Ätiologie und prognostische Faktoren bei Patienten mit akutem Leberversagen
22. April 2026 aktualisiert von: Li-Ying Sun
Eine bidirektionale Kohortenstudie zur Ätiologie und zu prognostischen Faktoren des akuten Leberversagens und Entwicklung eines dynamischen Vorhersagemodells
Akutes Leberversagen (ALV) ist eine seltene, aber lebensbedrohliche Erkrankung mit hoher Sterblichkeit.
Trotz Fortschritten in der unterstützenden Behandlung und Lebertransplantation variiert die Prognose signifikant je nach Ätiologie, insbesondere bei Patienten mit unbestimmten Ursachen.
Diese Studie zielt darauf ab, die dynamischen Veränderungen klinischer und biochemischer Indikatoren zu untersuchen, potenzielle Ätiologien – insbesondere bei unbestimmtem ALV – zu identifizieren und prognostische Risikofaktoren zu bewerten.
Es wird ein dynamisches Vorhersagemodell entwickelt, um die klinische Entscheidungsfindung einschließlich des Zeitpunkts der Lebertransplantation zu optimieren.
Es werden sowohl retrospektive als auch prospektive Kohorten eingeschlossen.
Multi-Omics-Analysen (einschließlich Transkriptomik, Proteomik, Metabolomik und metagenomischer Sequenzierung) werden an Lebergewebe und biologischen Proben durchgeführt, um Krankheitsmechanismen und Ätiologie zu erforschen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wan-Ting Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 13699189579
- E-Mail: 13699189579@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit diagnostiziertem akutem Leberversagen, die im Beijing Friendship Hospital der Capital Medical University behandelt werden. Sowohl erwachsene als auch pädiatrische Patienten, die die etablierten Diagnosekriterien für akutes Leberversagen erfüllen, werden eingeschlossen.
Die Studie umfasst zwei Kohorten: eine retrospektive Kohorte von Patienten, die zwischen November 2016 und Februar 2026 behandelt wurden, und eine prospektive Kohorte von neu diagnostizierten Patienten, die ab März 2026 aufgenommen werden.
Die Patienten werden longitudinal nachbeobachtet, um klinische Ergebnisse zu bewerten, einschließlich Überleben, Lebertransplantation und transplantationsfreiem Überleben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Patienten, die die Diagnosekriterien f\u00fcr akutes Leberversagen erf\u00fcllen:<\/li><\/ul>
Erwachsene: Akuter Beginn ohne vorbestehende Lebererkrankung, Entwicklung einer hepatischen Enzephalopathie \u2265 Grad II innerhalb von 4 Wochen. P\u00e4diatrie: Akuter Beginn (<26 Wochen), keine chronische Lebererkrankung, durch Vitamin K nicht korrigierbare Gerinnungsst\u00f6rung: INR \u22651,5 mit Enzephalopathie ODER; INR >2 unabh\u00e4ngig von Enzephalopathie.<\/p>
- Patienten (oder Erziehungsberechtigte), die eine informierte Einwilligung geben.<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Vorliegen einer terminalen extrahepatischen Erkrankung ohne wirksame Behandlung.<\/li>
- Schwangere oder stillende Frauen.<\/li>
- Unf\u00e4higkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu geben oder die Studienverfahren einzuhalten.<\/li><\/ul>
- Patienten (oder Erziehungsberechtigte), die eine informierte Einwilligung geben.<\/li><\/ul>
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Tod
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Lebertransplantation
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Spontanüberleben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Overall Survival
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre nach der Einschreibung (alle 3 Monate während des ersten Jahres, danach jährlich bis zum 3. Jahr)
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Bis zu 3 Jahre nach der Einschreibung (alle 3 Monate während des ersten Jahres, danach jährlich bis zum 3. Jahr)
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Transplant-Free Survival
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre nach der Aufnahme (alle 3 Monate während des ersten Jahres, dann jährlich bis zum 3. Jahr)
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Bis zu 3 Jahre nach der Aufnahme (alle 3 Monate während des ersten Jahres, dann jährlich bis zum 3. Jahr)
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Lebertransplantationsrate
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahren nach Studieneinschluss (alle 3 Monate während des ersten Jahres, dann jährlich bis zum 3. Jahr)
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Bis zu 3 Jahren nach Studieneinschluss (alle 3 Monate während des ersten Jahres, dann jährlich bis zum 3. Jahr)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durch Multi-Omics-Analyse identifizierte ätiologische Merkmale
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme und ätiologischen Multi-Omics-Bewertung, bis zu 7 Tage
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Ätiologische Merkmale bei Teilnehmenden mit akutem Leberversagen werden mittels Multi-Omics-Analysen von Biomaterialien bewertet, einschließlich Lebergewebe, das während einer Operation aus der resezierten erkrankten Leber gewonnen wird (ungefähr 3 cm³) oder aus einem ultraschallgesteuerten Leberbiopsiezylinder (ungefähr 2 cm Länge), zusammen mit Blut-, Urin- und Stuhlproben.
Multi-Omics-Tests umfassen Transkriptom-Sequenzierung, Proteomanalysen, Metabolomanalysen und metagenomische Sequenzierung.
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Von der Aufnahme bis zum Abschluss der Bioprobenentnahme und ätiologischen Multi-Omics-Bewertung, bis zu 7 Tage
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Short-Term Mortality
Zeitfenster: 90 Tage nach der Einschreibung
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90 Tage nach der Einschreibung
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Entwicklung eines prognostischen Vorhersagemodells
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahren nach Einschreibung
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Ein prognostisches Modell wird unter Verwendung klinischer Variablen, Laborparameter sowie dynamischer Veränderungen im Zeitverlauf entwickelt.
Multivariable logistische Regression und Receiver-Operating-Characteristic(ROC)-Kurvenanalyse werden zur Bewertung der Modellleistung verwendet, einschließlich Diskriminierung und Kalibrierung.
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Bis zu 3 Jahren nach Einschreibung
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Veränderung der Alanin-Aminotransferase (ALT) im Zeitverlauf
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tagen
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„Serielle Serum-ALT-Messungen werden ab der Aufnahme bis zur Entlassung alle 48 Stunden durchgeführt, um die dynamischen Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu beurteilen.“
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Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tagen
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Veränderung der Aspartat-Aminotransferase (AST) im Zeitverlauf
Zeitfenster: Alle 48 Stunden nach Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Serielle Serum-AST-Messungen werden alle 48 Stunden ab Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu beurteilen.
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Alle 48 Stunden nach Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Veränderung des Gesamtbilirubins im zeitlichen Verlauf
Zeitfenster: Alle 48 Stunden ab Aufnahme bis zur Entlassung, maximal 30 Tage bewertet
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Serielle Gesamtbilirubin-Messungen werden alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu bewerten.
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Alle 48 Stunden ab Aufnahme bis zur Entlassung, maximal 30 Tage bewertet
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Veränderung der international normalisierten Ratio (INR) im Zeitverlauf
Zeitfenster: Alle 48 Stunden vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Serielle INR-Messungen werden alle 48 Stunden ab Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu bewerten.
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Alle 48 Stunden vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Veränderung der Prothrombinzeit (PT) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 30 Tage beurteilt
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Während des Krankenhausaufenthalts werden von der Aufnahme bis zur Entlassung alle 48 Stunden serielle PT-Messungen durchgeführt, um dynamische Veränderungen zu beurteilen.
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Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 30 Tage beurteilt
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Veränderung des Serumkreatinins im Zeitverlauf
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von Aufnahme bis Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Serielle Serum-Kreatinin-Messungen werden alle 48 Stunden nach der Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu beurteilen.
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Alle 48 Stunden von Aufnahme bis Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Veränderung des C-reaktiven Proteins (CRP) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tagen
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Die C-reaktiven Protein-Serum-Messungen werden ab Aufnahme bis zur Entlassung alle 48 Stunden erhoben, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu beurteilen.
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Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tagen
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Änderung des direkten Bilirubins im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tagen
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Die Serienmessungen des direkten Bilirubins werden alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu bewerten.
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Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tagen
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Veränderung der Prothrombinaktivität (PTA) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Alle 48 Stunden ab Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Serielle Prothrombinaktivitätsmessungen (PTA) werden von der Aufnahme bis zur Entlassung alle 48 Stunden durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu bewerten.
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Alle 48 Stunden ab Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Veränderung des Blutammoniaks im Zeitverlauf
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Serielle Blutammoniakmessungen werden alle 48 Stunden ab der Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu beurteilen.
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Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Veränderung des Blutphosphatspiegels im Zeitverlauf
Zeitfenster: Alle 48 Stunden ab Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Serielle Blutphosphormessungen werden von Aufnahme bis Entlassung alle 48 Stunden durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu bewerten.
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Alle 48 Stunden ab Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Veränderung der Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Die Serienmessung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) wird alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu beurteilen.
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Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Veränderung der Anzahl roter Blutkörperchen (RBC) im Zeitverlauf
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, maximal 30 Tage lang beurteilt
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Die Serielle Erythrozytenzahl (RBC) wird alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung gemessen, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu beurteilen.
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Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, maximal 30 Tage lang beurteilt
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Veränderung des Hämoglobins (HGB) im Zeitverlauf
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, beurteilt über bis zu 30 Tage
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Serielle Hämoglobin (HGB) Messungen werden alle 48 Stunden ab Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu beurteilen.
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Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, beurteilt über bis zu 30 Tage
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Veränderung der Thrombozytenzahl (PLT) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Jede 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Serielle Thrombozytenzahl (PLT)-Messungen werden alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu beurteilen.
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Jede 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Änderung des D-Dimers im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Die Serienmessung des D-Dimers wird alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu beurteilen.
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Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Veränderung des Serumalbumins im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Serielle Serumalbuminmessungen werden alle 48 Stunden ab Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu beurteilen.
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Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Veränderung des arteriellen Laktats im zeitlichen Verlauf
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von Aufnahme bis Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Alle 48 Stunden werden serielle arterielle Laktatmessungen von der Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu beurteilen.
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Alle 48 Stunden von Aufnahme bis Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Änderung des Blutzuckers im Lauf der Zeit
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von Aufnahme bis Entlassung, bewertet bis zu 30 Tagen
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Serielle Blutglukosemessungen werden alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu bewerten.
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Alle 48 Stunden von Aufnahme bis Entlassung, bewertet bis zu 30 Tagen
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Veränderung des arteriellen pH-Werts im Zeitverlauf
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Es werden von der Aufnahme bis zur Entlassung alle 48 Stunden serielle arterielle pH-Messungen durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu beurteilen.
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Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Änderung der CD4+ T-Zellzahl im Zeitverlauf
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Serielle CD4+-T-Zellzahl-Messungen werden ab Aufnahme bis zur Entlassung alle 48 Stunden durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu bewerten.
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Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Veränderung der CD8+ T-Zellzahl im Zeitverlauf
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tagen
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Die Anzahl der CD8+ T-Zellen wird seriell alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung gemessen, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu bewerten.
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Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tagen
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Änderung der CD19+-B-Zellzahl im Zeitverlauf
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von Aufnahme bis Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Serielle CD19+ B-Zell-Zählungen werden alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu bewerten.
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Alle 48 Stunden von Aufnahme bis Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Veränderung der CD56+ natürlichen Killerzellzahl im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Alle 48 Stunden ab Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Serielle CD56+ natürliche Killerzellzählmessungen werden alle 48 Stunden ab Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu beurteilen.
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Alle 48 Stunden ab Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Änderung des CD4+/CD8+-Verhältnisses im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tagen
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Serielle CD4+/CD8+-Ratio-Messungen werden alle 48 Stunden ab Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu bewerten.
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Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tagen
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Veränderung des Immunglobulins M (IgM) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Alle 48 Stunden vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zur Entlassung, beurteilt bis zu 30 Tage
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Serielle Messungen des Serum-Immunglobulin M (IgM) werden alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu bewerten.
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Alle 48 Stunden vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zur Entlassung, beurteilt bis zu 30 Tage
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Veränderung des Immunglobulins G (IgG) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von Aufnahme bis Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Serielle Messungen des Serum-Immunglobulins G (IgG) werden alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu bewerten.
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Alle 48 Stunden von Aufnahme bis Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Veränderung von Immunglobulin A (IgA) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von Aufnahme bis Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Die seriellen Serum-Immunglobulin-A (IgA)-Messungen werden alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu beurteilen.
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Alle 48 Stunden von Aufnahme bis Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Änderung von Komplement C3 im Zeitverlauf
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Serielle Serum-Komplement-C3-Messungen werden alle 48 Stunden von Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthaltes zu bewerten.
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Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Veränderung des Komplements C4 im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Serielle Serum-Komplement-C4-Messungen werden alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung durchgeführt, um dynamische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu beurteilen.
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Alle 48 Stunden von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2036
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2037
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BFHHZS20260102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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