- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07579442
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa (Virtual)
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa
The goal of this clinical trial is to evaluate whether a narrative medicine (NM) curriculum can enhance self-expression, reflection, and resilience in adolescents and young adults with anorexia nervosa.
The main questions it aims to answer are:
- Does participation in an NM curriculum improve self-expression and reflection in individuals with anorexia nervosa?
- Does engaging in creative writing and group discussion promote resilience and emotional processing in this population?
Participants will be 16-25 years old, medically stable for outpatient eating disorder therapy, and actively engaged in treatment. Those with active suicidal ideation, recent non-suicidal self-injury, or a co-occurring personality disorder will not be eligible.
Participants will:
- Attend six weekly workshops focused on themes such as self-definition, kindness, resilience, and possibility
- Engage in close reading of visual or written texts
- Complete creative writing exercises in response to prompts
- Participate in group discussions and sharing
An optional capstone reading event will provide a supportive space for participants to share their work with peers, loved ones, and providers, fostering connection and community.
This study aims to explore the role of narrative medicine in eating disorder treatment and assess its potential benefits for psychological well-being and self-expression.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anoushka A Sinha, MD, MS
- Telefonnummer: 628-286-6116
- E-post: anoushka.sinha@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
Ta kontakt med:
- Sara Buckelew, MD, MPH
- Telefonnummer: 415-502-1649
- E-post: sara.buckelew@ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 16-25 years old
- have a DSM-5 diagnosis of AN (confirmed by the UCSF Eating Disorders Program clinical team),
- currently engaged in outpatient eating disorder treatment, ensuring medical stability and capacity for a group-based intervention
- English fluency to engage in reflective writing and discussions
- Cognitive ability to meaningfully participate in narrative-based exercises
Exclusion Criteria:
- Currently medically unstable or require inpatient hospitalization
- History of psychosis, schizophrenia spectrum disorder, bipolar disorder, or personality disorder
- Severe neurocognitive impairment that would prevent engagement with the intervention
- Active suicidal ideation or non-suicidal self-injury within the past two months
- Insufficient English proficiency to participate in group discussions and writing exercises
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Narrative Medicine (NM) Workshop Series
Participants in this study will take part in a six-week Narrative Medicine (NM) curriculum designed to enhance self-expression, reflection, and resilience in individuals with anorexia nervosa. Workshops will be conducted weekly on Zoom and will include:
|
Narrative Medicine (NM) workshop-serien er en strukturert seks ukers atferdsintervensjon designet for å styrke selvuttrykk, refleksjon og spenst hos ungdom og unge voksne som kommer seg etter spiseforstyrrelser. Denne intervensjonen skiller seg fra tradisjonelle psykoterapeutiske eller psykoedukasjonelle tilnærminger ved å integrere litterær analyse, kreativ skriving og guidet diskusjon som terapeutiske verktøy. Hver en times ukentlig verksted inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere i hver økt
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
Mulighet vil bli målt ved deltakeroppbevaring i intervensjon.
|
Umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
|
Tilfredshet med intervensjonskomponenter ved bruk av 5-punkts Likert-skalaer og semistrukturerte individuelle intervjuer
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
Akseptbarhet vil bli målt ved spørreskjema inkludert 5-punkts Likert-skalaer og semistrukturerte individuelle intervjuer som vurderer innholdsrelevans, skriving av spørsmål, gruppediskusjoner og tilrettelegging. Skala Tittel: Intervention Satisfaction Questionnaire (ISQ) Minimumsverdi: 1 (sterkt uenig) Maksimal verdi: 5 (sterkt enig) Tolkning: Høyere score indikerer større tilfredshet med intervensjonen (bedre resultat). |
Umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial tilknytning
Tidsramme: Pre- (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
Målt ved bruk av Social Connectedness Scale (SCS), som vurderer opplevd nærhet til andre og følelsen av tilhørighet. Skala Tittel: Social Connectedness Scale (SCS) Minimumsverdi: 1 (sterkt uenig) Maksimal verdi: 6 (sterkt enig) Tolkning: Høyere score indikerer større følelser av sosial tilkobling og tilhørighet (bedre utfall). |
Pre- (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Pre- (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
Målt ved bruk av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for depressive symptomer. Skala Tittel: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Minimumsverdi: 0 (ikke i det hele tatt) Maksimal verdi: 3 (nesten hver dag) Tolkning: Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dårligere utfall). |
Pre- (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: Pre- (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
Målt ved bruk av den generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7) for angst. Skala Tittel: Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) Skala Minimumsverdi: 0 (ikke i det hele tatt) Maksimal verdi: 3 (nesten hver dag) Tolkning: Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer (dårligere utfall). |
Pre- (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
|
Spiseforstyrrelses alvorlighetsgrad
Tidsramme: Pre- (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
Målt ved bruk av spørreskjema-spørreskjemaet (EDE-Q), som fanger kognitive og atferdsmessige symptomer på en, og prosent av forventet kroppsvekt (EBW) ved oppfølging. Skala Tittel: Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q) Minimumsverdi: 0 (Ingen dager / ikke i det hele tatt) Maksimal verdi: 6 (hver dag / ekstremt) Tolkning: Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av spiseforstyrrelsespsykopatologi (dårligere utfall). |
Pre- (uke 0) og umiddelbart etter intervensjon (uke 6)
|
|
Illness-Identity Centrality
Tidsramme: Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Assessed using the Illness Identity Questionnaire, which evaluates self-concept clarity and personal identity coherence. Scale title: Illness Identity Questionnaire (IIQ) Minimum value: 1 (Strongly Disagree) Maximum value: 5 (Strongly Agree) Interpretation: Subscale scores reflect distinct illness identity states; higher scores indicate greater endorsement of that identity orientation |
Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-43017 (b)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .