- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07579442
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa (Virtual)
Incorporating Narrative Into the Treatment of Youth With Anorexia Nervosa
The goal of this clinical trial is to evaluate whether a narrative medicine (NM) curriculum can enhance self-expression, reflection, and resilience in adolescents and young adults with anorexia nervosa.
The main questions it aims to answer are:
- Does participation in an NM curriculum improve self-expression and reflection in individuals with anorexia nervosa?
- Does engaging in creative writing and group discussion promote resilience and emotional processing in this population?
Participants will be 16-25 years old, medically stable for outpatient eating disorder therapy, and actively engaged in treatment. Those with active suicidal ideation, recent non-suicidal self-injury, or a co-occurring personality disorder will not be eligible.
Participants will:
- Attend six weekly workshops focused on themes such as self-definition, kindness, resilience, and possibility
- Engage in close reading of visual or written texts
- Complete creative writing exercises in response to prompts
- Participate in group discussions and sharing
An optional capstone reading event will provide a supportive space for participants to share their work with peers, loved ones, and providers, fostering connection and community.
This study aims to explore the role of narrative medicine in eating disorder treatment and assess its potential benefits for psychological well-being and self-expression.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anoushka A Sinha, MD, MS
- Número de telefone: 628-286-6116
- E-mail: anoushka.sinha@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
-
Contato:
- Sara Buckelew, MD, MPH
- Número de telefone: 415-502-1649
- E-mail: sara.buckelew@ucsf.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- 16-25 years old
- have a DSM-5 diagnosis of AN (confirmed by the UCSF Eating Disorders Program clinical team),
- currently engaged in outpatient eating disorder treatment, ensuring medical stability and capacity for a group-based intervention
- English fluency to engage in reflective writing and discussions
- Cognitive ability to meaningfully participate in narrative-based exercises
Exclusion Criteria:
- Currently medically unstable or require inpatient hospitalization
- History of psychosis, schizophrenia spectrum disorder, bipolar disorder, or personality disorder
- Severe neurocognitive impairment that would prevent engagement with the intervention
- Active suicidal ideation or non-suicidal self-injury within the past two months
- Insufficient English proficiency to participate in group discussions and writing exercises
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Narrative Medicine (NM) Workshop Series
Participants in this study will take part in a six-week Narrative Medicine (NM) curriculum designed to enhance self-expression, reflection, and resilience in individuals with anorexia nervosa. Workshops will be conducted weekly on Zoom and will include:
|
A série de oficinas de medicina narrativa (NM) é uma intervenção comportamental estruturada de seis semanas, projetada para melhorar a auto-expressão, a reflexão e a resiliência em adolescentes e adultos jovens se recuperando de distúrbios alimentares. Essa intervenção difere das abordagens psicoterapêuticas ou psicoeducacionais tradicionais, integrando análises literárias, escrita criativa e discussão guiada como ferramentas terapêuticas. Cada workshop semanal de uma hora inclui:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes em cada sessão
Prazo: Imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
A viabilidade será medida pela retenção dos participantes na intervenção.
|
Imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
|
Satisfação com os componentes de intervenção usando escalas Likert de 5 pontos e entrevistas individuais semiestruturadas
Prazo: Imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
A aceitabilidade será medida pelo questionário, incluindo escalas Likert de 5 pontos e entrevistas individuais semiestruturadas, avaliando a relevância do conteúdo, instruções de redação, discussões em grupo e facilitação. Título da escala: Questionário de satisfação da intervenção (ISQ) Valor mínimo: 1 (discordo totalmente) Valor máximo: 5 (concordo totalmente) Interpretação: Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a intervenção (melhor resultado). |
Imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conexão social
Prazo: Pré- (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
Medido usando a Escala de Conectação Social (SCS), que avalia a proximidade percebida com os outros e o senso de pertencimento. Título da escala: Escala de conexão social (SCS) Valor mínimo: 1 (discordo totalmente) Valor máximo: 6 (concordo totalmente) Interpretação: Pontuações mais altas indicam maiores sentimentos de conexão e pertencimento social (melhor resultado). |
Pré- (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
|
Sintomas de depressão
Prazo: Pré- (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
Medido usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) para sintomas depressivos. Título da escala: Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9) Valor mínimo: 0 (de maneira alguma) Valor máximo: 3 (quase todos os dias) Interpretação: Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos (pior resultado). |
Pré- (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
|
Sintomas de ansiedade
Prazo: Pré- (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
Medido usando o transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7) para ansiedade. Título da escala: Transtorno de ansiedade generalizada 7 itens (GAD-7) Valor mínimo da escala: 0 (de maneira alguma) Valor máximo: 3 (quase todos os dias) Interpretação: Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade (pior resultado). |
Pré- (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
|
Gravidade do transtorno alimentar
Prazo: Pré- (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
Medido usando o Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q), que captura sintomas cognitivos e comportamentais de uma porcentagem e porcentagem do peso corporal esperado (EBW) no acompanhamento. Título da escala: Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) Valor mínimo: 0 (sem dias / nada) Valor máximo: 6 (todos os dias / extremamente) Interpretação: Pontuações mais altas indicam maior gravidade da psicopatologia do transtorno alimentar (resultado pior). |
Pré- (semana 0) e imediatamente após a intervenção (semana 6)
|
|
Illness-Identity Centrality
Prazo: Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Assessed using the Illness Identity Questionnaire, which evaluates self-concept clarity and personal identity coherence. Scale title: Illness Identity Questionnaire (IIQ) Minimum value: 1 (Strongly Disagree) Maximum value: 5 (Strongly Agree) Interpretation: Subscale scores reflect distinct illness identity states; higher scores indicate greater endorsement of that identity orientation |
Pre- (Week 0) and immediately post-intervention (Week 6)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anoushka Sinha, MD, MS, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-43017 (b)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .