>
Nejprve účastníci studie navštíví laboratoř, aby byli informováni o protokolu výzkumu cvičení. Během první návštěvy účastníci podstoupí test maximální spotřeby kyslíku (VO₂max) na běžeckém pásu pomocí RAMP protokolu. V této specifické metodě pro stanovení maximální spotřeby kyslíku se rychlost běžeckého pásu každou minutu zvýší o 1 km\/h. Tím účastníci postupně dosáhnou vyčerpání.<\/p>
Účastníci navštíví laboratoř ještě dvakrát, aby provedli cvičební protokoly. Jednu hodinu před každým sezením každý účastník obdrží doplněk stravy, který bude obsahovat buď 950 mg sideritis, nebo specifickou dávku neutrální látky (placebo). Výběr doplňků bude náhodný, protože studie bude provedena pomocí dvojitě zaslepeného designu. To znamená, že ani účastníci, ani výzkumník nebudou vědět, jaký druh doplňku byl před cvičebním protokolem zkonzumován. Cvičební protokol bude sestávat z 60 minut běhu na běžeckém pásu při intenzitě 70-75 % VO₂max, která byla pro každého účastníka individuálně stanovena na základě předchozího testu VO₂max. Během těchto 60 minut bude použita maska pro výměnu plynů, aby se zjistilo, že účastníci běží v předepsané intenzitě. Po 60 minutách si účastníci masku nasadí znovu a poběží při vyšší intenzitě (90-95 % VO₂max) až do vyčerpání (Čas do vyčerpání). Před každým cvičebním protokolem a v 15., 30., 45. a 60. minutě během cvičení, stejně jako ihned po dokončení, budou odebrány vzorky kapilární krve pro stanovení hladin laktátu a glukózy. Dále budou provedena měření tělesného složení pomocí metody BIA. Bude také zaznamenán příjem stravy účastníků za den předcházející testu VO₂max, stejně jako za dny předcházející sezením cvičebního protokolu. Tento záznam bude proveden za účelem zjištění, zda některý účastník před protokolem konzumoval sideritis prostřednictvím své stravy.<\/p>
Statistická analýza:<\/p>
Bude provedena dvoufaktorová ANOVA s opakovanými měřeními. Použit bude statistický program SPSS 26.<\/p>
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Athanasios Jamurtas Z Jamurtas, Professor
- Telefonní číslo: Ext. +30 24310 47054
- E-mail: ajamurt@uth.gr
Studijní místa
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Řecko, 42150
- Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci ve věku 18-40 let
Kritéria pro vyloučení:
- Muskuloskeletální zranění
- Doplňky stravy
- Léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Extrakt Sideritis Scardica (SidTea+).
Účastníkům této větve bude podáván extrakt Sideritis Scardica (SidTea+).
|
950 mg extraktu z čistce horské (SidTea+) jednu hodinu před cvičením během cvičebního dne
|
|
Komparátor placeba: Placebo suplementace
Placebo bude podáváno účastníkům v této větvi.
|
950 mg placeba jednu hodinu před cvičením během cvičebního dne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 15, 30, 45, 60 minut během cvičení a ihned po cvičení
|
Koncentrace laktátu v krvi bude odhadována pomocí analyzátoru.
|
Změna od výchozí hodnoty do 15, 30, 45, 60 minut během cvičení a ihned po cvičení
|
|
Změna průměrného respiračního kvocientu během cvičení
Časové okno: Průměrný respirační kvocient bude měřen během 60 minut cvičení
|
Průměrný respirační kvocient během cvičení bude měřen pomocí analyzátoru plynů
|
Průměrný respirační kvocient bude měřen během 60 minut cvičení
|
|
Změna průměrné spotřeby kyslíku během zátěže
Časové okno: Průměrná spotřeba kyslíku bude měřena během 60 minut cvičení
|
Průměrná spotřeba kyslíku při cvičení bude měřena pomocí analyzátoru plynů
|
Průměrná spotřeba kyslíku bude měřena během 60 minut cvičení
|
|
Zm ě na průměrné srdeční frekvence během cvičení
Časové okno: Průměrná srdeční frekvence bude měřena během 60 minut cvičení
|
Průměrná tepová frekvence během cvičení bude měřena pomocí monitoru srdečního tepu
|
Průměrná srdeční frekvence bude měřena během 60 minut cvičení
|
|
Změna času do vyčerpání
Časové okno: Doba do vyčerpání bude měřena bezprostředně po 60 minutách cvičení
|
Doba do vyčerpání bude odhadována pomocí elektronického časovače
|
Doba do vyčerpání bude měřena bezprostředně po 60 minutách cvičení
|
|
Změna koncentrace glukózy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 15, 30, 45, 60 minut během cvičení a ihned po cvičení
|
Koncentrace glukózy bude odhadnuta pomocí analyzátoru.
|
Změna od výchozí hodnoty do 15, 30, 45, 60 minut během cvičení a ihned po cvičení
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 15, 30, 45, 60 minut během cvičení a bezprostředně po cvičení
|
Tepová frekvence bude odhadována pomocí monitorovacích jednotek.
|
Změna od výchozího stavu do 15, 30, 45, 60 minut během cvičení a bezprostředně po cvičení
|
|
Změna spotřeby kyslíku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 15, 30, 45, 60 minutách během cvičení a bezprostředně po cvičení
|
Spotřeba kyslíku bude odhadována pomocí analyzátoru plynů
|
Změna od výchozí hodnoty po 15, 30, 45, 60 minutách během cvičení a bezprostředně po cvičení
|
|
Změna respiračního kvocientu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty během cvičení v 15., 30., 45. a 60. minutě a bezprostředně po cvičení
|
Respirační kvocient bude odhadnut pomocí analyzátoru plynů
|
Změna od výchozí hodnoty během cvičení v 15., 30., 45. a 60. minutě a bezprostředně po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav
|
Tělesná hmotnost bude odhadována pomocí pákové váhy
|
Výchozí stav
|
|
Tělesný tuk (%)
Časové okno: Výchozí stav
|
Tělesný tuk bude měřen pomocí bioelektrické impedanční analýzy
|
Výchozí stav
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav
|
Klidová srdeční frekvence bude měřena pomocí snímače srdečního tepu
|
Výchozí stav
|
|
Diastolický a systolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí
|
Diastolický a systolický krevní tlak bude měřen pomocí manuálního sfygmomanometru
|
Výchozí
|
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
VO2max bude měřen pomocí automatizovaného spirometru s otevřeným okruhem
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Athanasios Z Jamurtas, Professor, University of Thessaly
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UTH_DPESS_SID_PER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .