- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07579442
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa (Virtual)
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa
The goal of this clinical trial is to evaluate whether a narrative medicine (NM) curriculum can enhance self-expression, reflection, and resilience in adolescents and young adults with anorexia nervosa.
The main questions it aims to answer are:
- Does participation in an NM curriculum improve self-expression and reflection in individuals with anorexia nervosa?
- Does engaging in creative writing and group discussion promote resilience and emotional processing in this population?
Participants will be 16-25 years old, medically stable for outpatient eating disorder therapy, and actively engaged in treatment. Those with active suicidal ideation, recent non-suicidal self-injury, or a co-occurring personality disorder will not be eligible.
Participants will:
- Attend six weekly workshops focused on themes such as self-definition, kindness, resilience, and possibility
- Engage in close reading of visual or written texts
- Complete creative writing exercises in response to prompts
- Participate in group discussions and sharing
An optional capstone reading event will provide a supportive space for participants to share their work with peers, loved ones, and providers, fostering connection and community.
This study aims to explore the role of narrative medicine in eating disorder treatment and assess its potential benefits for psychological well-being and self-expression.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anoushka A Sinha, MD, MS
- Numer telefonu: 628-286-6116
- E-mail: anoushka.sinha@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Rekrutacyjny
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
Kontakt:
- Sara Buckelew, MD, MPH
- Numer telefonu: 415-502-1649
- E-mail: sara.buckelew@ucsf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- 16-25 years old
- have a DSM-5 diagnosis of AN (confirmed by the UCSF Eating Disorders Program clinical team),
- currently engaged in outpatient eating disorder treatment, ensuring medical stability and capacity for a group-based intervention
- English fluency to engage in reflective writing and discussions
- Cognitive ability to meaningfully participate in narrative-based exercises
Exclusion Criteria:
- Currently medically unstable or require inpatient hospitalization
- History of psychosis, schizophrenia spectrum disorder, bipolar disorder, or personality disorder
- Severe neurocognitive impairment that would prevent engagement with the intervention
- Active suicidal ideation or non-suicidal self-injury within the past two months
- Insufficient English proficiency to participate in group discussions and writing exercises
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narrative Medicine (NM) Workshop Series
Participants in this study will take part in a six-week Narrative Medicine (NM) curriculum designed to enhance self-expression, reflection, and resilience in individuals with anorexia nervosa. Workshops will be conducted weekly on Zoom and will include:
|
Seria warsztatów medycyny narracyjnej (NM) to ustrukturyzowana sześciotygodniowa interwencja behawioralna zaprojektowana w celu zwiększenia wyrażania siebie, refleksji i odporności u nastolatków i młodych dorosłych wychodzących z zaburzeń odżywiania. Ta interwencja różni się od tradycyjnych podejść psychooterapeutycznych lub psychoedukacyjnych poprzez integrację analizy literackiej, kreatywnego pisania i dyskusji kierowanej jako narzędzia terapeutyczne. Każde godzinowe warsztaty tygodniowe obejmują:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników każdej sesji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (tydzień 6)
|
Wykonalność będzie mierzona przez zatrzymanie uczestnika w interwencji.
|
Natychmiast po interwencji (tydzień 6)
|
|
Zadowolenie z komponentów interwencyjnych z wykorzystaniem 5-punktowych skal Likerta i częściowo ustrukturyzowanych indywidualnych wywiadów
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (tydzień 6)
|
Dopuszczalność będzie mierzona przez kwestionariusz, w tym 5-punktowe skale Likerta i częściowo ustrukturyzowane indywidualne wywiady oceniające znaczenie treści, podpowiedzi pisania, dyskusje grupowe i ułatwianie. Tytuł skali: Kwestionariusz satysfakcji interwencji (ISQ) Wartość minimalna: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) Maksymalna Wartość: 5 (zdecydowanie zgadza się) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z interwencji (lepszy wynik). |
Natychmiast po interwencji (tydzień 6)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączność społeczna
Ramy czasowe: Pre- (tydzień 0) i natychmiast po interwencji (tydzień 6)
|
Mierzone za pomocą skali łączności społecznej (SCS), która ocenia postrzeganą bliskość z innymi i poczuciem przynależności. Tytuł skali: Skala łączności społecznej (SCS) Minimalna wartość: 1 (silnie się nie zgadzam) Maksymalna wartość: 6 (zdecydowanie zgadzam się) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie powiązań społecznych i przynależności (lepszy wynik). |
Pre- (tydzień 0) i natychmiast po interwencji (tydzień 6)
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Pre- (tydzień 0) i natychmiast po interwencji (tydzień 6)
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) w przypadku objawów depresyjnych. Tytuł skali: Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) Wartość minimalna: 0 (wcale nie wcale) Maksymalna wartość: 3 (prawie codziennie) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie objawów depresyjnych (gorszy wynik). |
Pre- (tydzień 0) i natychmiast po interwencji (tydzień 6)
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Pre- (tydzień 0) i natychmiast po interwencji (tydzień 6)
|
Zmierzone za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7) w przypadku lęku. Tytuł skali: Uogólnione zaburzenie lękowe 7-elementowe (GAD-7) Wartość minimalna: 0 (wcale nie wcale) Maksymalna wartość: 3 (prawie codziennie) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie objawów lękowych (gorszy wynik). |
Pre- (tydzień 0) i natychmiast po interwencji (tydzień 6)
|
|
Nasilenie zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Pre- (tydzień 0) i natychmiast po interwencji (tydzień 6)
|
Zmierzone za pomocą kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q), który oddaje objawy poznawcze i behawioralne AN, oraz procent oczekiwanej masy ciała (EBW) podczas obserwacji. Tytuł skali: Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) Wartość minimalna: 0 (bez dni / wcale) Maksymalna Wartość: 6 (codziennie / wyjątkowo) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większą ciężkość psychopatologii zaburzeń odżywiania (gorszy wynik). |
Pre- (tydzień 0) i natychmiast po interwencji (tydzień 6)
|
|
Illness-Identity Centrality
Ramy czasowe: Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Assessed using the Illness Identity Questionnaire, which evaluates self-concept clarity and personal identity coherence. Scale title: Illness Identity Questionnaire (IIQ) Minimum value: 1 (Strongly Disagree) Maximum value: 5 (Strongly Agree) Interpretation: Subscale scores reflect distinct illness identity states; higher scores indicate greater endorsement of that identity orientation |
Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-43017 (b)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier EsquirolJeszcze nie rekrutacjaJadłowstręt psychiczny | Hiperfagia | Zaburzenia odżywiania | Boulimia NervosaFrancja
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania