- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07555288
Добавка Sideritis и работоспособность
Влияние добавки Sideritis на производительность
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Значение исследования:
В настоящее время нет доказательств, подтверждающих улучшение спортивных результатов после использования сидеритиса. Несмотря на то что существующие исследования показывают, что механизм действия сидеритиса почти идентичен механизму действия других добавок, которые, как было установлено, повышают спортивные результаты, прямые доказательства его эффективности по-прежнему отсутствуют.
Методология:
Изначально участники исследования посетят лабораторию, чтобы быть проинформированными о протоколе исследования физических упражнений. Во время первого визита участники выполнят тест на максимальное потребление кислорода (VO₂max) на беговой дорожке с использованием протокола RAMP. В этом конкретном методе определения максимального потребления кислорода скорость беговой дорожки будет увеличиваться на 1 км/ч каждую минуту. Таким образом, участники будут постепенно достигают истощения.
Участники посетят лабораторию еще два раза для выполнения протоколов упражнений. За час до каждого сеанса каждый участник получит пищевую добавку, которая будет содержать либо 950 мг сидеритиса, либо определенную дозу нейтрального вещества (плацебо). Выбор добавок будет случайным, так как исследование будет проводиться двойным слепым методом. Это означает, что ни участники, ни исследователь не будут знать, какой тип добавки был принят перед выполнением протокола упражнений. Протокол упражнений будет состоять из 60 минут бега на беговой дорожке с интенсивностью 70-75% от VO₂max, который был индивидуально определен для каждого участника на основе предыдущего теста VO₂max. В течение этих 60 минут будет использоваться маска для газообмена, чтобы убедиться, что участники бегут с заданной интенсивностью. После 60 минут участники снова наденут маску и будут бежать с более высокой интенсивностью (90-95% VO₂max) до истощения (время до истощения). Перед каждым протоколом упражнений, а также через 15, 30, 45 и 60 минут во время упражнения, а также сразу после его завершения, будут браться образцы капиллярной крови для оценки уровня лактата и глюкозы. Кроме того, будут проводиться измерения состава тела методом BIA. Также будет записываться рацион питания участников за день до теста VO₂max, а также за дни, предшествующие сессиям протокола упражнений. Эта запись будет проводиться для того, чтобы определить, употреблял ли какой-либо участник сидеритис с пищей до протокола.
Статистический анализ
Будет выполнен двухфакторный дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA). Будет использована статистическая программа SPSS 26.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Athanasios Jamurtas Z Jamurtas, Professor
- Номер телефона: Ext. +30 24310 47054
- Электронная почта: ajamurt@uth.gr
Места учебы
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Греция, 42150
- Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте 18-40 лет
Критерии исключения:
- Травмы опорно-двигательного аппарата
- Биологически активные добавки
- Лекарственные препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракт Sideritis Scardica (SidTea+)
Экстракт Sideritis Scardica (SidTea+) будет вводиться участникам этой группы.
|
950 мг экстракта Сфагнума (SidTea+) за один час до тренировки в день тренировки.
|
|
Плацебо Компаратор: <string>Плацебо-добавка</string>
Плацебо будет вводиться участникам этой группы.
|
950 мг плацебо за один час до тренировки в день тренировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня лактата в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15, 30, 45, 60 минут во время упражнения и сразу после упражнения
|
Концентрация лактата в крови будет оцениваться с помощью анализатора.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15, 30, 45, 60 минут во время упражнения и сразу после упражнения
|
|
Изменение среднего дыхательного коэффициента во время физической нагрузки
Временное ограничение: Средний дыхательный коэффициент будет измеряться в течение 60 минут физической нагрузки
|
Средний дыхательный коэффициент во время физической нагрузки будет измеряться с помощью газоанализатора
|
Средний дыхательный коэффициент будет измеряться в течение 60 минут физической нагрузки
|
|
Изменение среднего потребления кислорода во время физической нагрузки
Временное ограничение: Среднее потребление кислорода будет измерено в течение 60 минут упражнений
|
Среднее потребление кислорода во время нагрузки будет измеряться с помощью газоанализатора
|
Среднее потребление кислорода будет измерено в течение 60 минут упражнений
|
|
Изменение средней частоты сердечных сокращений во время физической нагрузки
Временное ограничение: Средняя частота сердечных сокращений будет измерена в течение 60 минут физической нагрузки.
|
Средняя частота сердечных сокращений во время физической нагрузки будет измеряться с помощью монитора сердечного ритма
|
Средняя частота сердечных сокращений будет измерена в течение 60 минут физической нагрузки.
|
|
Изменение времени до истощения
Временное ограничение: Время до истощения будет измерено сразу после 60-минутной физической нагрузки
|
Время до истощения будет оцениваться с помощью электронного таймера
|
Время до истощения будет измерено сразу после 60-минутной физической нагрузки
|
|
Change in Glucose concentration
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15, 30, 45, 60 минут во время упражнения и сразу после упражнения
|
Концентрация глюкозы будет определяться с помощью анализатора.
|
Изменение от исходного уровня до 15, 30, 45, 60 минут во время упражнения и сразу после упражнения
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15, 30, 45, 60 минут во время упражнения и сразу после упражнения
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться с использованием мониторных единиц.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15, 30, 45, 60 минут во время упражнения и сразу после упражнения
|
|
Изменение потребления кислорода
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15, 30, 45, 60 минут во время упражнения и сразу после упражнения
|
Потребление кислорода будет оцениваться с помощью газоанализатора
|
Изменение от исходного уровня до 15, 30, 45, 60 минут во время упражнения и сразу после упражнения
|
|
Изменение дыхательного коэффициента
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 15, 30, 45, 60 минут во время упражнения и сразу после упражнения
|
Респираторный коэффициент будет оцениваться с помощью газоанализатора
|
Изменение от исходного уровня через 15, 30, 45, 60 минут во время упражнения и сразу после упражнения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Масса тела будет оцениваться с использованием весов с коромыслом
|
Исходный уровень
|
|
Жировая масса (%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Body fat will be measured by bioelectrical impedance analysis
|
Базовый уровень
|
|
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: Исходные данные
|
Частота сердечных сокращений в покое будет измеряться с помощью датчика сердечного ритма
|
Исходные данные
|
|
Диастолическое и систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Диастолическое и систолическое артериальное давление будет измеряться с помощью ручного сфигмоманометра
|
Исходный уровень
|
|
Максимальное потребление кислорода (МПК)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
VO2max будет измерен с помощью автоматического спирометра открытого контура
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Athanasios Z Jamurtas, Professor, University of Thessaly
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UTH_DPESS_SID_PER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .