- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07579442
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa (Virtual)
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa
The goal of this clinical trial is to evaluate whether a narrative medicine (NM) curriculum can enhance self-expression, reflection, and resilience in adolescents and young adults with anorexia nervosa.
The main questions it aims to answer are:
- Does participation in an NM curriculum improve self-expression and reflection in individuals with anorexia nervosa?
- Does engaging in creative writing and group discussion promote resilience and emotional processing in this population?
Participants will be 16-25 years old, medically stable for outpatient eating disorder therapy, and actively engaged in treatment. Those with active suicidal ideation, recent non-suicidal self-injury, or a co-occurring personality disorder will not be eligible.
Participants will:
- Attend six weekly workshops focused on themes such as self-definition, kindness, resilience, and possibility
- Engage in close reading of visual or written texts
- Complete creative writing exercises in response to prompts
- Participate in group discussions and sharing
An optional capstone reading event will provide a supportive space for participants to share their work with peers, loved ones, and providers, fostering connection and community.
This study aims to explore the role of narrative medicine in eating disorder treatment and assess its potential benefits for psychological well-being and self-expression.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anoushka A Sinha, MD, MS
- Telefonnummer: 628-286-6116
- E-post: anoushka.sinha@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
Kontakt:
- Sara Buckelew, MD, MPH
- Telefonnummer: 415-502-1649
- E-post: sara.buckelew@ucsf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 16-25 years old
- have a DSM-5 diagnosis of AN (confirmed by the UCSF Eating Disorders Program clinical team),
- currently engaged in outpatient eating disorder treatment, ensuring medical stability and capacity for a group-based intervention
- English fluency to engage in reflective writing and discussions
- Cognitive ability to meaningfully participate in narrative-based exercises
Exclusion Criteria:
- Currently medically unstable or require inpatient hospitalization
- History of psychosis, schizophrenia spectrum disorder, bipolar disorder, or personality disorder
- Severe neurocognitive impairment that would prevent engagement with the intervention
- Active suicidal ideation or non-suicidal self-injury within the past two months
- Insufficient English proficiency to participate in group discussions and writing exercises
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Narrative Medicine (NM) Workshop Series
Participants in this study will take part in a six-week Narrative Medicine (NM) curriculum designed to enhance self-expression, reflection, and resilience in individuals with anorexia nervosa. Workshops will be conducted weekly on Zoom and will include:
|
Narrative Medicine (NM) Workshop Series är en strukturerad sex veckors beteendeintervention utformad för att förbättra självuttryck, reflektion och motståndskraft hos ungdomar och unga vuxna som återhämtar sig från ätstörningar. Denna intervention skiljer sig från traditionella psykoterapeutiska eller psykoeducerande tillvägagångssätt genom att integrera litterär analys, kreativt skrivande och guidad diskussion som terapeutiska verktyg. Varje en timmes veckovis workshop inkluderar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare i varje session
Tidsram: Omedelbart efter intervention (vecka 6)
|
Möjlighet kommer att mätas genom deltagarnas kvarhållning i intervention.
|
Omedelbart efter intervention (vecka 6)
|
|
Tillfredsställelse med interventionskomponenter med 5-punkts Likert-skalor och semistrukturerade individuella intervjuer
Tidsram: Omedelbart efter intervention (vecka 6)
|
Acceptabilitet kommer att mätas med frågeformulär inklusive 5-punkts Likert-skalor och semistrukturerade individuella intervjuer som bedömer innehållsrelevans, skrivmeddelanden, gruppdiskussioner och underlättande. Skala Titel: Interventionstillfredsställelse Frågeformulär (ISQ) Minsta värde: 1 (Håller inte oenig) Maximalt värde: 5 (Håller starkt med) Tolkning: Högre poäng indikerar större tillfredsställelse med interventionen (bättre resultat). |
Omedelbart efter intervention (vecka 6)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social koppling
Tidsram: Pre- (vecka 0) och omedelbart efter intervention (vecka 6)
|
Mätt med hjälp av Social Connectiness Scale (SCS), som bedömer upplevd närhet till andra och känsla av tillhörighet. Skala Titel: Social Connectiness Scale (SCS) Minsta värde: 1 (Håller inte med) Maximalt värde: 6 (Håller starkt med) Tolkning: Högre poäng indikerar större känslor av social koppling och tillhörighet (bättre resultat). |
Pre- (vecka 0) och omedelbart efter intervention (vecka 6)
|
|
Depressionsymtom
Tidsram: Pre- (vecka 0) och omedelbart efter intervention (vecka 6)
|
Mätt med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) för depressiva symtom. Skala Titel: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Minsta värde: 0 (inte alls) Maximalt värde: 3 (nästan varje dag) Tolkning: Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom (sämre resultat). |
Pre- (vecka 0) och omedelbart efter intervention (vecka 6)
|
|
Ångestsymtom
Tidsram: Pre- (vecka 0) och omedelbart efter intervention (vecka 6)
|
Mätt med den generaliserade ångestsjukdomen-7 (GAD-7) för ångest. Skala Titel: Generaliserad ångestsjukdom 7-artiklar (GAD-7) Skala Minsta värde: 0 (inte alls) Maximalt värde: 3 (nästan varje dag) Tolkning: Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångestsymtom (sämre resultat). |
Pre- (vecka 0) och omedelbart efter intervention (vecka 6)
|
|
Ätstörningssvårighetsgrad
Tidsram: Pre- (vecka 0) och omedelbart efter intervention (vecka 6)
|
Mätt med hjälp av frågeformuläret för ätstörningar (EDE-Q), som fångar kognitiva och beteendemässiga symtom på AN, och procent av förväntad kroppsvikt (EBW) vid uppföljningen. Skala titel: Eating Disorder Examination Frågeformulär (EDE-Q) Minsta värde: 0 (inga dagar / inte alls) Maximalt värde: 6 (varje dag / extremt) Tolkning: Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ätstörningar psykopatologi (sämre resultat). |
Pre- (vecka 0) och omedelbart efter intervention (vecka 6)
|
|
Illness-Identity Centrality
Tidsram: Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Assessed using the Illness Identity Questionnaire, which evaluates self-concept clarity and personal identity coherence. Scale title: Illness Identity Questionnaire (IIQ) Minimum value: 1 (Strongly Disagree) Maximum value: 5 (Strongly Agree) Interpretation: Subscale scores reflect distinct illness identity states; higher scores indicate greater endorsement of that identity orientation |
Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-43017 (b)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .