- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07579442
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa (Virtual)
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa
The goal of this clinical trial is to evaluate whether a narrative medicine (NM) curriculum can enhance self-expression, reflection, and resilience in adolescents and young adults with anorexia nervosa.
The main questions it aims to answer are:
- Does participation in an NM curriculum improve self-expression and reflection in individuals with anorexia nervosa?
- Does engaging in creative writing and group discussion promote resilience and emotional processing in this population?
Participants will be 16-25 years old, medically stable for outpatient eating disorder therapy, and actively engaged in treatment. Those with active suicidal ideation, recent non-suicidal self-injury, or a co-occurring personality disorder will not be eligible.
Participants will:
- Attend six weekly workshops focused on themes such as self-definition, kindness, resilience, and possibility
- Engage in close reading of visual or written texts
- Complete creative writing exercises in response to prompts
- Participate in group discussions and sharing
An optional capstone reading event will provide a supportive space for participants to share their work with peers, loved ones, and providers, fostering connection and community.
This study aims to explore the role of narrative medicine in eating disorder treatment and assess its potential benefits for psychological well-being and self-expression.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anoushka A Sinha, MD, MS
- 전화번호: 628-286-6116
- 이메일: anoushka.sinha@ucsf.edu
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- 모병
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
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연락하다:
- Sara Buckelew, MD, MPH
- 전화번호: 415-502-1649
- 이메일: sara.buckelew@ucsf.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- 16-25 years old
- have a DSM-5 diagnosis of AN (confirmed by the UCSF Eating Disorders Program clinical team),
- currently engaged in outpatient eating disorder treatment, ensuring medical stability and capacity for a group-based intervention
- English fluency to engage in reflective writing and discussions
- Cognitive ability to meaningfully participate in narrative-based exercises
Exclusion Criteria:
- Currently medically unstable or require inpatient hospitalization
- History of psychosis, schizophrenia spectrum disorder, bipolar disorder, or personality disorder
- Severe neurocognitive impairment that would prevent engagement with the intervention
- Active suicidal ideation or non-suicidal self-injury within the past two months
- Insufficient English proficiency to participate in group discussions and writing exercises
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Narrative Medicine (NM) Workshop Series
Participants in this study will take part in a six-week Narrative Medicine (NM) curriculum designed to enhance self-expression, reflection, and resilience in individuals with anorexia nervosa. Workshops will be conducted weekly on Zoom and will include:
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NM (Narrative Medicine) 워크숍 시리즈는 식습관에서 회복하는 청소년과 청년의 자기 표현, 반사 및 탄력성을 향상시키기 위해 설계된 6 주간의 행동 중재입니다. 이 개입은 문학적 분석, 창의적 작문 및 치료 도구로서의 안내 된 토론을 통합함으로써 전통적인 심리 치료 또는 심리 교육 접근법과 다릅니다. 각 1 시간의 주간 워크숍에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 세션의 참가자 수
기간: 개입 후 즉시 (6 주)
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타당성은 중재에 참가자 보유에 의해 측정됩니다.
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개입 후 즉시 (6 주)
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5 점 리 커트 척도 및 반 구조적 개별 인터뷰를 사용한 중재 구성 요소에 대한 만족
기간: 개입 후 즉시 (6 주)
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수용 가능성은 5 점 리 커트 척도 및 반 구조화 된 개별 인터뷰, 콘텐츠 관련성, 프롬프트 작성, 그룹 토론 및 촉진을 포함한 설문지로 측정됩니다. 척도 : 중재 만족도 설문지 (ISQ) 최소값 : 1 (강하게 동의하지 않음) 최대 가치 : 5 (강하게 동의) 해석 : 점수가 높을수록 중재에 대한 만족도가 높아집니다 (더 나은 결과). |
개입 후 즉시 (6 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 연결성
기간: 사전 (0 주) 및 즉시 개입 후 (6 주)
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SCS (Social Connectness Scale)를 사용하여 측정하여 다른 사람과의 친밀감과 소속감을 평가합니다. 척도 : 소셜 연결 척도 (SCS) 최소 값 : 1 (강하게 동의하지 않음) 최대 가치 : 6 (강하게 동의) 해석 : 점수가 높을수록 사회적 연결성과 소속감 (더 나은 결과)을 나타냅니다. |
사전 (0 주) 및 즉시 개입 후 (6 주)
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우울증 증상
기간: 사전 (0 주) 및 즉시 개입 후 (6 주)
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우울 증상에 대해 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)를 사용하여 측정. 스케일 제목 : 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9) 최소값 : 0 (전혀 아님) 최대 값 : 3 (거의 매일) 해석 : 점수가 높을수록 우울 증상의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다 (더 나쁜 결과). |
사전 (0 주) 및 즉시 개입 후 (6 주)
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불안 증상
기간: 사전 (0 주) 및 즉시 개입 후 (6 주)
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불안을 위해 일반 불안 장애 -7 (GAD-7)을 사용하여 측정. 스케일 제목 : 일반 불안 장애 7- 항목 (GAD-7) 척도 최소값 : 0 (전혀 아님) 최대 값 : 3 (거의 매일) 해석 : 점수가 높을수록 불안 증상의 심각성이 더 높음을 나타냅니다 (더 나쁜 결과). |
사전 (0 주) 및 즉시 개입 후 (6 주)
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섭식 장애 심각성
기간: 사전 (0 주) 및 즉시 개입 후 (6 주)
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섭식 장애 검사 설문지 (EDE-Q)를 사용하여 측정됨에 따라 AN의인지 및 행동 증상과 추적 관찰시 예상 체중 (EBW)의 백분율을 포착합니다. 척도 : 섭식 장애 검사 설문지 (EDE-Q) 최소 가치 : 0 (일 / 전혀 없음) 최대 가치 : 6 (매일 / 극도) 해석 : 더 높은 점수는 섭식 장애 정신 병리학의 심각성을 나타냅니다 (더 나쁜 결과). |
사전 (0 주) 및 즉시 개입 후 (6 주)
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Illness-Identity Centrality
기간: Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
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Assessed using the Illness Identity Questionnaire, which evaluates self-concept clarity and personal identity coherence. Scale title: Illness Identity Questionnaire (IIQ) Minimum value: 1 (Strongly Disagree) Maximum value: 5 (Strongly Agree) Interpretation: Subscale scores reflect distinct illness identity states; higher scores indicate greater endorsement of that identity orientation |
Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-43017 (b)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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