급성 간부전 환자의 원인학 및 예후인자
2026년 4월 22일 업데이트: Li-Ying Sun
급성 간부전의 원인과 예후 인자에 대한 이방향 코호트 연구 및 동적 예측 모델 개발
급성 간부전(ALF)은 드물지만 생명을 위협하는 상태로 사망률이 높습니다. 지지 치료 및 간 이식의 발전에도 불구하고, 예후는 특히 원인이 불명확한 환자에서 병인에 따라 크게 다릅니다.
이 연구는 임상 및 생화학적 지표의 동적 변화를 조사하고, 특히 원인 불명의 ALF에서 잠재적 병인을 식별하며, 예후 위험 요인을 평가하는 것을 목표로 합니다. 간 이식 시기를 포함한 임상적 의사 결정을 최적화하기 위해 동적 예측 모델이 개발될 것입니다.
후향적 및 전향적 코호트가 모두 포함됩니다. 간 조직 및 생물학적 샘플에 대한 다중 오믹스 분석(전사체학, 단백체학, 대사체학, 메타게놈 시퀀싱 포함)이 수행되어 질병 메커니즘과 병인을 탐구할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wan-Ting Zhang, MD
- 전화번호: +86 13699189579
- 이메일: 13699189579@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상자는 수도 의과 대학 베이징 우정 병원에서 치료받는 급성 간부전으로 진단된 환자들입니다. 급성 간부전에 대한 확립된 진단 기준을 충족하는 성인 및 소아 환자가 모두 포함됩니다.
이 연구는 두 코호트로 구성됩니다: 2016년 11월부터 2026년 2월 사이에 치료받은 환자의 후향적 코호트와 2026년 3월부터 등록된 새로 진단된 환자의 전향적 코호트입니다.
환자들은 생존, 간 이식, 이식 없는 생존을 포함한 임상 결과를 평가하기 위해 종단적으로 추적 관찰됩니다.
설명
포함 기준:
- 급성 간부전 진단 기준을 충족하는 환자:
성인: 기존 간 질환 없이 급성 발병, 4주 이내에 ≥ II 등급의 간성 뇌증 발생 소아: 급성 발병(<26주), 만성 간 질환 없음, 비타민 K로 교정되지 않는 응고병증: INR ≥1.5이고 뇌증 동반 또는; 뇌증 유무와 관계없이 INR >2
- 서면 동의를 제공한 환자(또는 보호자)
제외 기준:
- 효과적인 치료가 없는 말기 간외 질환의 존재
- 임산부 또는 수유부
- 서면 동의를 제공하거나 연구 절차를 준수할 수 없거나 의지가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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죽음
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간 이식
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<some_tag>자발적 생존</some_tag>
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 생존 기간
기간: 등록 후 최대 3년까지 (첫 해에는 3개월마다, 이후에는 3년까지 매년)
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등록 후 최대 3년까지 (첫 해에는 3개월마다, 이후에는 3년까지 매년)
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무이식 생존
기간: 등록 후 최대 3년(첫 해에는 3개월마다, 이후 3년째까지 매년)
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등록 후 최대 3년(첫 해에는 3개월마다, 이후 3년째까지 매년)
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간 이식률
기간: 등록 후 최대 3년 (첫 해에는 3개월마다, 그 후 3년차까지 매년)
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등록 후 최대 3년 (첫 해에는 3개월마다, 그 후 3년차까지 매년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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멀티오믹스 분석으로 확인된 병인학적 특징
기간: 등록부터 생체 검체 수집 및 병인 멀티오믹스 평가 완료까지 최대 7일
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급성 간부전 환자의 병인학적 특징은 생체 시료(수술 중 절제된 병든 간 조직 약 3 cm³ 또는 초음파 유도 간 생검 코어 약 2 cm 길이), 혈액, 소변 및 대변 샘플에 대한 다중 오믹스 분석을 통해 평가됩니다.\n다중 오믹스 검사에는 전사체 시퀀싱, 단백질체 분석, 대사체 분석 및 메타게놈 시퀀싱이 포함됩니다.
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등록부터 생체 검체 수집 및 병인 멀티오믹스 평가 완료까지 최대 7일
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단기 사망률
기간: 등록 후 90일
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등록 후 90일
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예후 예측 모델 개발
기간: 등록 후 최대 3년
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임상 변수, 실험실 매개변수 및 시간에 따른 동적 변화를 사용하여 예후 모델을 개발할 것입니다.
다변량 로지스틱 회귀 분석과 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석을 사용하여 식별과 보정을 포함한 모델 성능을 평가할 것입니다.
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등록 후 최대 3년
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시간에 따른 알라닌 아미노전이효소(ALT) 변화
기간: 입원 시점부터 퇴원 시점까지 48시간마다 평가되며, 최대 30일까지 평가됨
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입원 시부터 퇴원 시까지 48시간마다 혈청 ALT를 연속 측정하여 입원 중 동적 변화를 평가할 것입니다.
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입원 시점부터 퇴원 시점까지 48시간마다 평가되며, 최대 30일까지 평가됨
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시간에 따른 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)의 변화
기간: 입원에서 퇴원까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가
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입원 후 48시간마다 연속적인 혈청 AST 측정을 실시하여 입원 중 동적 변화를 평가할 것입니다.
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입원에서 퇴원까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가
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시간에 따른 총 빌리루빈의 변화
기간: 입원 시점부터 퇴원 시점까지 48시간마다, 최대 30일 동안 평가
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 총 빌리루빈 연속 측정값을 구하여 입원 중 동적 변화를 평가할 것이다.
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입원 시점부터 퇴원 시점까지 48시간마다, 최대 30일 동안 평가
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국제 표준화 비율(INR)의 시간에 따른 변화
기간: 입원 시부터 퇴원 시까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가
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입원 시부터 퇴원 시까지 체혈한 정맥(INR)을 48시간마다 측정하여 입원 중 동적 변화를 평가합니다.
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입원 시부터 퇴원 시까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가
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프로트롬빈 시간(PT)의 시간 경과에 따른 변화
기간: 입원부터 퇴원까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 일련의 PT 측정이 이루어져 입원 중 역동적 변화를 평가합니다.
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입원부터 퇴원까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가
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시간에 따른 혈청 크레아티닌 변화
기간: 입원부터 퇴원까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 혈청 크레아티닌을 연속적으로 측정하여 입원 중 동적 변화를 평가한다.
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입원부터 퇴원까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가
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시간에 따른 C-반응 단백질(CRP)의 변화
기간: 입원부터 퇴원까지 매 48시간마다, 최대 30일까지 평가
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 혈청 C-반응성 단백질 측정치를 연속적으로 측정하여 입원 중 동적 변화를 평가할 것이다.
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입원부터 퇴원까지 매 48시간마다, 최대 30일까지 평가
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시간 경과에 따른 직접 빌리루빈 변화
기간: 입원 시부터 퇴원 시까지 매 48시간마다 평가, 최대 30일까지
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 연쇄적 직접 빌리루빈 측정을 시행하여 입원 중 동적 변화를 평가할 것이다.
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입원 시부터 퇴원 시까지 매 48시간마다 평가, 최대 30일까지
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응고효소원 활성도(PTA)의 시간 경과에 따른 변화
기간: 입원부터 퇴원까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가
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입원 시부터 퇴원 시까지 매 48시간마다 혈청 프로트롬빈 활동도(PTA) 측정값을 얻어 입원 중 동적 변화를 평가할 것이다.
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입원부터 퇴원까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가
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시간 경과에 따른 혈중 암모니아 변화
기간: 입원부터 퇴원까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가
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입원 시부터 퇴원 시까지 48시간마다 혈중 암모니아 수치를 측정하여 입원 중 동적 변화를 평가합니다.
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입원부터 퇴원까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가
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시간에 따른 혈중 인 수치 변화
기간: 입원 시점부터 퇴원 시점까지 48시간마다 평가되며, 최대 30일까지 평가됨
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 연속 혈중 인 측정을 실시하여 입원 중 동적 변화를 평가합니다.
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입원 시점부터 퇴원 시점까지 48시간마다 평가되며, 최대 30일까지 평가됨
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시간에 따른 백혈구 수(WBC)의 변화
기간: 입원부터 퇴원까지 48시간마다, 최대 30일간 평가됨
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입원 시부터 퇴원 시까지 48시간 간격으로 연속적인 백혈구 수(WBC) 측정값을 획득하여 입원 중 동적 변화를 평가합니다.
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입원부터 퇴원까지 48시간마다, 최대 30일간 평가됨
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시간에 따른 적혈구 수의 변화
기간: 입원부터 퇴원까지 48시간마다 평가, 최대 30일까지 평가
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입원 시점부터 퇴원 시까지 48시간마다 혈중 적혈구 수(RBC) 측정을 연속적으로 실시하여 입원 기간 중의 동적 변화를 평가할 것입니다.
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 평가, 최대 30일까지 평가
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시간에 따른 헤모글로빈(HGB) 변화
기간: 입원 시점부터 퇴원 시점까지 48시간마다 평가, 최대 30일까지
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 연속적으로 헤모글로빈(HGB) 측정을 실시하여 입원 중 동적 변화를 평가할 것입니다.
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입원 시점부터 퇴원 시점까지 48시간마다 평가, 최대 30일까지
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시간에 따른 혈소판 수(PLT)의 변화
기간: 입원 시점부터 퇴원 시점까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가됨
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혈소판 수(PLT)의 연속적 측정은 입원 후 48시간마다 퇴원 때까지 이루어지며, 입원 기간 동안의 동적 변화를 평가합니다.
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입원 시점부터 퇴원 시점까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가됨
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시간에 따른 D-다이머의 변화
기간: 입원부터 퇴원까지 48시간마다 평가, 최대 30일까지
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입원 시부터 퇴원 시까지 48시간마다 연속 D-이량체 측정을 시행하여 입원 중 동적 변화를 평가할 것입니다.
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 평가, 최대 30일까지
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혈청 알부민의 시간 경과에 따른 변화
기간: 입원 시부터 퇴원 시까지 매 48시간마다, 최대 30일간 평가됨
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 혈청 알부민 측정값을 연속적으로 얻어 입원 중 동적 변화를 평가할 것입니다.
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입원 시부터 퇴원 시까지 매 48시간마다, 최대 30일간 평가됨
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동맥 젖산의 시간에 따른 변화
기간: 입원 시부터 퇴원 시까지 48시간마다 평가, 최대 30일까지
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 동맥 젖산 측정을 연속적으로 시행하여 입원 기간 동안의 동적 변화를 평가할 것입니다.
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입원 시부터 퇴원 시까지 48시간마다 평가, 최대 30일까지
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시간에 따른 혈당 변화
기간: 입원부터 퇴원까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가
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입원 시부터 퇴원 시까지 48시간마다 혈당 측정을 반복하여 입원 중 동적 변화를 평가합니다.
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입원부터 퇴원까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가
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동맥혈 pH의 시간에 따른 변화
기간: 입원 시부터 퇴원 시까지 48시간마다 평가되며, 최대 30일까지 평가됨
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 동맥 pH 측정을 실시하여 입원 중 동적 변화를 평가합니다.
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입원 시부터 퇴원 시까지 48시간마다 평가되며, 최대 30일까지 평가됨
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시간에 따른 CD4+ T 세포 수의 변화
기간: 입원 시점부터 퇴원 시까지 48시간마다 평가, 최대 30일까지
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 CD4+ T 세포 수를 연속 측정하여 입원 중 동적 변화를 평가할 것입니다.
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입원 시점부터 퇴원 시까지 48시간마다 평가, 최대 30일까지
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시간에 따른 CD8+ T-cell 수의 변화
기간: 입원부터 퇴원까지 48시간마다 최대 30일까지 평가됨
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 CD8+ T 세포 수의 연속 측정을 실시하여 입원 중 동적 변화를 평가할 것입니다.
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 최대 30일까지 평가됨
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시간에 따른 CD19+ B 세포 수의 변화
기간: Every 48 hours from admission to discharge, assessed up to 30 days
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 혈청 CD19+ B세포 수치 측정을 수행하여 입원 중 동적 변화를 평가할 것입니다.
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Every 48 hours from admission to discharge, assessed up to 30 days
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시간에 따른 CD56+ 자연 살해 세포 수의 변화
기간: 입원 시점부터 퇴원 시까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가됨
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48시간마다 내원일로부터 퇴원 시까지 직렬 CD56+ 자연살해세포 수측정을 시행하여 입원기간 중 동적 변화를 평가합니다.
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입원 시점부터 퇴원 시까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가됨
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시간에 따른 CD4+/CD8+ 비율의 변화
기간: 입원부터 퇴원까지 48시간마다 최대 30일까지 평가
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입원부터 퇴원까지 매 48시간마다 직렬 CD4+/CD8+ 비율 측정값을 얻어 입원 중 동적 변화를 평가할 것입니다.
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 최대 30일까지 평가
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시간에 따른 면역글로불린 M(IgM)의 변화
기간: 입원 후 48시간마다 퇴원 시까지 평가되며, 최대 30일까지 평가됨
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 혈청 면역글로불린 M(IgM)을 연속 측정하여 입원 중 동적 변화를 평가합니다.
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입원 후 48시간마다 퇴원 시까지 평가되며, 최대 30일까지 평가됨
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시간에 따른 면역글로불린 G(IgG)의 변화
기간: 입원 시점부터 퇴원 시까지 매 48시간마다, 최대 30일까지 평가됨
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입원부터 퇴원까지 매 48시간마다 혈청 면역글로불린 G(IgG) 측정을 연속적으로 수행하여 입원 중 동적 변화를 평가합니다.
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입원 시점부터 퇴원 시까지 매 48시간마다, 최대 30일까지 평가됨
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시간에 따른 면역글로불린 A(IgA)의 변화
기간: Every 48 hours from admission to discharge, assessed up to 30 days
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 혈청 면역글로불린 A(IgA) 측정값을 얻어 입원 중 동적 변화를 평가합니다.
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Every 48 hours from admission to discharge, assessed up to 30 days
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시간 경과에 따른 보체 C3의 변화
기간: 입원 시부터 퇴원 시까지 48시간마다 최대 30일 동안 평가
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입원부터 퇴원까지 48시간마다 혈청 보체 C3 측정을 연속적으로 시행하여 입원 중 동적 변화를 평가한다.
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입원 시부터 퇴원 시까지 48시간마다 최대 30일 동안 평가
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시간에 따른 보체 C4의 변화
기간: 입원에서 퇴원까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가
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입원 시점부터 퇴원 시까지 48시간마다 연속 혈청 보체 C4 측정값을 획득하여 입원 중 동적 변화를 평가합니다.
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입원에서 퇴원까지 48시간마다, 최대 30일까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2036년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2037년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 간부전에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한