Sideritis-tilskudd og prestasjon
Effekten av Sideritis som tilskudd på prestasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Betydning av studien:<\/p>
Det er for øyeblikket ingen bevis som støtter en forbedring i atletisk ytelse etter bruk av sideritis. Til tross for at eksisterende studier viser at mekanismen som sideritis virker gjennom er nesten identisk med andre kosttilskudd som har vist seg å forbedre atletisk ytelse, mangler direkte bevis for effektiviteten.<\/p>
Metodikk:<\/p>
Innledningsvis vil deltakerne i studien besøke laboratoriet for å bli informert om treningsforskningsprotokollen. Under det første besøket vil deltakerne gjennomføre en maksimal oksygenopptakstest (VO₂max) på tredemølle ved bruk av RAMP-protokollen. I denne spesifikke metoden for å bestemme maksimalt oksygenopptak vil tredemøllehastigheten øke med 1 km\/t hvert minutt. Dermed vil deltakerne nå utmattelse gradvis.<\/p>
Deltakerne vil besøke laboratoriet to ganger til for å gjennomføre treningsprotokollene. En time før hver økt vil hver deltaker motta et kosttilskudd, som vil inneholde enten 950 mg sideritis eller en spesifikk dose av et nøytralt stoff (placebo). Utvelgelsen av tilskudd vil være tilfeldig, siden studien vil bli utført ved bruk av et dobbeltblindet design. Dette betyr at verken deltakerne eller forskeren vil vite hvilken type tilskudd som er inntatt før treningsprotokollen. Treningsprotokollen vil bestå av 60 minutters løping på tredemølle med en intensitet på 70-75 % av VO₂max, som er individuelt bestemt for hver deltaker basert på den foregående VO₂max-testen. I løpet av disse 60 minuttene vil en gassutvekslingsmaske bli brukt for å bestemme at deltakerne løper med spesifisert intensitet. Etter 60 minuttene vil deltakerne ta på masken igjen og løpe med høyere intensitet (90-95 % VO₂max) til utmattelse (Tid til Utmattelse). Før hver treningsprotokoll, og ved 15, 30, 45 og 60 minutter under trening, samt umiddelbart etter fullføring, vil kapillære blodprøver bli samlet inn for å vurdere laktat- og glukosenivåer. I tillegg vil kroppssammensetningsmålinger bli utført ved bruk av BIA-metoden. Deltakernes kostinntak vil også bli registrert for dagen før VO₂max-testen, samt for dagene før treningsprotokollsesjonene. Denne registreringen vil bli utført for å bestemme om noen deltaker har inntatt sideritis gjennom kosten før protokollen.<\/p>
Statistisk Analyse
En 2-veis gjentatte målinger ANOVA vil bli utført. Det statistiske programmet SPSS 26 vil bli brukt.<\/p>
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Athanasios Jamurtas Z Jamurtas, Professor
- Telefonnummer: Ext. +30 24310 47054
- E-post: ajamurt@uth.gr
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Hellas, 42150
- Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer i alderen 18–40 år
Eksklusjonskriterier:
- Muskel- og skjelettskade
- Kosttilskudd
- Medikamenter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sideritis Scardica (SidTea+) ekstrakt
Sideritis Scardica (SidTea+) ekstrakt vil bli administrert til deltakere i denne armen.
|
950 mg Sideritis Scardica (SidTea+) ekstrakt én time før trening på treningsdagen
|
|
Placebo komparator: Placebotilskudd
Placebo vil bli administrert til deltakerne i denne armen.
|
950 mg placebo en time før trening på treningsdagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodlaktat
Tidsramme: Endring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under trening og umiddelbart etter trening
|
Blodlaktatkonsentrasjonen vil bli estimert ved hjelp av en analysator.
|
Endring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under trening og umiddelbart etter trening
|
|
Endring i gjennomsnittlig respirasjonskvotient under trening
Tidsramme: Gjennomsnittlig respirasjonskvotient vil bli målt under 60 minutter med trening
|
Gjennomsnittlig respiratorisk kvotient under trening vil bli målt ved hjelp av en gassanalysator
|
Gjennomsnittlig respirasjonskvotient vil bli målt under 60 minutter med trening
|
|
Endring i gjennomsnittlig oksygenforbruk under trening
Tidsramme: Gjennomsnittlig oksygenforbruk vil bli målt under 60 minutters trening
|
Gjennomsnittlig oksygenforbruk under trening vil bli målt ved bruk av en gassanalysator
|
Gjennomsnittlig oksygenforbruk vil bli målt under 60 minutters trening
|
|
Endring i gjennomsnittlig hjertefrekvens under trening
Tidsramme: Gjennomsnittlig hjertefrekvens vil bli målt under 60 minutters trening
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens under trening vil bli målt ved hjelp av en pulsmåler
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens vil bli målt under 60 minutters trening
|
|
Endring i tid til utmattelse
Tidsramme: Tiden til utmattelse vil bli målt umiddelbart etter 60 minutters trening
|
Tid til utmattelse vil bli estimert ved hjelp av en elektronisk tidtaker
|
Tiden til utmattelse vil bli målt umiddelbart etter 60 minutters trening
|
|
Endring i glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under trening og umiddelbart etter trening
|
Glukosekonsentrasjonen vil bli estimert ved hjelp av en analysator.
|
Endring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under trening og umiddelbart etter trening
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Endring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under trening og umiddelbart etter trening
|
Pulsfrekvensen vil bli estimert ved hjelp av monitorens enheter.
|
Endring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under trening og umiddelbart etter trening
|
|
Endring i oksygenforbruk
Tidsramme: Endring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under trening og umiddelbart etter trening
|
Oksygenforbruk vil bli estimert ved hjelp av gassanalysator
|
Endring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under trening og umiddelbart etter trening
|
|
Endring i respirasjonskvotient
Tidsramme: Endring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under trening og umiddelbart etter trening
|
Respirasjonskvotienten vil bli estimert ved hjelp av gassanalysator
|
Endring fra baseline til 15, 30, 45, 60 minutter under trening og umiddelbart etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Kroppsvekt estimeres ved hjelp av en bjelkevekt
|
Utgangspunkt
|
|
Kroppsfett (%)
Tidsramme: Baseline
|
Kroppsfett vil bli målt ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Baseline
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Utgangsverdi
|
Hvilepuls vil bli målt ved hjelp av en pulssensor
|
Utgangsverdi
|
|
Diastolisk og systolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Diastolisk og systolisk blodtrykk vil bli målt med et manuelt sfygmomanometer
|
Grunnlinje
|
|
Maksimalt oksygenopptak (VO₂maks)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
VO2max vil bli målt ved bruk av et automatisert åpent kretsløpsspirometer
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Athanasios Z Jamurtas, Professor, University of Thessaly
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UTH_DPESS_SID_PER
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .