- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07579442
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa (Virtual)
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa
The goal of this clinical trial is to evaluate whether a narrative medicine (NM) curriculum can enhance self-expression, reflection, and resilience in adolescents and young adults with anorexia nervosa.
The main questions it aims to answer are:
- Does participation in an NM curriculum improve self-expression and reflection in individuals with anorexia nervosa?
- Does engaging in creative writing and group discussion promote resilience and emotional processing in this population?
Participants will be 16-25 years old, medically stable for outpatient eating disorder therapy, and actively engaged in treatment. Those with active suicidal ideation, recent non-suicidal self-injury, or a co-occurring personality disorder will not be eligible.
Participants will:
- Attend six weekly workshops focused on themes such as self-definition, kindness, resilience, and possibility
- Engage in close reading of visual or written texts
- Complete creative writing exercises in response to prompts
- Participate in group discussions and sharing
An optional capstone reading event will provide a supportive space for participants to share their work with peers, loved ones, and providers, fostering connection and community.
This study aims to explore the role of narrative medicine in eating disorder treatment and assess its potential benefits for psychological well-being and self-expression.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anoushka A Sinha, MD, MS
- Número de teléfono: 628-286-6116
- Correo electrónico: anoushka.sinha@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
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Contacto:
- Sara Buckelew, MD, MPH
- Número de teléfono: 415-502-1649
- Correo electrónico: sara.buckelew@ucsf.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- 16-25 years old
- have a DSM-5 diagnosis of AN (confirmed by the UCSF Eating Disorders Program clinical team),
- currently engaged in outpatient eating disorder treatment, ensuring medical stability and capacity for a group-based intervention
- English fluency to engage in reflective writing and discussions
- Cognitive ability to meaningfully participate in narrative-based exercises
Exclusion Criteria:
- Currently medically unstable or require inpatient hospitalization
- History of psychosis, schizophrenia spectrum disorder, bipolar disorder, or personality disorder
- Severe neurocognitive impairment that would prevent engagement with the intervention
- Active suicidal ideation or non-suicidal self-injury within the past two months
- Insufficient English proficiency to participate in group discussions and writing exercises
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Narrative Medicine (NM) Workshop Series
Participants in this study will take part in a six-week Narrative Medicine (NM) curriculum designed to enhance self-expression, reflection, and resilience in individuals with anorexia nervosa. Workshops will be conducted weekly on Zoom and will include:
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La serie de taller de medicina narrativa (NM) es una intervención de comportamiento estructurada de seis semanas diseñada para mejorar la autoexpresión, la reflexión y la resistencia en adolescentes y adultos jóvenes que se recuperan de los trastornos alimentarios. Esta intervención difiere de los enfoques psicoterapéuticos o psicoeducativos tradicionales al integrar el análisis literario, la escritura creativa y la discusión guiada como herramientas terapéuticas. Cada taller semanal de una hora incluye:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes en cada sesión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (semana 6)
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La viabilidad se medirá mediante la retención de los participantes en la intervención.
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Inmediatamente después de la intervención (semana 6)
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Satisfacción con los componentes de intervención utilizando escalas Likert de 5 puntos y entrevistas individuales semiestructuradas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (semana 6)
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La aceptabilidad se medirá mediante un cuestionario que incluya escalas Likert de 5 puntos y entrevistas individuales semiestructuradas que evalúan la relevancia del contenido, las indicaciones de escritura, las discusiones grupales y la facilitación. Título de la escala: Cuestionario de satisfacción de intervención (ISQ) Valor mínimo: 1 (Totalmente en desacuerdo) Valor máximo: 5 (Muy de acuerdo) Interpretación: las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la intervención (mejor resultado). |
Inmediatamente después de la intervención (semana 6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conexión social
Periodo de tiempo: Pre- (Semana 0) e inmediatamente después de la intervención (Semana 6)
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Medido utilizando la Escala de conexión social (SCS), que evalúa la cercanía percibida con los demás y el sentido de pertenencia. Título de la escala: Escala de conexión social (SCS) Valor mínimo: 1 (totalmente en desacuerdo) Valor máximo: 6 (Totalmente de acuerdo) Interpretación: los puntajes más altos indican mayores sentimientos de conexión social y pertenencia (mejor resultado). |
Pre- (Semana 0) e inmediatamente después de la intervención (Semana 6)
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Pre- (Semana 0) e inmediatamente después de la intervención (Semana 6)
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Medido utilizando el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) para los síntomas depresivos. Título de la escala: Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) Valor mínimo: 0 (no en absoluto) Valor máximo: 3 (casi todos los días) Interpretación: las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos (peores resultados). |
Pre- (Semana 0) e inmediatamente después de la intervención (Semana 6)
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Pre- (Semana 0) e inmediatamente después de la intervención (Semana 6)
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Medido utilizando el trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7) para la ansiedad. Título de la escala: Trastorno de ansiedad generalizado de 7 ítem (GAD-7) Valor mínimo de escala: 0 (no en absoluto) Valor máximo: 3 (casi todos los días) Interpretación: las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad (peor resultado). |
Pre- (Semana 0) e inmediatamente después de la intervención (Semana 6)
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Severidad del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Pre- (Semana 0) e inmediatamente después de la intervención (Semana 6)
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Medido utilizando el cuestionario de examen de trastorno alimentario (EDE-Q), que captura los síntomas cognitivos y conductuales de AN, y porcentaje del peso corporal esperado (EBW) en el seguimiento. Título de la escala: Cuestionario de examen de trastorno alimentario (EDE-Q) Valor mínimo: 0 (sin días / nada) Valor máximo: 6 (todos los días / extremadamente) Interpretación: los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la psicopatología del trastorno alimentario (peor resultado). |
Pre- (Semana 0) e inmediatamente después de la intervención (Semana 6)
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Illness-Identity Centrality
Periodo de tiempo: Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
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Assessed using the Illness Identity Questionnaire, which evaluates self-concept clarity and personal identity coherence. Scale title: Illness Identity Questionnaire (IIQ) Minimum value: 1 (Strongly Disagree) Maximum value: 5 (Strongly Agree) Interpretation: Subscale scores reflect distinct illness identity states; higher scores indicate greater endorsement of that identity orientation |
Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- 24-43017 (b)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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